Perda de peso e Polimorfismo CLOCK 3111T/C
24 de abril de 2025 atualizado por: Hande Gül Ulusoy Gezer, Hacettepe University
Investigação da relação entre dieta para perda de peso e polimorfismo CLOCK 3111T/C do gene circadiano
O objetivo deste estudo observacional é investigar a relação da variante do gene CLOCK 3111T/C (rs1801260) com hábitos nutricionais, estado nutricional, cronotipo, qualidade do sono, alguns parâmetros bioquímicos em indivíduos com sobrepeso ou obesos e observar seu efeito na dieta para perda de peso intervenção. As principais questões que pretende responder são:
- A frequência de portadores do alelo de risco do gene CLOCK 3111T/C (rs1801260) é diferente entre indivíduos com peso corporal normal e aqueles com sobrepeso ou obesidade?
- Aqueles com o alelo de risco CLOCK 3111T/C (rs1801260) têm maior frequência de cronotipo noturno e menor duração do sono?
- O efeito dos alelos do gene CLOCK 3111T/C (rs1801260) é diferente na resposta à dieta para perda de peso em indivíduos com sobrepeso ou obesos? Será aplicado um questionário aos indivíduos de ambos os grupos (peso corporal normal e indivíduos com sobrepeso/obesidade) para avaliar suas características gerais, hábitos alimentares, adesão à dieta mediterrânea, DASH e MIND. Além disso, medidas antropométricas, registro de consumo alimentar de 3 dias e registro de atividade física de 3 dias serão coletados dos indivíduos. Serão estudadas análises de variantes do gene CLOCK 3111T/C (rs1801260) em sangue total, hormônios adiponectina e leptina em amostras de soro. Os participantes com sobrepeso/obesos serão solicitados a seguir uma dieta para perda de peso por 3 meses.
Os pesquisadores irão comparar os participantes com peso corporal normal e aqueles que estão acima do peso ou obesos para ver se há uma diferença entre a frequência de carregar o alelo de risco do gene CLOCK 3111T/C (rs1801260).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hande Gül Ulusoy Gezer, MSc
- Número de telefone: +905357314604
- E-mail: handegululusoy@hacettepe.edu.tr
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06050
- Recrutamento
- Hacettepe University
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Contato:
- Hande Gül Ulusoy Gezer, MSc
- Número de telefone: +905357314604
- E-mail: handegululusoy@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo consiste em indivíduos com sobrepeso ou obesidade que se inscreveram no ambulatório de endocrinologia do Hacettepe University Adult Hospital.
Os indivíduos serão incluídos no estudo após serem avaliados pelo médico responsável e nutricionista do ambulatório de Endocrinologia do Hacettepe University Adult Hospital quanto aos critérios de inclusão e exclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar na faixa etária de 20 a 50 anos
- IMC na faixa de 25-40 kg/m2 para o grupo de estudo
- IMC de 18,5-24,9 kg/m2 para o grupo de controle
Critério de exclusão:
- Aqueles com diabetes tipo 1
- Aqueles com diabetes tipo 2 que fazem terapia com insulina ou usam medicação oral para diabetes
- Aqueles que usam drogas para perda de peso
- Aqueles com doença cardiovascular instável
- Aqueles com insuficiência renal ou hepática
- Presença de má absorção diagnosticada (doença celíaca, doença de Crohn, colite ulcerosa)
- Aqueles que se submeteram à cirurgia bariátrica
- Quem está grávida ou amamentando
- mulheres na menopausa
- Aqueles que usam corticosteróides
- Aqueles com distúrbios endócrinos graves (hipotireoidismo, hipertireoidismo, hipopituitarismo)
- Aqueles com doença psiquiátrica ou neurológica
- Alteração de peso > 5% nos últimos 6 meses
- Aqueles com tumores malignos
- Aqueles com distúrbios alimentares
- Trabalhadores por turnos
- Parentes
- Pessoas de diferentes origens étnicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Estudos
Faixa etária de 20 a 50 anos, faixa de IMC de 25 a 40 kg/m2
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Os participantes do grupo de estudo receberão treinamento sobre a dieta para perda de peso, que faz parte da rotina de seu tratamento.
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Grupo de controle
Faixa etária de 20 a 50 anos, faixa de IMC de 18,5 a 24,9
kg/m2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no peso corporal
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Peso corporal (kg) em 12 semanas menos peso na linha de base (kg)
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Linha de base para 12 semanas
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Mudança na ingestão de energia e nutrientes na dieta
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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A ingestão de energia e nutrientes será avaliada usando um método de recordatório alimentar no início, 4ª semana, 8ª semana e no final da intervenção
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Linha de base para 12 semanas
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Polimorfismo circadiano do gene CLOCK
Prazo: 1 dia
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A análise comparativa das distribuições de frequência dos genótipos e alelos do polimorfismo do gene CLOCK 3111T/C será realizada tanto no grupo de estudo quanto no grupo controle
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na qualidade do sono
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg (PSQI) de 19 itens
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Linha de base para 12 semanas
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Mudança na adesão à dieta mediterrânea
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Usando o Mediterrânea Diet Adherence Screener (MEDAS) de 14 itens
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Linha de base para 12 semanas
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Mudança na adesão ao DASH
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Usando as abordagens dietéticas de 11 itens para interromper a qualidade da hipertensão (DASH-Q)
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Linha de base para 12 semanas
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Mudança na adesão ao MIND
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Usando a pontuação de 14 itens da Mediterrânea-DASH Diet Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND)
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Linha de base para 12 semanas
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Mudança no cronotipo
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Usando o questionário de 19 itens matutino-vespertino (MEQ)
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Linha de base para 12 semanas
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Mudança nos hábitos alimentares
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Usando o Questionário de Alimentação de Três Fatores de 18 itens (TFEQ-18)
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Linha de base para 12 semanas
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Mudança nos hábitos alimentares noturnos
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Usando o Questionário de Comer Noturno de 16 itens (NEQ)
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Linha de base para 12 semanas
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Alteração nos níveis séricos de adiponectina e leptina
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Usando kits ELISA
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Linha de base para 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hanife Seda Oğuz Baykal, Dr, Hacettepe University
- Cadeira de estudo: Erdem Karabulut, Prof, Hacettepe University
- Diretor de estudo: Neslişah Rakıcıoğlu, Prof, Hacettepe University
- Investigador principal: Hande Gül Ulusoy Gezer, MSc, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO 22/1321
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .