Vægttab og UR 3111T/C polymorfi
24. april 2025 opdateret af: Hande Gül Ulusoy Gezer, Hacettepe University
Undersøgelse af sammenhængen mellem vægttabsdiæt og døgntidsgen ur 3111T/C polymorfisme
Målet med denne observationsundersøgelse er at undersøge forholdet mellem CLOCK 3111T/C (rs1801260) genvariant med ernæringsvaner, ernæringsstatus, kronotype, søvnkvalitet, nogle biokemiske parametre hos overvægtige eller fede personer og at observere dets effekt på vægttabsdiæt. intervention. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Er hyppigheden af at bære CLOCK 3111T/C (rs1801260)-genrisikoallelen forskellig mellem personer med normal kropsvægt og dem, der er overvægtige eller fede?
- Har dem med CLOCK 3111T/C (rs1801260) risikoallelen en højere frekvens af aftenkronotype og en kortere søvnvarighed?
- Er effekten af CLOCK 3111T/C (rs1801260) gen-alleler forskellig på vægttabsdiætrespons hos overvægtige eller fede personer? Et spørgeskema vil blive anvendt til personerne i begge grupper (normal kropsvægt og overvægtige/fede personer) for at evaluere deres generelle karakteristika, spisevaner, overholdelse af middelhavskost, DASH og MIND. Derudover vil der blive taget antropometriske målinger, 3-dages madforbrugsregistrering og 3-dages fysisk aktivitetsregistrering fra enkeltpersoner. CLOCK 3111T/C (rs1801260) genvariantanalyse i fuldblod, adiponectin og leptinhormoner i serumprøver vil blive undersøgt. Deltagere, der er overvægtige/fede, vil blive bedt om at følge en vægttabsdiæt i 3 måneder.
Forskere vil sammenligne deltagere med normal kropsvægt og dem, der er overvægtige eller fede for at se, om der er forskel mellem hyppigheden af at bære CLOCK 3111T/C (rs1801260) genrisikoallelen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hande Gül Ulusoy Gezer, MSc
- Telefonnummer: +905357314604
- E-mail: handegululusoy@hacettepe.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06050
- Rekruttering
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Hande Gül Ulusoy Gezer, MSc
- Telefonnummer: +905357314604
- E-mail: handegululusoy@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsens population består af overvægtige eller fede personer, som henvendte sig til Hacettepe University Adult Hospital Endokrinologisk ambulatorium.
Individer vil blive inkluderet i undersøgelsen efter at være blevet evalueret af den ansvarlige læge og diætist i Hacettepe University Adult Hospital Endokrinologisk ambulatorium med hensyn til inklusions- og eksklusionskriterier.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være i alderen 20-50 år
- BMI i intervallet 25-40 kg/m2 for undersøgelsesgruppen
- BMI på 18,5-24,9 kg/m2 for kontrolgruppen
Ekskluderingskriterier:
- Dem med type 1-diabetes
- Dem med type 2-diabetes, som tager insulinbehandling eller bruger oral diabetesmedicin
- Dem, der bruger stoffer til vægttab
- Dem med ustabil hjerte-kar-sygdom
- Dem med nyre- eller leversvigt
- Tilstedeværelse af diagnosticeret malabsorption (cøliaki, Crohns, colitis ulcerosa)
- Dem, der har gennemgået fedmeoperationer
- Dem, der er gravide eller ammer
- Kvinder i overgangsalderen
- Dem, der bruger kortikosteroider
- Dem med alvorlige endokrine lidelser (hypothyroidisme, hyperthyroidisme, hypopituitarisme)
- Dem med psykiatrisk eller neurologisk sygdom
- Vægtændring på >5 % inden for de sidste 6 måneder
- Dem med ondartede tumorer
- Dem med spiseforstyrrelser
- Skifteholdsarbejdere
- Pårørende
- Mennesker med forskellig etnisk baggrund
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
Aldersinterval 20-50, BMI-område 25-40 kg/m2
|
Deltagerne i studiegruppen vil blive trænet i vægttabsdiæten, som er en rutinemæssig del af deres behandling.
|
|
Kontrolgruppe
Aldersgruppe 20-50, BMI-område 18,5-24,9
kg/m2
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Kropsvægt (kg) ved 12 uger minus vægt ved baseline (kg)
|
Baseline til 12 uger
|
|
Ændring i kostens energi- og næringsindtag
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Energi- og næringsindtag vil blive vurderet ved hjælp af en kosttilbagekaldelsesmetode ved baseline, 4. uge, 8. uge og ved slutningen af interventionen
|
Baseline til 12 uger
|
|
Circadian CLOCK gen polymorfi
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenlignende analyse af frekvensfordelingerne af genotyper og alleler af 3111T/C CLOCK gen polymorfi vil blive udført både i undersøgelse og kontrolgruppe
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Brug af 19-elementer Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI)
|
Baseline til 12 uger
|
|
Ændring i overholdelse af middelhavskost
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Brug af 14-elements Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS)
|
Baseline til 12 uger
|
|
Ændring i overholdelse af DASH
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Brug af 11-elements diætmetoder til at stoppe hypertension-kvalitet (DASH-Q)
|
Baseline til 12 uger
|
|
Ændring i overholdelse af MIND
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Brug af 14 punkter The Mediterranean-DASH Diet Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) score
|
Baseline til 12 uger
|
|
Ændring i kronotype
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Brug af 19 punkter The Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ)
|
Baseline til 12 uger
|
|
Ændring i spiseadfærd
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Brug af 18-elementet Three-Factor Eating Questionnaire (TFEQ-18)
|
Baseline til 12 uger
|
|
Ændring i nattespiseadfærd
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Brug af 16-elementet The Night Eating Questionnaire (NEQ)
|
Baseline til 12 uger
|
|
Ændring i serum adiponectin og leptin niveau
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Brug af ELISA-sæt
|
Baseline til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Hanife Seda Oğuz Baykal, Dr, Hacettepe University
- Studiestol: Erdem Karabulut, Prof, Hacettepe University
- Studieleder: Neslişah Rakıcıoğlu, Prof, Hacettepe University
- Ledende efterforsker: Hande Gül Ulusoy Gezer, MSc, Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
2. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GO 22/1321
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .