Viabilidad de la intervención de salud cardiovascular dentro de las visitas domiciliarias basadas en la evidencia
19 de agosto de 2024 actualizado por: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
El propósito de este estudio piloto es examinar la factibilidad y aceptabilidad de los módulos breves de intervención en el estilo de vida diseñados para promover una alimentación saludable, actividad y control de peso para clientes embarazadas y posparto que reciben atención como parte de visitas domiciliarias basadas en evidencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio piloto es examinar la viabilidad y aceptabilidad de los módulos breves de intervención en el estilo de vida diseñados para promover conductas saludables de alimentación, actividad y control de peso para clientes embarazadas y posparto que reciben atención como parte de visitas domiciliarias basadas en evidencia.
Se realizará una prueba previa y posterior de 6 semanas de visitas domiciliarias basadas en evidencia (atención habitual) más tres módulos de intervención de estilo de vida (alimentación, actividad, seguimiento) en dos sitios (California y Rhode Island).
Tres módulos de intervención de 10 minutos se centrarán en la alimentación saludable, la actividad y el autocontrol del peso y la dieta.
Las clientes embarazadas y posparto (N = 20) en los programas de visitas domiciliarias serán reclutadas durante 2 meses y evaluadas al inicio y después de 6 semanas.
Los visitadores del hogar participarán en una sesión de capacitación y entregarán el contenido de la intervención durante tres visitas durante 6 semanas.
Los datos cuantitativos de informarán la viabilidad de la intervención en el estilo de vida dentro de las visitas domiciliarias basadas en evidencia.
Los hallazgos informarán la intervención de salud cardiovascular y el protocolo de estudio para un ensayo a gran escala.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Estados Unidos, 93407
- Cal Poly
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Miriam Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- participación actual autoinformada en un programa de visitas domiciliarias
- autorreportado actualmente embarazada o posparto menor o igual a 6 semanas
- Habla ingles o español
Criterios de exclusión (basados en autoinforme):
- Edad menor de 18 años
- Nivel de lectura inferior a 5º grado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Visitas domiciliarias basadas en evidencia con módulos de estilo de vida
Se discutirán con los clientes tres módulos de cambio de estilo de vida: alimentación saludable, actividad y seguimiento de la dieta y el peso.
|
Tres módulos se enfocan en conductas saludables de alimentación, actividad y control de peso
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de aceptabilidad percibida del tratamiento
Periodo de tiempo: 6 semana
|
Cuestionario
|
6 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación total de 8 esencial de la vida
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Cuestionario
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CP-ENRICH Pilot
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .