Hubnutí a polymorfismus HODIN 3111T/C
24. dubna 2025 aktualizováno: Hande Gül Ulusoy Gezer, Hacettepe University
Zkoumání vztahu mezi dietou na hubnutí a polymorfismem cirkadiánního genu CLOCK 3111T/C
Cílem této observační studie je prozkoumat vztah varianty genu CLOCK 3111T/C (rs1801260) s nutričními návyky, stavem výživy, chronotypem, kvalitou spánku, některými biochemickými parametry u jedinců s nadváhou nebo obezitou a sledovat její vliv na dietu při hubnutí. zásah. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Liší se frekvence nošení rizikové alely genu CLOCK 3111T/C (rs1801260) u jedinců s normální tělesnou hmotností a u jedinců s nadváhou nebo obezitou?
- Mají osoby s rizikovou alelou CLOCK 3111T/C (rs1801260) vyšší frekvenci večerního chronotypu a kratší dobu spánku?
- Liší se účinek alel genu CLOCK 3111T/C (rs1801260) na reakci na hubnoucí dietu u jedinců s nadváhou nebo obezitou? Jednotlivcům v obou skupinách (normální tělesná hmotnost a jedinci s nadváhou/obezitou) bude aplikován dotazník za účelem zhodnocení jejich obecných charakteristik, stravovacích návyků, dodržování středomořské stravy, DASH a MIND. Dále budou jednotlivcům odebrána antropometrická měření, 3denní záznam spotřeby potravin a 3denní záznam fyzické aktivity. Bude studována analýza variant genu CLOCK 3111T/C (rs1801260) v plné krvi, hormony adiponektin a leptin ve vzorcích séra. Účastníci, kteří mají nadváhu/obezitu, budou požádáni, aby po dobu 3 měsíců dodržovali dietu na snížení hmotnosti.
Vědci budou porovnávat účastníky s normální tělesnou hmotností a těmi, kteří mají nadváhu nebo obezitu, aby zjistili, zda existuje rozdíl mezi frekvencí nositelů rizikové alely genu CLOCK 3111T/C (rs1801260).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hande Gül Ulusoy Gezer, MSc
- Telefonní číslo: +905357314604
- E-mail: handegululusoy@hacettepe.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06050
- Nábor
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Hande Gül Ulusoy Gezer, MSc
- Telefonní číslo: +905357314604
- E-mail: handegululusoy@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Populaci studie tvoří jedinci s nadváhou nebo obezitou, kteří se přihlásili do endokrinologické ambulance Univerzitní nemocnice Hacettepe pro dospělé.
Jednotlivci budou zařazeni do studie poté, co je vyhodnotí odpovědný lékař a dietolog endokrinologické ambulance Univerzitní nemocnice Hacettepe z hlediska kritérií pro zařazení a vyloučení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 20-50 let
- BMI v rozmezí 25-40 kg/m2 pro studijní skupinu
- BMI 18,5-24,9 kg/m2 pro kontrolní skupinu
Kritéria vyloučení:
- Ti s diabetem 1. typu
- Ti s diabetem typu 2, kteří užívají inzulínovou terapii nebo užívají perorální léky na diabetes
- Ti, kteří užívají léky na hubnutí
- Ti s nestabilním kardiovaskulárním onemocněním
- Ti se selháním ledvin nebo jater
- Přítomnost diagnostikované malabsorpce (celiakie, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida)
- Ti, kteří podstoupili bariatrickou operaci
- Těm, které jsou těhotné nebo kojící
- Ženy v menopauze
- Ti, kteří užívají kortikosteroidy
- Osoby se závažnými endokrinními poruchami (hypotyreóza, hypertyreóza, hypopituitarismus)
- Lidé s psychiatrickým nebo neurologickým onemocněním
- Změna hmotnosti o >5 % za posledních 6 měsíců
- Ti se zhoubnými nádory
- Ti s poruchami příjmu potravy
- Pracovníci na směny
- Příbuzní
- Lidé z různých etnických prostředí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Věkové rozmezí 20-50, BMI rozmezí 25-40 kg/m2
|
Účastníci studijní skupiny absolvují školení o dietě na hubnutí, která je rutinní součástí jejich léčby.
|
|
Kontrolní skupina
Věkové rozmezí 20-50, BMI rozmezí18,5-24,9
kg/m2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
|
Tělesná hmotnost (kg) ve 12. týdnu mínus hmotnost na začátku (kg)
|
Výchozí stav do 12 týdnů
|
|
Změna příjmu energie a živin ve stravě
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
|
Příjem energie a živin bude posouzen pomocí metody stažení stravy na začátku, ve 4. týdnu, 8. týdnu a na konci intervence
|
Výchozí stav do 12 týdnů
|
|
Polymorfismus genu Circadian CLOCK
Časové okno: 1 den
|
Srovnávací analýza frekvenčních distribucí genotypů a alel polymorfismu genu 3111T/C CLOCK bude provedena ve studijní i kontrolní skupině.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality spánku
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
|
Použití 19položkového indexu kvality spánku Pittsburg (PSQI)
|
Výchozí stav do 12 týdnů
|
|
Změna v dodržování středomořské stravy
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
|
Použití 14-položkového analyzátoru dodržování středomořské stravy (MEDAS)
|
Výchozí stav do 12 týdnů
|
|
Změna v adherenci k DASH
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
|
Použití 11-položkových dietních přístupů k zastavení hypertenze – kvalita (DASH-Q)
|
Výchozí stav do 12 týdnů
|
|
Změna přilnavosti k MYSLI
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
|
Použití skóre 14 položek The Mediterranean-DASH Diet Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND)
|
Výchozí stav do 12 týdnů
|
|
Změna chronotypu
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
|
Použití 19bodového dotazníku Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ)
|
Výchozí stav do 12 týdnů
|
|
Změna stravovacího chování
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
|
Použití 18-ti položkového třífaktorového stravovacího dotazníku (TFEQ-18)
|
Výchozí stav do 12 týdnů
|
|
Změna v nočním stravovacím chování
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
|
Použití 16položkového dotazníku The Night Eating Questionnaire (NEQ)
|
Výchozí stav do 12 týdnů
|
|
Změna hladiny adiponektinu a leptinu v séru
Časové okno: Výchozí stav do 12 týdnů
|
Použití souprav ELISA
|
Výchozí stav do 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hanife Seda Oğuz Baykal, Dr, Hacettepe University
- Studijní židle: Erdem Karabulut, Prof, Hacettepe University
- Ředitel studie: Neslişah Rakıcıoğlu, Prof, Hacettepe University
- Vrchní vyšetřovatel: Hande Gül Ulusoy Gezer, MSc, Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. února 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO 22/1321
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .