Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gewichtsverlust und CLOCK 3111T/C Polymorphismus

24. April 2025 aktualisiert von: Hande Gül Ulusoy Gezer, Hacettepe University

Untersuchung der Beziehung zwischen Diät zur Gewichtsabnahme und Polymorphismus des zirkadianen Gens CLOCK 3111T/C

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Beziehung der Genvariante CLOCK 3111T/C (rs1801260) mit Ernährungsgewohnheiten, Ernährungszustand, Chronotyp, Schlafqualität und einigen biochemischen Parametern bei übergewichtigen oder fettleibigen Personen zu untersuchen und ihre Wirkung auf die Diät zur Gewichtsabnahme zu beobachten Intervention. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • Unterscheidet sich die Häufigkeit des Tragens des CLOCK 3111T/C (rs1801260)-Gen-Risikoallels zwischen Personen mit normalem Körpergewicht und Personen mit Übergewicht oder Fettleibigkeit?
  • Haben diejenigen mit dem Risikoallel CLOCK 3111T/C (rs1801260) eine höhere Häufigkeit des abendlichen Chronotyps und eine kürzere Schlafdauer?
  • Ist die Wirkung der Allele des CLOCK 3111T/C (rs1801260)-Gens auf die Reaktion auf eine Diät zur Gewichtsabnahme bei übergewichtigen oder fettleibigen Personen unterschiedlich? An den Personen beider Gruppen (normales Körpergewicht und übergewichtige/fettleibige Personen) wird ein Fragebogen angelegt, um ihre allgemeinen Merkmale, Essgewohnheiten, Einhaltung der Mittelmeerdiät, DASH und MIND zu bewerten. Darüber hinaus werden von Einzelpersonen anthropometrische Messungen, 3-tägige Aufzeichnungen über den Nahrungsverbrauch und 3-tägige Aufzeichnungen über die körperliche Aktivität durchgeführt. CLOCK 3111T/C (rs1801260)-Genvariantenanalyse in Vollblut, Adiponektin- und Leptinhormone in Serumproben werden untersucht. Teilnehmer, die übergewichtig/fettleibig sind, werden gebeten, 3 Monate lang eine Diät zur Gewichtsabnahme einzuhalten.

Die Forscher werden Teilnehmer mit normalem Körpergewicht und solche, die übergewichtig oder fettleibig sind, vergleichen, um festzustellen, ob es einen Unterschied zwischen der Häufigkeit des Tragens des CLOCK 3111T/C (rs1801260)-Gen-Risikoallels gibt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06050
        • Rekrutierung
        • Hacettepe University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus übergewichtigen oder fettleibigen Personen, die sich an der Endokrinologie-Ambulanz des Erwachsenenkrankenhauses der Hacettepe-Universität beworben haben. Die Personen werden in die Studie aufgenommen, nachdem sie vom verantwortlichen Arzt und Ernährungsberater in der Endokrinologie-Ambulanz des Erwachsenenkrankenhauses der Hacettepe-Universität in Bezug auf Einschluss- und Ausschlusskriterien bewertet wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seien Sie in der Altersgruppe von 20-50
  • BMI im Bereich von 25-40 kg/m2 für die Studiengruppe
  • BMI von 18,5-24,9 kg/m2 für die Kontrollgruppe

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen mit Typ-1-Diabetes
  • Personen mit Typ-2-Diabetes, die eine Insulintherapie erhalten oder orale Diabetesmedikamente verwenden
  • Diejenigen, die Medikamente zur Gewichtsreduktion verwenden
  • Personen mit instabiler Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Menschen mit Nieren- oder Leberversagen
  • Vorliegen einer diagnostizierten Malabsorption (Zöliakie, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa)
  • Diejenigen, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben
  • Diejenigen, die schwanger sind oder stillen
  • Frauen in den Wechseljahren
  • Diejenigen, die Kortikosteroide verwenden
  • Personen mit schweren endokrinen Störungen (Hypothyreose, Hyperthyreose, Hypopituitarismus)
  • Menschen mit psychiatrischen oder neurologischen Erkrankungen
  • Gewichtsveränderung von >5 % in den letzten 6 Monaten
  • Diejenigen mit bösartigen Tumoren
  • Diejenigen mit Essstörungen
  • Schichtarbeiter
  • Verwandte
  • Menschen unterschiedlicher ethnischer Herkunft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Altersbereich 20–50, BMI-Bereich 25–40 kg/m2
Verhalten: Diät zur Gewichtsabnahme
Die Teilnehmer der Studiengruppe erhalten eine Schulung zur Diät zur Gewichtsabnahme, die ein routinemäßiger Bestandteil ihrer Behandlung ist.
Kontrollgruppe
Altersbereich 20-50, BMI-Bereich 18,5-24,9 kg/m2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Körpergewicht (kg) nach 12 Wochen minus Gewicht zu Studienbeginn (kg)
Baseline bis 12 Wochen
Änderung der Nahrungsenergie und Nährstoffaufnahme
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Die Energie- und Nährstoffzufuhr wird anhand einer Ernährungserinnerungsmethode zu Beginn, in der 4. Woche, in der 8. Woche und am Ende der Intervention bewertet
Baseline bis 12 Wochen
Zirkadianer CLOCK-Genpolymorphismus
Zeitfenster: 1 Tag
Eine vergleichende Analyse der Häufigkeitsverteilungen von Genotypen und Allelen des 3111T/C CLOCK-Genpolymorphismus wird sowohl in der Studien- als auch in der Kontrollgruppe durchgeführt
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schlafqualität
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Verwendung des 19 Punkte umfassenden Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI)
Baseline bis 12 Wochen
Änderung der Einhaltung der mediterranen Ernährung
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Verwendung des 14-Punkte-Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS)
Baseline bis 12 Wochen
Änderung der Einhaltung von DASH
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Verwendung der 11-Punkte-Diätansätze zur Beendigung der Hypertonie-Qualität (DASH-Q)
Baseline bis 12 Wochen
Änderung der Einhaltung von MIND
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Verwendung des 14-Punkte-Scores The Mediterranean-DASH Diet Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND).
Baseline bis 12 Wochen
Änderung des Chronotyps
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Verwendung des 19-Punkte-Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ)
Baseline bis 12 Wochen
Veränderung des Essverhaltens
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Verwendung des 18-Punkte-Fragebogens zum Drei-Faktoren-Essen (TFEQ-18)
Baseline bis 12 Wochen
Veränderung des nächtlichen Essverhaltens
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Verwendung des 16-Punkte-The Night Eating Questionnaire (NEQ)
Baseline bis 12 Wochen
Veränderung des Adiponektin- und Leptinspiegels im Serum
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Verwendung von ELISA-Kits
Baseline bis 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Studienstuhl: Hanife Seda Oğuz Baykal, Dr, Hacettepe University
  • Studienstuhl: Erdem Karabulut, Prof, Hacettepe University
  • Studienleiter: Neslişah Rakıcıoğlu, Prof, Hacettepe University
  • Hauptermittler: Hande Gül Ulusoy Gezer, MSc, Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GO 22/1321

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren