Pérdida de peso y polimorfismo CLOCK 3111T/C
24 de abril de 2025 actualizado por: Hande Gül Ulusoy Gezer, Hacettepe University
Investigación de la relación entre la dieta para bajar de peso y el polimorfismo CLOCK 3111T/C del gen circadiano
El objetivo de este estudio observacional es investigar la relación de la variante del gen CLOCK 3111T/C (rs1801260) con los hábitos nutricionales, el estado nutricional, el cronotipo, la calidad del sueño, algunos parámetros bioquímicos en individuos con sobrepeso u obesos y observar su efecto en la dieta para adelgazar. intervención. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La frecuencia de portar el alelo de riesgo del gen CLOCK 3111T/C (rs1801260) es diferente entre las personas con peso corporal normal y las que tienen sobrepeso u obesidad?
- ¿Aquellos con el alelo de riesgo CLOCK 3111T/C (rs1801260) tienen una mayor frecuencia de cronotipo vespertino y una menor duración del sueño?
- ¿Es diferente el efecto de los alelos del gen CLOCK 3111T/C (rs1801260) en la respuesta a la dieta para adelgazar en individuos obesos o con sobrepeso? Se aplicará un cuestionario a los individuos de ambos grupos (normal peso corporal y sobrepeso/obesidad) para evaluar sus características generales, hábitos alimentarios, adherencia a la dieta mediterránea, DASH y MIND. Además, a los individuos se les tomarán medidas antropométricas, registro de consumo de alimentos de 3 días y registro de actividad física de 3 días. Se estudiará el análisis de la variante del gen CLOCK 3111T/C (rs1801260) en sangre total, hormonas adiponectina y leptina en muestras de suero. A los participantes que tengan sobrepeso/obesidad se les pedirá que sigan una dieta para bajar de peso durante 3 meses.
Los investigadores compararán a los participantes con un peso corporal normal y aquellos que tienen sobrepeso u obesidad para ver si hay una diferencia entre la frecuencia de portar el alelo de riesgo del gen CLOCK 3111T/C (rs1801260).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hande Gül Ulusoy Gezer, MSc
- Número de teléfono: +905357314604
- Correo electrónico: handegululusoy@hacettepe.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06050
- Reclutamiento
- Hacettepe University
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Contacto:
- Hande Gül Ulusoy Gezer, MSc
- Número de teléfono: +905357314604
- Correo electrónico: handegululusoy@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población del estudio consiste en personas con sobrepeso u obesas que solicitaron la consulta externa de Endocrinología del Hospital de Adultos de la Universidad de Hacettepe.
Los individuos serán incluidos en el estudio después de haber sido evaluados por el médico responsable y el dietista en la consulta externa de Endocrinología del Hospital de Adultos de la Universidad de Hacettepe en términos de criterios de inclusión y exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar en el rango de edad 20-50
- IMC en el rango de 25-40 kg/m2 para el grupo de estudio
- IMC de 18,5-24,9 kg/m2 para el grupo de control
Criterio de exclusión:
- Aquellos con diabetes tipo 1
- Aquellos con diabetes tipo 2 que toman terapia con insulina o usan medicamentos orales para la diabetes.
- Aquellos que usan drogas para bajar de peso.
- Aquellos con enfermedad cardiovascular inestable.
- Aquellos con insuficiencia renal o hepática.
- Presencia de malabsorción diagnosticada (enfermedad celíaca, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa)
- Aquellos que se han sometido a una cirugía bariátrica.
- Las que están embarazadas o amamantando
- mujeres menopáusicas
- Los que usan corticosteroides
- Aquellos con trastornos endocrinos severos (hipotiroidismo, hipertiroidismo, hipopituitarismo)
- Aquellos con enfermedades psiquiátricas o neurológicas.
- Cambio de peso > 5% en los últimos 6 meses
- Los que tienen tumores malignos
- Los que tienen trastornos de la alimentación
- trabajadores por turnos
- Parientes
- Personas de diferentes orígenes étnicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de estudio
Rango de edad 20-50, rango de IMC de 25-40 kg/m2
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Los participantes en el grupo de estudio recibirán capacitación sobre la dieta para bajar de peso, que es una parte rutinaria de su tratamiento.
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Grupo de control
Rango de edad 20-50, rango de IMC 18.5-24.9
kg/m2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Peso corporal (kg) a las 12 semanas menos el peso inicial (kg)
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Línea de base a 12 semanas
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Cambio en la energía dietética y la ingesta de nutrientes
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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La ingesta de energía y nutrientes se evaluará utilizando un método de recordatorio de la dieta al inicio, la cuarta semana, la octava semana y al final de la intervención.
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Línea de base a 12 semanas
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Polimorfismo del gen CLOCK circadiano
Periodo de tiempo: 1 día
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Se realizará un análisis comparativo de las distribuciones de frecuencia de genotipos y alelos del polimorfismo del gen CLOCK 3111T/C tanto en el grupo de estudio como en el de control
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Uso del índice de calidad del sueño de Pittsburg (PSQI) de 19 ítems
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Línea de base a 12 semanas
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Cambio en la adherencia a la dieta mediterránea
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Uso del Medidor de Adherencia a la Dieta Mediterránea (MEDAS) de 14 ítems
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Línea de base a 12 semanas
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Cambio en la adherencia a DASH
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Uso de los enfoques dietéticos de 11 elementos para detener la calidad de la hipertensión (DASH-Q)
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Línea de base a 12 semanas
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Cambio en la adherencia a la MENTE
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Uso de la puntuación de 14 ítems de la Intervención de la Dieta Mediterránea-DASH para el Retraso Neurodegenerativo (MIND)
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Línea de base a 12 semanas
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Cambio de cronotipo
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Uso del Cuestionario de mañana-tarde (MEQ) de 19 ítems
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Línea de base a 12 semanas
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Cambio en los comportamientos alimentarios.
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Uso del Cuestionario alimentario de tres factores de 18 ítems (TFEQ-18)
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Línea de base a 12 semanas
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Cambio en los hábitos alimentarios nocturnos.
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Uso del Cuestionario de alimentación nocturna (NEQ) de 16 ítems
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Línea de base a 12 semanas
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Cambio en el nivel sérico de adiponectina y leptina
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Uso de kits ELISA
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Línea de base a 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hanife Seda Oğuz Baykal, Dr, Hacettepe University
- Silla de estudio: Erdem Karabulut, Prof, Hacettepe University
- Director de estudio: Neslişah Rakıcıoğlu, Prof, Hacettepe University
- Investigador principal: Hande Gül Ulusoy Gezer, MSc, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO 22/1321
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .