Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for hjerte-kar-sundhedsintervention inden for evidensbaseret hjemmebesøg

29. august 2023 opdateret af: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Formålet med denne pilotundersøgelse er at undersøge gennemførligheden og acceptablen af ​​korte livsstilsinterventionsmoduler designet til at fremme sund kost, aktivitet og vægtkontrol for gravide og postpartum klienter, der modtager pleje som en del af evidensbaseret hjemmebesøg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette pilotstudie er at undersøge gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​korte livsstilsinterventionsmoduler designet til at fremme sund kost, aktivitet og vægtkontroladfærd for gravide og postpartum klienter, der modtager pleje som en del af evidensbaseret hjemmebesøg. En 6-ugers test af evidensbaseret hjemmebesøg (sædvanlig pleje) plus tre livsstilsinterventionsmoduler (spisning, aktivitet, sporing) vil blive udført på to steder (Californien og Rhode Island). Tre, 10 minutters interventionsmoduler vil målrette mod sund kost, aktivitet og selvkontrol af vægt og kost. Gravide og postpartum klienter (N = 20) i hjemmebesøgsprogrammer vil blive rekrutteret over 2 måneder og evalueret ved baseline og efter 6 uger. Hjemmebesøgende vil deltage i en træningssession og levere interventionsindholdet i løbet af tre besøg over 6 uger. Kvantitative data fra vil informere gennemførligheden af ​​livsstilsintervention inden for evidensbaseret hjemmebesøg. Resultaterne vil informere den kardiovaskulære sundhedsintervention og undersøgelsesprotokol for et fuldskalaforsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Luis Obispo, California, Forenede Stater, 93407
        • Rekruttering
        • Cal Poly
        • Kontakt:
          • Suzanne Phelan, PhD
          • Telefonnummer: 805-756-2087
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Miriam Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rena R Wing, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • selvrapporteret aktuel deltagelse i et hjemmebesøgsprogram
  • selvrapporteret aktuelt gravid eller postpartum mindre end eller lig med 6 uger
  • engelsk eller spansktalende

Eksklusionskriterier (baseret på selvrapportering):

  • Alder under 18 år
  • Lavere end 5. klasses læsetrin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Evidensbaseret hjemmebesøg med livsstilsmoduler
Tre livsstilsændringsmoduler vil blive diskuteret med klienter: sund kost, aktivitet og sporing af kost og vægt
Adfærdsmæssigt: Livsstilsændring
Tre moduler retter sig mod sund kost, aktivitet og vægtkontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet accept af behandlingsscore
Tidsramme: 6 uger
Spørgeskema
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livets væsentlige 8 samlede score
Tidsramme: 6 uger
Spørgeskema
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Samarbejdspartnere

The Miriam Hospital
Bradley Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

31. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CP-ENRICH Pilot

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livsstilsændring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner