Fattibilità dell'intervento di salute cardiovascolare nell'ambito delle visite domiciliari basate sull'evidenza
19 agosto 2024 aggiornato da: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Lo scopo di questo studio pilota è esaminare la fattibilità e l'accettabilità di moduli di intervento sullo stile di vita breve progettati per promuovere un'alimentazione sana, l'attività e il controllo del peso per i pazienti in gravidanza e dopo il parto che ricevono assistenza come parte di visite domiciliari basate sull'evidenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio pilota è esaminare la fattibilità e l'accettabilità di moduli di intervento sullo stile di vita breve progettati per promuovere un'alimentazione sana, attività e comportamenti di controllo del peso per i clienti in gravidanza e dopo il parto che ricevono assistenza come parte di visite domiciliari basate sull'evidenza.
Un test pre-post di 6 settimane di visite domiciliari basate sull'evidenza (cure abituali) più tre moduli di intervento sullo stile di vita (alimentazione, attività, monitoraggio) saranno condotti in due siti (California e Rhode Island).
Tre moduli di intervento di 10 minuti mireranno a un'alimentazione sana, all'attività e all'automonitoraggio del peso e della dieta.
I clienti in gravidanza e dopo il parto (N = 20) nei programmi di visite domiciliari saranno reclutati nell'arco di 2 mesi e valutati al basale e dopo 6 settimane.
I visitatori domestici parteciperanno a una sessione di formazione e consegneranno il contenuto dell'intervento durante tre visite nell'arco di 6 settimane.
I dati quantitativi di informeranno sulla fattibilità dell'intervento sullo stile di vita nell'ambito delle visite domiciliari basate sull'evidenza.
I risultati informeranno l'intervento sulla salute cardiovascolare e il protocollo di studio per una sperimentazione su vasta scala.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
California
-
San Luis Obispo, California, Stati Uniti, 93407
- Cal Poly
-
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Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
- Miriam Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partecipazione attuale autodichiarata a un programma di visite domiciliari
- auto-dichiarati attualmente incinta o postpartum inferiore o uguale a 6 settimane
- Parlando inglese o spagnolo
Criteri di esclusione (basati sull'autovalutazione):
- Età inferiore a 18 anni
- Livello di lettura inferiore alla quinta elementare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Visite domiciliari basate sull'evidenza con moduli sullo stile di vita
Verranno discussi con i clienti tre moduli per il cambiamento dello stile di vita: alimentazione sana, attività e monitoraggio della dieta e del peso
|
Tre moduli mirano a comportamenti sani di alimentazione, attività e controllo del peso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità percepita del punteggio del trattamento
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Questionario
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nel punteggio totale essenziale 8 della vita
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Questionario
|
6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CP-ENRICH Pilot
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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