Durchführbarkeit von kardiovaskulären Gesundheitsinterventionen im Rahmen von evidenzbasierten Hausbesuchen
19. August 2024 aktualisiert von: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Der Zweck dieser Pilotstudie ist es, die Durchführbarkeit und Akzeptanz von kurzen Lifestyle-Interventionsmodulen zu untersuchen, die darauf ausgelegt sind, gesunde Ernährung, Aktivität und Gewichtskontrolle für schwangere und postpartale Patientinnen zu fördern, die im Rahmen von evidenzbasierten Hausbesuchen betreut werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Pilotstudie ist es, die Durchführbarkeit und Akzeptanz von kurzen Lifestyle-Interventionsmodulen zu untersuchen, die darauf ausgelegt sind, gesunde Ernährung, Aktivität und Gewichtskontrolle bei schwangeren und postpartalen Klienten zu fördern, die im Rahmen von evidenzbasierten Hausbesuchen betreut werden.
An zwei Standorten (Kalifornien und Rhode Island) wird ein 6-wöchiger Pre-Post-Test mit evidenzbasierten Hausbesuchen (übliche Pflege) plus drei Lifestyle-Interventionsmodulen (Essen, Aktivität, Tracking) durchgeführt.
Drei 10-minütige Interventionsmodule zielen auf gesunde Ernährung, Aktivität und Selbstkontrolle von Gewicht und Ernährung ab.
Schwangere und Wochenbettkundinnen (N = 20) in Hausbesuchsprogrammen werden über 2 Monate rekrutiert und zu Studienbeginn und nach 6 Wochen bewertet.
Hausbesucher nehmen an einer Schulungssitzung teil und liefern die Interventionsinhalte bei drei Besuchen über 6 Wochen.
Quantitative Daten von informieren über die Machbarkeit von Lebensstilinterventionen im Rahmen von evidenzbasierten Hausbesuchen.
Die Ergebnisse werden in die kardiovaskuläre Gesundheitsintervention und das Studienprotokoll für eine umfassende Studie einfließen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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San Luis Obispo, California, Vereinigte Staaten, 93407
- Cal Poly
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
- Miriam Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- selbstberichtete aktuelle Teilnahme an einem Hausbesuchsprogramm
- selbstberichtete Schwangerschaft oder Wochenbett von weniger als oder gleich 6 Wochen
- Englisch oder Spanisch sprechend
Ausschlusskriterien (basierend auf Selbstauskunft):
- Alter unter 18 Jahren
- Leseniveau unter der 5. Klasse
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Evidenzbasierte Hausbesuche mit Lifestyle-Modulen
Drei Module zur Änderung des Lebensstils werden mit den Kunden besprochen: gesunde Ernährung, Aktivität und Verfolgung von Ernährung und Gewicht
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Drei Module zielen auf gesunde Ernährung, Aktivität und Verhaltensweisen bei der Gewichtskontrolle ab
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommene Akzeptanz des Behandlungsergebnisses
Zeitfenster: 6 Woche
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Fragebogen
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6 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Gesamtpunktzahl der wesentlichen 8 des Lebens
Zeitfenster: 6 Wochen
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Fragebogen
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CP-ENRICH Pilot
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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