Wykonalność interwencji w zakresie zdrowia układu sercowo-naczyniowego w ramach wizyt domowych opartych na dowodach
19 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Celem tego badania pilotażowego jest zbadanie wykonalności i akceptowalności krótkich modułów interwencji dotyczących stylu życia, zaprojektowanych w celu promowania zdrowego odżywiania, aktywności i kontroli wagi u kobiet w ciąży i po porodzie, które otrzymują opiekę w ramach wizyt domowych opartych na dowodach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania pilotażowego jest zbadanie wykonalności i akceptowalności krótkich modułów interwencji dotyczących stylu życia, zaprojektowanych w celu promowania zdrowego odżywiania, aktywności i zachowań kontrolujących wagę u kobiet w ciąży i po porodzie, które otrzymują opiekę w ramach wizyt domowych opartych na dowodach.
W dwóch ośrodkach (Kalifornia i Rhode Island) zostanie przeprowadzony 6-tygodniowy test pre-post wizyt domowych opartych na dowodach (zwykła opieka) oraz trzy moduły interwencji dotyczące stylu życia (jedzenie, aktywność, śledzenie).
Trzy 10-minutowe moduły interwencyjne będą ukierunkowane na zdrowe odżywianie, aktywność i samokontrolę wagi i diety.
Klientki w ciąży i po porodzie (N = 20) objęte programami wizyt domowych będą rekrutowane przez 2 miesiące i oceniane na początku badania oraz po 6 tygodniach.
Osoby odwiedzające dom wezmą udział w jednej sesji szkoleniowej i przekażą treść interwencji podczas trzech wizyt w ciągu 6 tygodni.
Dane ilościowe będą informować o wykonalności interwencji związanej ze stylem życia w ramach wizyt domowych opartych na dowodach.
Wyniki będą stanowić podstawę interwencji w zakresie zdrowia układu sercowo-naczyniowego i protokołu badania w ramach badania na pełną skalę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Stany Zjednoczone, 93407
- Cal Poly
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
- Miriam Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zgłaszane przez siebie bieżące uczestnictwo w programie wizyt domowych
- sama zgłosiła, że jest obecnie w ciąży lub po porodzie krótszym lub równym 6 tygodniom
- mówiący po angielsku lub hiszpańsku
Kryteria wykluczenia (na podstawie zgłoszenia własnego):
- Wiek poniżej 18 lat
- Poziom czytania niższy niż w piątej klasie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wizyty domowe oparte na dowodach z modułami dotyczącymi stylu życia
Z klientami zostaną omówione trzy moduły zmiany stylu życia: zdrowe odżywianie, aktywność oraz śledzenie diety i wagi
|
Trzy moduły dotyczą zdrowego odżywiania, aktywności i zachowań kontrolujących wagę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegana akceptowalność wyniku leczenia
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Kwestionariusz
|
6 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zasadniczego życiowego wyniku 8
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kwestionariusz
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CP-ENRICH Pilot
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .