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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05750407
증거 기반 가정 방문 내 심혈관 건강 개입의 타당성
2024년 8월 19일 업데이트: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
이 파일럿 연구의 목적은 증거 기반 가정 방문의 일환으로 치료를 받는 임신 및 산후 고객을 위해 건강한 식습관, 활동 및 체중 조절을 촉진하도록 설계된 간단한 생활 습관 개입 모듈의 타당성과 수용 가능성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구의 목적은 증거 기반 가정 방문의 일환으로 치료를 받는 임신 및 산후 고객을 위해 건강한 식습관, 활동 및 체중 조절 행동을 촉진하도록 설계된 간단한 생활 습관 개입 모듈의 타당성과 수용 가능성을 조사하는 것입니다.
증거 기반 가정 방문(일반적인 관리)과 3가지 라이프스타일 개입 모듈(식사, 활동, 추적)의 6주 사전 사후 테스트가 두 곳(캘리포니아 및 로드 아일랜드)에서 실시됩니다.
3개의 10분 개입 모듈은 건강한 식습관, 활동, 체중 및 다이어트의 자가 모니터링을 목표로 합니다.
가정 방문 프로그램의 임신 및 산후 클라이언트(N =20)는 2개월에 걸쳐 모집되고 기준선과 6주 후에 평가됩니다.
가정 방문자는 6주 동안 세 번 방문하는 동안 한 번의 교육 세션에 참여하고 개입 콘텐츠를 제공합니다.
의 정량적 데이터는 증거 기반 가정 방문 내에서 라이프스타일 개입의 타당성을 알려줄 것입니다.
연구 결과는 전체 규모의 시험을 위한 심혈관 건강 개입 및 연구 프로토콜을 알려줄 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Luis Obispo, California, 미국, 93407
- Cal Poly
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- Miriam Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 가정 방문 프로그램에 현재 참여하고 있다고 자가 보고함
- 현재 임신 중이거나 산후 6주 이하의 자가 보고
- 영어 또는 스페인어 말하기
제외 기준(자체 보고 기준):
- 18세 미만
- 5학년 읽기 수준 이하
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 라이프스타일 모듈을 사용한 증거 기반 가정 방문
건강한 식습관, 활동, 다이어트 및 체중 추적의 세 가지 라이프스타일 변화 모듈이 고객과 논의됩니다.
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세 가지 모듈은 건강한 식습관, 활동 및 체중 조절 행동을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 점수의 인지된 수용성
기간: 6주
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설문지
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생활 필수 8 총점의 변화
기간: 6주
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설문지
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .