Viabilidade da Intervenção em Saúde Cardiovascular com Visita Domiciliar Baseada em Evidências
19 de agosto de 2024 atualizado por: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
O objetivo deste estudo piloto é examinar a viabilidade e aceitabilidade de módulos breves de intervenção no estilo de vida projetados para promover alimentação saudável, atividade e controle de peso para clientes grávidas e no pós-parto recebendo cuidados como parte da visita domiciliar baseada em evidências.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo piloto é examinar a viabilidade e aceitabilidade de módulos breves de intervenção no estilo de vida projetados para promover comportamentos saudáveis de alimentação, atividade e controle de peso para clientes grávidas e no pós-parto que recebem cuidados como parte da visita domiciliar baseada em evidências.
Um teste pré-pós de 6 semanas de visita domiciliar baseada em evidências (cuidados habituais) mais três módulos de intervenção no estilo de vida (alimentação, atividade, rastreamento) será realizado em dois locais (Califórnia e Rhode Island).
Três módulos de intervenção de 10 minutos terão como alvo alimentação saudável, atividade e automonitoramento de peso e dieta.
Clientes grávidas e pós-parto (N = 20) em programas de visita domiciliar serão recrutadas ao longo de 2 meses e avaliadas no início e após 6 semanas.
Os visitantes domiciliares participarão de uma sessão de treinamento e entregarão o conteúdo da intervenção durante três visitas ao longo de 6 semanas.
Os dados quantitativos de informarão a viabilidade da intervenção no estilo de vida em visitas domiciliares baseadas em evidências.
Os resultados informarão a intervenção de saúde cardiovascular e o protocolo de estudo para um estudo em grande escala.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
-
San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93407
- Cal Poly
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Miriam Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- participação atual autorreferida em um programa de visita domiciliar
- auto-referida atualmente grávida ou pós-parto menor ou igual a 6 semanas
- Falando inglês ou espanhol
Critérios de Exclusão (com base em autorrelato):
- Idade inferior a 18 anos
- Nível de leitura inferior à 5ª série
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Visita domiciliar baseada em evidências com módulos de estilo de vida
Três módulos de mudança de estilo de vida serão discutidos com os clientes: alimentação saudável, atividade e rastreamento de dieta e peso
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Três módulos visam comportamentos saudáveis de alimentação, atividade e controle de peso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade percebida da pontuação do tratamento
Prazo: 6 semanas
|
Questionário
|
6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na pontuação total 8 essencial da vida
Prazo: 6 semanas
|
Questionário
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CP-ENRICH Pilot
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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