Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painonpudotus ja CLOCK 3111T/C -polymorfismi

torstai 17. elokuuta 2023 päivittänyt: Hande Gül Ulusoy Gezer, Hacettepe University

Painonpudotusdieetin ja vuorokausigeenin CLOCK 3111T/C -polymorfismin välisen suhteen tutkiminen

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia CLOCK 3111T/C (rs1801260) geenivariantin suhdetta ravintotottumuksiin, ravitsemustilaan, kronotyyppiin, unen laatuun, joihinkin biokemiallisiin parametreihin ylipainoisilla tai lihavilla yksilöillä sekä tarkkailla sen vaikutusta laihdutusruokavalioon. väliintuloa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Onko CLOCK 3111T/C (rs1801260) -geenin riskialleelin kantamistaajuus erilainen normaalipainoisten ja ylipainoisten tai liikalihavien välillä?
  • Onko niillä, joilla on riskialleeli CLOCK 3111T/C (rs1801260), korkeampi iltakronotyyppi ja lyhyempi unen kesto?
  • Onko CLOCK 3111T/C (rs1801260) geenialleelien vaikutus erilainen painonpudotusruokavalioon ylipainoisilla tai liikalihavilla yksilöillä? Molempiin ryhmiin kuuluviin henkilöihin (normaalipainoiset ja ylipainoiset/lihavat) sovelletaan kyselylomaketta, jossa arvioidaan heidän yleisiä ominaisuuksiaan, ruokailutottumuksiaan, välimerellisen ruokavalion noudattamista, DASH:ia ja MIND:ia. Lisäksi yksilöiltä otetaan antropometriset mittaukset, 3 päivän ruoankulutusennätys ja 3 päivän fyysinen aktiivisuustietue. CLOCK 3111T/C (rs1801260) geenivarianttianalyysiä kokoverestä, adiponektiini- ja leptiinihormonit seeruminäytteissä tutkitaan. Ylipainoisia/lihavia osallistujia pyydetään noudattamaan laihdutusruokavaliota 3 kuukauden ajan.

Tutkijat vertaavat osallistujia, joiden paino on normaali, ja niitä, jotka ovat ylipainoisia tai lihavia nähdäkseen, onko CLOCK 3111T/C (rs1801260) -geenin riskialleelin kantamistiheyden välillä eroa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06050
        • Rekrytointi
        • Hacettepe University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu ylipainoisista tai lihavista henkilöistä, jotka hakeutuivat Hacettepe University Adult Hospital -endokrinologian poliklinikalle. Yksilöt otetaan mukaan tutkimukseen sen jälkeen, kun Hacettepen yliopistollisen aikuissairaalan endokrinologian poliklinikan vastuulääkäri ja ravitsemusterapeutti on arvioinut heidät osallistumis- ja poissulkemiskriteerien osalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole 20-50-vuotiaita
  • Tutkimusryhmän painoindeksi on 25-40 kg/m2
  • BMI 18,5-24,9 kg/m2 kontrolliryhmälle

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on tyypin 1 diabetes
  • Tyypin 2 diabetesta sairastavat, jotka käyttävät insuliinihoitoa tai suun kautta otettavaa diabeteslääkitystä
  • Ne, jotka käyttävät lääkkeitä painonpudotukseen
  • Ne, joilla on epävakaa sydän- ja verisuonisairaus
  • Ne, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • Diagnosoitu imeytymishäiriö (keliakia, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus)
  • Ne, joille on tehty bariatrinen leikkaus
  • Ne, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Vaihdevuodet naiset
  • Ne, jotka käyttävät kortikosteroideja
  • Henkilöt, joilla on vakavia endokriinisiä häiriöitä (kilpirauhasen vajaatoiminta, hypertyreoosi, hypopituitarismi)
  • Ne, joilla on psykiatrinen tai neurologinen sairaus
  • Painon muutos >5 % viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Ne, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia
  • Ne, joilla on syömishäiriöitä
  • Vuorotyöntekijät
  • Sukulaiset
  • Ihmisiä eri etnisistä taustoista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Opiskeluryhmä
Ikähaarukka 20-50, BMI 25-40 kg/m2
Käyttäytyminen: Laihdutusruokavalio
Tutkimusryhmään osallistuville järjestetään koulutusta laihdutusdieetistä, joka on rutiini osa heidän hoitoaan.
Kontrolliryhmä
Ikähaarukka 20-50, BMI 18,5-24,9 kg/m2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Ruumiinpaino (kg) 12 viikon kohdalla miinus lähtöpaino (kg)
Perustaso 12 viikkoon
Ruokavalion energian ja ravintoaineiden saantimuutos
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Energian ja ravintoaineiden saanti arvioidaan ruokavalion palautusmenetelmällä lähtötilanteessa, 4. viikolla, 8. viikolla ja toimenpiteen lopussa
Perustaso 12 viikkoon
Cirkadian CLOCK-geenin polymorfismi
Aikaikkuna: 1 päivä
3111T/C CLOCK -geenipolymorfismin genotyyppien ja alleelien frekvenssijakaumien vertaileva analyysi suoritetaan sekä tutkimus- että kontrolliryhmässä.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos unen laadussa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
19 kohdan Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) käyttäminen
Perustaso 12 viikkoon
Muutos Välimeren ruokavalion noudattamisessa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
14 tuotteen Mediterrane Diet Adherence Screener (MEDAS) käyttö
Perustaso 12 viikkoon
Muutos DASH:n noudattamisessa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
11 tuotteen ruokavalion käyttö verenpainetaudin lopettamiseksi - laatu (DASH-Q)
Perustaso 12 viikkoon
Muutos MIND:in noudattamisessa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
14 kohdan Välimeren-DASH-dieetin interventio neurodegeneratiivisen viiveen (MIND) pistemäärän käyttäminen
Perustaso 12 viikkoon
Kronotyypin muutos
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
19 kohdan Aamu-iltakysely (MEQ) käyttäminen
Perustaso 12 viikkoon
Muutos syömiskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
18 kohdan kolmitekijäisen syömiskyselyn (TFEQ-18) käyttäminen
Perustaso 12 viikkoon
Muutos yön syömiskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
16 kohdan The Night Eating Questionnairen (NEQ) käyttäminen
Perustaso 12 viikkoon
Muutos seerumin adiponektiini- ja leptiinitasoissa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
ELISA-sarjojen käyttö
Perustaso 12 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hacettepe University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hanife Seda Oğuz Baykal, Dr, Hacettepe University
  • Opintojen puheenjohtaja: Erdem Karabulut, Prof, Hacettepe University
  • Opintojohtaja: Neslişah Rakıcıoğlu, Prof, Hacettepe University
  • Päätutkija: Hande Gül Ulusoy Gezer, MSc, Hacettepe University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GO 22/1321

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laihdutusruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa