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Perdita di peso e polimorfismo CLOCK 3111T/C

24 aprile 2025 aggiornato da: Hande Gül Ulusoy Gezer, Hacettepe University

Indagine sulla relazione tra dieta dimagrante e polimorfismo del gene circadiano CLOCK 3111T/C

L'obiettivo di questo studio osservazionale è indagare la relazione della variante del gene CLOCK 3111T/C (rs1801260) con le abitudini nutrizionali, lo stato nutrizionale, il cronotipo, la qualità del sonno, alcuni parametri biochimici in individui in sovrappeso o obesi e osservarne l'effetto sulla dieta dimagrante intervento. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • La frequenza di portare l'allele di rischio del gene CLOCK 3111T/C (rs1801260) è diversa tra individui con peso corporeo normale e quelli in sovrappeso o obesi?
  • Quelli con l'allele di rischio CLOCK 3111T/C (rs1801260) hanno una frequenza più alta di cronotipo serale e una durata del sonno più breve?
  • L'effetto degli alleli del gene CLOCK 3111T/C (rs1801260) è diverso sulla risposta alla dieta dimagrante negli individui in sovrappeso o obesi? Agli individui di entrambi i gruppi (peso normale e soggetti in sovrappeso/obesi) verrà applicato un questionario per valutarne le caratteristiche generali, le abitudini alimentari, l'adesione alla dieta mediterranea, DASH e MIND. Inoltre, le misurazioni antropometriche, il registro del consumo alimentare di 3 giorni e il registro dell'attività fisica di 3 giorni saranno prelevati dagli individui. Verrà studiata l'analisi della variante genica CLOCK 3111T/C (rs1801260) nel sangue intero, l'adiponectina e gli ormoni leptinici nei campioni di siero. Ai partecipanti che sono in sovrappeso/obesi verrà chiesto di seguire una dieta dimagrante per 3 mesi.

I ricercatori confronteranno i partecipanti con un peso corporeo normale e quelli che sono in sovrappeso o obesi per vedere se c'è una differenza tra la frequenza di portare l'allele di rischio del gene CLOCK 3111T/C (rs1801260).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06050
        • Reclutamento
        • Hacettepe University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da individui in sovrappeso o obesi che hanno presentato domanda alla clinica ambulatoriale di endocrinologia dell'ospedale per adulti dell'Università di Hacettepe. Gli individui saranno inclusi nello studio dopo essere stati valutati dal medico e dietista responsabile presso la clinica ambulatoriale di endocrinologia dell'ospedale per adulti dell'Università di Hacettepe in termini di criteri di inclusione ed esclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere nella fascia di età 20-50
  • BMI nel range di 25-40 kg/m2 per il gruppo di studio
  • BMI di 18,5-24,9 kg/m2 per il gruppo di controllo

Criteri di esclusione:

  • Quelli con diabete di tipo 1
  • Quelli con diabete di tipo 2 che assumono terapia insulinica o usano farmaci per il diabete orale
  • Coloro che usano farmaci per la perdita di peso
  • Quelli con malattie cardiovascolari instabili
  • Quelli con insufficienza renale o epatica
  • Presenza di malassorbimento diagnosticato (celiachia, morbo di Crohn, colite ulcerosa)
  • Coloro che hanno subito un intervento di chirurgia bariatrica
  • Coloro che sono in gravidanza o che allattano
  • Donne in menopausa
  • Coloro che usano corticosteroidi
  • Quelli con gravi disturbi endocrini (ipotiroidismo, ipertiroidismo, ipopituitarismo)
  • Quelli con malattie psichiatriche o neurologiche
  • Variazione di peso >5% negli ultimi 6 mesi
  • Quelli con tumori maligni
  • Quelli con disturbi alimentari
  • Lavoratori a turni
  • Parenti
  • Persone di diverse origini etniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
Fascia di età 20-50, intervallo BMI di 25-40 kg/m2
I partecipanti al gruppo di studio riceveranno una formazione sulla dieta dimagrante, che è una parte di routine del loro trattamento.
Gruppo di controllo
Fascia di età 20-50, intervallo BMI 18,5-24,9 kg/m2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Peso corporeo (kg) a 12 settimane meno peso al basale (kg)
Basale a 12 settimane
Variazione dell'energia alimentare e dell'assunzione di nutrienti
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
L'assunzione di energia e nutrienti sarà valutata utilizzando un metodo di richiamo dietetico al basale, 4a settimana, 8a settimana e alla fine dell'intervento
Basale a 12 settimane
Polimorfismo circadiano del gene CLOCK
Lasso di tempo: 1 giorno
L'analisi comparativa delle distribuzioni di frequenza dei genotipi e degli alleli del polimorfismo del gene 3111T/C CLOCK sarà effettuata sia nel gruppo di studio che nel gruppo di controllo
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della qualità del sonno
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Utilizzando il Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) a 19 voci
Basale a 12 settimane
Cambiamento nell'adesione alla dieta mediterranea
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Utilizzando il Mediterranea Diet Adherence Screener (MEDAS) a 14 voci
Basale a 12 settimane
Modifica dell'adesione a DASH
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Utilizzo degli approcci dietetici in 11 elementi per fermare la qualità dell'ipertensione (DASH-Q)
Basale a 12 settimane
Cambio di adesione a MIND
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Utilizzando il punteggio 14-item The Mediterranean-DASH Diet Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND)
Basale a 12 settimane
Cambio di cronotipo
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Utilizzo del questionario di 19 voci The Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ)
Basale a 12 settimane
Cambiamento nei comportamenti alimentari
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Utilizzo del questionario sull'alimentazione a tre fattori in 18 voci (TFEQ-18)
Basale a 12 settimane
Cambiamento nei comportamenti alimentari notturni
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Utilizzo del questionario The Night Eating Questionnaire (NEQ) a 16 voci
Basale a 12 settimane
Variazione dei livelli sierici di adiponectina e leptina
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Utilizzando i kit ELISA
Basale a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hanife Seda Oğuz Baykal, Dr, Hacettepe University
  • Cattedra di studio: Erdem Karabulut, Prof, Hacettepe University
  • Direttore dello studio: Neslişah Rakıcıoğlu, Prof, Hacettepe University
  • Investigatore principale: Hande Gül Ulusoy Gezer, MSc, Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GO 22/1321

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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