減量と CLOCK 3111T/C 多型
2025年4月24日 更新者：Hande Gül Ulusoy Gezer、Hacettepe University
減量ダイエットと概日遺伝子CLOCK 3111T/C多型との関係の調査
この観察研究の目的は、CLOCK 3111T/C (rs1801260) 遺伝子変異体と、過体重または肥満の個人の栄養習慣、栄養状態、クロノタイプ、睡眠の質、いくつかの生化学的パラメーターとの関係を調査し、減量食への影響を観察することです。介入。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- CLOCK 3111T/C (rs1801260) 遺伝子リスク対立遺伝子を保有する頻度は、正常体重の人と過体重または肥満の人で異なりますか?
- CLOCK 3111T/C (rs1801260) リスク対立遺伝子を持つ人は、夜のクロノタイプの頻度が高く、睡眠時間が短いですか?
- CLOCK 3111T/C (rs1801260) 遺伝子対立遺伝子の効果は、太りすぎまたは肥満の個人の減量ダイエット反応に異なるのでしょうか? アンケートは、両方のグループの個人 (通常の体重および過体重/肥満の個人) に適用され、一般的な特徴、食習慣、地中海式食事の順守、DASH および MIND を評価します。 さらに、人体測定、3 日間の食物消費記録、および 3 日間の身体活動記録が個人から取得されます。 全血中の CLOCK 3111T/C (rs1801260) 遺伝子バリアント分析、血清サンプル中のアディポネクチンおよびレプチン ホルモンが研究されます。 太りすぎ/肥満の参加者は、3か月間減量ダイエットに従うよう求められます。
研究者は、標準体重の参加者と過体重または肥満の参加者を比較して、CLOCK 3111T/C (rs1801260) 遺伝子リスク対立遺伝子を持つ頻度に違いがあるかどうかを確認します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hande Gül Ulusoy Gezer, MSc
- 電話番号：+905357314604
- メール：handegululusoy@hacettepe.edu.tr
研究場所
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Ankara、七面鳥、06050
- 募集
- Hacettepe University
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コンタクト：
- Hande Gül Ulusoy Gezer, MSc
- 電話番号：+905357314604
- メール：handegululusoy@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究の母集団は、Hacettepe University Adult Hospital Endocrinology 外来診療所に申請した太りすぎまたは肥満の人で構成されています。
個人は、ハセッテペ大学成人病院内分泌外来診療所の責任医師および栄養士によって、包含および除外基準に関して評価された後、研究に含まれます。
説明
包含基準:
- 20〜50歳の範囲であること
- 研究グループのBMIが25〜40kg / m2の範囲にある
- BMI 18.5-24.9 対照群のkg/m2
除外基準:
- 1型糖尿病の方
- インスリン療法または経口糖尿病薬を使用している2型糖尿病患者
- 減量のために薬を使用している方
- 不安定な心血管疾患をお持ちの方
- 腎不全または肝不全の方
- 診断された吸収不良の存在（セリアック病、クローン病、潰瘍性大腸炎）
- 肥満手術を受けた方
- 妊娠中または授乳中の方
- 更年期の女性
- コルチコステロイドを使用している方
- 重度の内分泌障害（甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症、下垂体機能低下症）のある方
- 精神・神経疾患をお持ちの方
- 過去 6 か月で 5% を超える体重変化
- 悪性腫瘍のある方
- 摂食障害のある方
- 交代勤務者
- 親族
- さまざまな民族的背景を持つ人々
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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研究グループ
年齢層 20 ～ 50 歳、BMI 範囲 25 ～ 40 kg/m2
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研究グループの参加者は、治療の日常的な部分である減量ダイエットのトレーニングを受けます。
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対照群
年齢範囲 20 ～ 50、BMI 範囲 18.5 ～ 24.9
キロ/平方メートル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重の変化
時間枠：ベースラインから12週間
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12 週目の体重 (kg) からベースライン時の体重 (kg) を差し引いた値
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ベースラインから12週間
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食事のエネルギーと栄養素の摂取量の変化
時間枠：ベースラインから12週間
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エネルギーと栄養素の摂取量は、ベースライン、4週目、8週目、および介入の終了時に食事想起法を使用して評価されます
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ベースラインから12週間
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概日時計遺伝子多型
時間枠：1日
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3111T/C CLOCK遺伝子多型の遺伝子型と対立遺伝子の頻度分布の比較分析は、研究群と対照群の両方で実施されます
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠の質の変化
時間枠：ベースラインから12週間
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19 項目のピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI) を使用
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ベースラインから12週間
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地中海食への順守の変化
時間枠：ベースラインから12週間
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14 項目の地中海式ダイエット遵守スクリーナー (MEDAS) の使用
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ベースラインから12週間
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DASHへのこだわりの変化
時間枠：ベースラインから12週間
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高血圧の質を止めるための11項目の食事療法の使用（DASH-Q）
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ベースラインから12週間
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MINDへのこだわりの変化
時間枠：ベースラインから12週間
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14項目の神経変性遅延（MIND）スコアに対する地中海-DASHダイエット介入の使用
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ベースラインから12週間
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クロノタイプの変化
時間枠：ベースラインから12週間
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19 項目の朝型・夜型アンケート (MEQ) を使用する
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ベースラインから12週間
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食生活の変化
時間枠：ベースラインから12週間
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18項目のThe Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ-18)の使用
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ベースラインから12週間
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夜食行動の変化
時間枠：ベースラインから12週間
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16 項目の夜食アンケート (NEQ) の使用
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ベースラインから12週間
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血清アディポネクチンおよびレプチン値の変化
時間枠：ベースラインから12週間
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ELISA キットの使用
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ベースラインから12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Hanife Seda Oğuz Baykal, Dr、Hacettepe University
- スタディチェア：Erdem Karabulut, Prof、Hacettepe University
- スタディディレクター：Neslişah Rakıcıoğlu, Prof、Hacettepe University
- 主任研究者：Hande Gül Ulusoy Gezer, MSc、Hacettepe University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月20日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月20日
最初の投稿 (実際)
2023年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月24日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。