- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05750732
체중 감소 및 CLOCK 3111T/C 다형성
2025년 4월 24일 업데이트: Hande Gül Ulusoy Gezer, Hacettepe University
체중감량 식이와 일주기 유전자 CLOCK 3111T/C 다형성과의 관계 규명
이 관찰 연구의 목표는 과체중 또는 비만 개인의 영양 습관, 영양 상태, 시간형, 수면 품질, 일부 생화학적 매개 변수와 CLOCK 3111T/C(rs1801260) 유전자 변이의 관계를 조사하고 체중 감량 다이어트에 미치는 영향을 관찰하는 것입니다. 간섭. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- CLOCK 3111T/C(rs1801260) 유전자 위험 대립유전자를 보유하는 빈도는 정상 체중을 가진 개인과 과체중 또는 비만인 개인 간에 다른가요?
- CLOCK 3111T/C(rs1801260) 위험 대립유전자를 가진 사람들은 저녁 크로노타입의 빈도가 더 높고 수면 시간이 더 짧습니까?
- CLOCK 3111T/C(rs1801260) 유전자 대립 유전자의 효과가 과체중 또는 비만 개인의 체중 감량 식이 반응에 다른가요? 일반적인 특성, 식습관, 지중해 식단 준수, DASH 및 MIND를 평가하기 위해 두 그룹(정상 체중 및 과체중/비만 개인)의 개인에게 설문지가 적용됩니다. 또한 인체 측정, 3일간의 음식 섭취 기록 및 3일간의 신체 활동 기록을 개인에게서 가져옵니다. 전혈에서 CLOCK 3111T/C(rs1801260) 유전자 변이 분석, 혈청 샘플에서 아디포넥틴 및 렙틴 호르몬이 연구될 것입니다. 과체중/비만인 참가자는 3개월 동안 체중 감량 다이어트를 따르도록 요청받습니다.
연구자들은 CLOCK 3111T/C(rs1801260) 유전자 위험 대립 유전자를 보유하는 빈도 사이에 차이가 있는지 확인하기 위해 정상 체중을 가진 참가자와 과체중 또는 비만인 참가자를 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hande Gül Ulusoy Gezer, MSc
- 전화번호: +905357314604
- 이메일: handegululusoy@hacettepe.edu.tr
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06050
- 모병
- Hacettepe University
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연락하다:
- Hande Gül Ulusoy Gezer, MSc
- 전화번호: +905357314604
- 이메일: handegululusoy@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구의 모집단은 Hacettepe University Adult Hospital Endocrinology 외래 환자 클리닉에 지원한 과체중 또는 비만 개인으로 구성됩니다.
포함 및 제외 기준 측면에서 Hacettepe University Adult Hospital Endocrinology 외래 환자 클리닉의 담당 의사 및 영양사가 평가한 후 개인이 연구에 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 20-50세 범위에 있어야 합니다.
- 연구 그룹의 경우 25-40kg/m2 범위의 BMI
- 18.5-24.9의 BMI 대조군의 경우 kg/m2
제외 기준:
- 제1형 당뇨병 환자
- 인슐린 요법을 받거나 경구용 당뇨병 치료제를 사용하는 제2형 당뇨병 환자
- 체중 감량을 위해 약물을 사용하는 사람
- 불안정한 심혈관 질환이 있는 분
- 신부전 또는 간부전이 있는 분
- 진단된 흡수장애(셀리악병, 크론병, 궤양성 대장염)의 존재
- 비만 수술을 받은 사람
- 임신 중이거나 수유 중인 분
- 갱년기 여성
- 코르티코스테로이드를 사용하는 사람
- 심한 내분비 장애(갑상선기능저하증, 갑상선기능항진증, 뇌하수체기능저하증)가 있는 자
- 정신과 또는 신경계 질환이 있는 자
- 지난 6개월 동안 5% 이상의 체중 변화
- 악성 종양이 있는 분
- 섭식 장애가 있는 분
- 교대 근무자
- 친척
- 다른 인종적 배경을 가진 사람들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
연령 범위 20-50, BMI 범위 25-40 kg/m2
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연구 그룹의 참가자는 치료의 일상적인 부분인 체중 감량 다이어트에 대한 교육을 받게 됩니다.
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대조군
연령대 20-50, BMI 범위 18.5-24.9
kg/m2
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중의 변화
기간: 기준선에서 12주
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12주차의 체중(kg)에서 기준선의 체중(kg)을 뺀 값
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기준선에서 12주
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식이 에너지 및 영양소 섭취량의 변화
기간: 기준선에서 12주
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에너지 및 영양소 섭취량은 기준선, 4주차, 8주차 및 개입 종료 시 식이 회상 방법을 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서 12주
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Circadian CLOCK 유전자 다형성
기간: 1 일
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3111T/C CLOCK 유전자 다형성의 유전자형 및 대립유전자의 빈도 분포에 대한 비교 분석은 연구 및 대조군 모두에서 수행될 예정입니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면의 질 변화
기간: 기준선에서 12주
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19항목 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI) 사용
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기준선에서 12주
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지중해 식단 준수의 변화
기간: 기준선에서 12주
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14개 항목 지중해 식단 준수 스크리너(MEDAS) 사용
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기준선에서 12주
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DASH 준수의 변화
기간: 기준선에서 12주
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고혈압을 멈추기 위한 11개 항목 식이 접근법 사용(DASH-Q)
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기준선에서 12주
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MIND 준수의 변화
기간: 기준선에서 12주
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신경퇴행성 지연(MIND) 점수를 위한 14개 항목 The Mediterranean-DASH Diet Intervention Intervention
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기준선에서 12주
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크로노타입의 변화
기간: 기준선에서 12주
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19개 항목의 아침-저녁 설문지(MEQ) 사용
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기준선에서 12주
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식습관의 변화
기간: 기준선에서 12주
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18개 항목 삼요인 섭취 설문지(TFEQ-18) 사용
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기준선에서 12주
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야식 습관의 변화
기간: 기준선에서 12주
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16개 항목 야식 설문지(NEQ) 사용
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기준선에서 12주
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혈청 아디포넥틴 및 렙틴 수치의 변화
기간: 기준선에서 12주
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ELISA 키트 사용
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기준선에서 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hanife Seda Oğuz Baykal, Dr, Hacettepe University
- 연구 의자: Erdem Karabulut, Prof, Hacettepe University
- 연구 책임자: Neslişah Rakıcıoğlu, Prof, Hacettepe University
- 수석 연구원: Hande Gül Ulusoy Gezer, MSc, Hacettepe University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .