Proveditelnost kardiovaskulární zdravotní intervence v rámci návštěvy domova založené na důkazech
19. srpna 2024 aktualizováno: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Účelem této pilotní studie je prozkoumat proveditelnost a přijatelnost modulů krátkých intervencí v oblasti životního stylu navržených tak, aby podporovaly zdravé stravování, aktivitu a kontrolu hmotnosti u těhotných klientek a klientek po porodu, které dostávají péči jako součást návštěv doma podložených důkazy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této pilotní studie je prozkoumat proveditelnost a přijatelnost modulů krátkých intervencí v oblasti životního stylu navržených tak, aby podporovaly zdravé stravování, aktivitu a chování při kontrole hmotnosti u těhotných klientek a klientek po porodu, které dostávají péči jako součást návštěv doma na základě důkazů.
Na dvou místech (Kalifornie a Rhode Island) bude proveden 6týdenní pre-post test domácích návštěv založených na důkazech (obvyklá péče) plus tři moduly intervence v oblasti životního stylu (jídlo, aktivita, sledování).
Tři, 10minutové intervenční moduly se zaměří na zdravé stravování, aktivitu a sebekontrolu hmotnosti a stravy.
Těhotné klientky a klientky po porodu (N = 20) v programech domácích návštěv budou přijímány po dobu 2 měsíců a hodnoceny na začátku a po 6 týdnech.
Návštěvníci domova se zúčastní jednoho školení a dodají obsah intervence během tří návštěv v průběhu 6 týdnů.
Kvantitativní údaje z budou informovat o proveditelnosti intervence v oblasti životního stylu v rámci návštěv doma na základě důkazů.
Zjištění budou informovat o intervenci kardiovaskulárního zdraví a protokolu studie pro plnohodnotnou studii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Spojené státy, 93407
- Cal Poly
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
- Miriam Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- vlastní současnou účast na programu návštěv doma
- samy hlásily, že jsou v současné době těhotné nebo jsou po porodu méně než nebo rovné 6 týdnům
- Anglicky nebo španělsky mluvící
Kritéria vyloučení (na základě vlastního hlášení):
- Věk méně než 18 let
- Úroveň čtení nižší než 5. třída
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Domácí návštěva založená na důkazech s moduly životního stylu
S klienty budou prodiskutovány tři moduly změny životního stylu: zdravé stravování, aktivita a sledování stravy a hmotnosti
|
Tři moduly se zaměřují na zdravé stravování, aktivitu a chování při kontrole hmotnosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná přijatelnost skóre léčby
Časové okno: 6 týdnů
|
Dotazník
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v základním životě 8 celkového skóre
Časové okno: 6 týdnů
|
Dotazník
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CP-ENRICH Pilot
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .