Sydän- ja verisuoniterveyden toimenpiteiden toteutettavuus todisteisiin perustuvan kotikäynnin puitteissa
maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia lyhyiden elämäntapainterventiomoduulien toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, jotka on suunniteltu edistämään terveellistä syömistä, aktiivisuutta ja painonhallintaa raskaana oleville ja synnyttäneille asiakkaille, jotka saavat hoitoa osana näyttöön perustuvaa kotikäyntiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia lyhyiden elämäntapainterventiomoduulien toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, jotka on suunniteltu edistämään terveellistä syömistä, aktiivisuutta ja painonhallintakäyttäytymistä raskaana oleville ja synnytyksen jälkeen osana näyttöön perustuvaa kotikäyntiä.
Kahdessa paikassa (Kaliforniassa ja Rhode Islandissa) suoritetaan kuuden viikon pre-post-testi näyttöön perustuvasta kotikäynnistä (tavallinen hoito) ja kolmesta elämäntapainterventiomoduulista (syöminen, aktiivisuus, seuranta).
Kolme 10 minuutin interventiomoduulia keskittyy terveelliseen ruokailuun, aktiivisuuteen sekä painon ja ruokavalion itsevalvontaan.
Raskaana olevat ja synnytyksen jälkeiset asiakkaat (N = 20) kotikäyntiohjelmissa rekrytoidaan 2 kuukauden aikana ja arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua.
Kotivieraat osallistuvat yhteen koulutukseen ja toimittavat interventiosisältöä kolmella käynnillä 6 viikon aikana.
Kvantitatiiviset tiedot kertovat elämäntapainterventioiden toteutettavuudesta näyttöön perustuvan kotikäynnin yhteydessä.
Löydökset kertovat sydän- ja verisuoniterveyden interventioista ja tutkimusprotokollasta täyden mittakaavan kokeilua varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Yhdysvallat, 93407
- Cal Poly
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
- Miriam Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- itse ilmoittanut nykyinen osallistuminen kotikäyntiohjelmaan
- itse ilmoittanut olevansa raskaana tai synnytyksen jälkeen alle 6 viikkoa
- Englanti tai espanja puhuvat
Poissulkemiskriteerit (perustuu omaan raporttiin):
- Ikä alle 18 vuotta
- Alempi kuin 5. luokan lukutaso
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Todisteisiin perustuva kotikäynti elämäntapamoduuleilla
Asiakkaiden kanssa keskustellaan kolmesta elämäntapamuutosmoduulista: terveellinen syöminen, aktiivisuus sekä ruokavalion ja painon seuranta
|
Kolme moduulia keskittyy terveelliseen ruokailuun, aktiivisuuteen ja painonhallintakäyttäytymiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitopisteiden havaittu hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kyselylomake
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämän välttämättömässä 8 kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kyselylomake
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP-ENRICH Pilot
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .