Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utrata masy ciała i polimorfizm CLOCK 3111T/C

17 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Hande Gül Ulusoy Gezer, Hacettepe University

Badanie związku między dietą odchudzającą a polimorfizmem genu okołodobowego CLOCK 3111T/C

Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest zbadanie związku wariantu genu CLOCK 3111T/C (rs1801260) z nawykami żywieniowymi, stanem odżywienia, chronotypem, jakością snu, niektórymi parametrami biochemicznymi u osób z nadwagą lub otyłością oraz obserwacja jego wpływu na dietę odchudzającą interwencja. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy częstość występowania allelu ryzyka genu CLOCK 3111T/C (rs1801260) jest różna u osób z prawidłową masą ciała i osób z nadwagą lub otyłością?
  • Czy osoby z allelem ryzyka CLOCK 3111T/C (rs1801260) mają wyższą częstotliwość chronotypu wieczornego i krótszy czas snu?
  • Czy wpływ alleli genu CLOCK 3111T/C (rs1801260) jest inny na odpowiedź diety odchudzającej u osób z nadwagą lub otyłością? Osobom z obu grup (osoby z prawidłową masą ciała oraz z nadwagą/otyłością) zostanie poddany kwestionariusz w celu oceny ich ogólnych cech, nawyków żywieniowych, przestrzegania diety śródziemnomorskiej, DASH i MIND. Ponadto od poszczególnych osób zostaną pobrane pomiary antropometryczne, 3-dniowy zapis spożycia żywności i 3-dniowy zapis aktywności fizycznej. Zbadana zostanie analiza wariantu genu CLOCK 3111T/C (rs1801260) w pełnej krwi, hormony adiponektyny i leptyny w próbkach surowicy. Osoby z nadwagą/otyłością zostaną poproszone o przestrzeganie diety odchudzającej przez 3 miesiące.

Naukowcy porównają uczestników z prawidłową masą ciała i tych, którzy mają nadwagę lub otyłość, aby sprawdzić, czy istnieje różnica między częstością występowania allelu ryzyka genu CLOCK 3111T/C (rs1801260).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06050
        • Rekrutacyjny
        • Hacettepe University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składała się z osób z nadwagą lub otyłością, które zgłosiły się do poradni endokrynologicznej Szpitala dla Dorosłych Uniwersytetu Hacettepe. Osoby zostaną włączone do badania po ocenie przez odpowiedzialnego lekarza i dietetyka w poradni endokrynologicznej szpitala dla dorosłych Uniwersytetu Hacettepe pod kątem kryteriów włączenia i wykluczenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bądź w wieku 20-50 lat
  • BMI w przedziale 25-40 kg/m2 dla grupy badanej
  • BMI 18,5-24,9 kg/m2 dla grupy kontrolnej

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z cukrzycą typu 1
  • Osoby z cukrzycą typu 2, które przyjmują insulinę lub stosują doustne leki przeciwcukrzycowe
  • Ci, którzy używają leków na odchudzanie
  • Osoby z niestabilną chorobą układu krążenia
  • Osoby z niewydolnością nerek lub wątroby
  • Obecność rozpoznanego zespołu złego wchłaniania (celiakia, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
  • Ci, którzy przeszli operację bariatryczną
  • Ci, którzy są w ciąży lub karmią piersią
  • Kobiety w okresie menopauzy
  • Ci, którzy używają kortykosteroidów
  • Osoby z ciężkimi zaburzeniami endokrynologicznymi (niedoczynność tarczycy, nadczynność tarczycy, niedoczynność przysadki mózgowej)
  • Osoby z chorobami psychicznymi lub neurologicznymi
  • Zmiana masy ciała > 5% w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Osoby z nowotworami złośliwymi
  • Osoby z zaburzeniami odżywiania
  • Pracownicy zmianowi
  • Krewni
  • Ludzie z różnych środowisk etnicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
Przedział wiekowy 20-50, zakres BMI 25-40 kg/m2
Behawioralne: Dieta odchudzająca
Uczestnicy grupy badawczej zostaną przeszkoleni w zakresie diety odchudzającej, która jest rutynową częścią ich leczenia.
Grupa kontrolna
Przedział wiekowy 20-50, zakres BMI 18,5-24,9 kg/m2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Masa ciała (kg) w 12 tygodniu minus masa ciała na początku badania (kg)
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiana spożycia energii i składników odżywczych w diecie
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Spożycie energii i składników odżywczych zostanie ocenione przy użyciu metody przypominania diety na początku badania, w 4. tygodniu, 8. tygodniu i na koniec interwencji
Linia bazowa do 12 tygodni
Polimorfizm genu ZEGAR okołodobowy
Ramy czasowe: 1 dzień
Analiza porównawcza rozkładów częstości genotypów i alleli polimorfizmu genu 3111T/C CLOCK zostanie przeprowadzona zarówno w grupie badanej, jak i kontrolnej
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Korzystanie z 19-itemowego indeksu jakości snu Pittsburg (PSQI)
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiana w przestrzeganiu diety śródziemnomorskiej
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Korzystanie z 14-itemowego kwestionariusza przestrzegania diety śródziemnomorskiej (MEDAS)
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiana w przestrzeganiu DASH
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Korzystanie z 11-elementowych podejść dietetycznych do zatrzymania nadciśnienia-jakość (DASH-Q)
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiana w przestrzeganiu UMYSŁU
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Korzystanie z 14-itemowej oceny Interwencja Diety Śródziemnomorskiej-DASH dla Opóźnienia Neurodegeneracyjnego (MIND)
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiana chronotypu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Korzystanie z 19-itemowego kwestionariusza poranka i wieczoru (MEQ)
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiana zachowań żywieniowych
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Korzystanie z 18-punktowego Kwestionariusza Odżywiania opartego na trzech czynnikach (TFEQ-18)
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiana nocnych nawyków żywieniowych
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Korzystanie z 16-itemowego kwestionariusza nocnego jedzenia (NEQ)
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiana poziomu adiponektyny i leptyny w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Korzystanie z zestawów ELISA
Linia bazowa do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hanife Seda Oğuz Baykal, Dr, Hacettepe University
  • Krzesło do nauki: Erdem Karabulut, Prof, Hacettepe University
  • Dyrektor Studium: Neslişah Rakıcıoğlu, Prof, Hacettepe University
  • Główny śledczy: Hande Gül Ulusoy Gezer, MSc, Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GO 22/1321

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta odchudzająca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj