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Perte de poids et polymorphisme CLOCK 3111T/C

17 août 2023 mis à jour par: Hande Gül Ulusoy Gezer, Hacettepe University

Enquête sur la relation entre le régime amaigrissant et le polymorphisme du gène circadien CLOCK 3111T/C

Le but de cette étude observationnelle est d'étudier la relation entre le variant du gène CLOCK 3111T/C (rs1801260) et les habitudes alimentaires, l'état nutritionnel, le chronotype, la qualité du sommeil, certains paramètres biochimiques chez les personnes en surpoids ou obèses et d'observer son effet sur le régime amaigrissant. intervention. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • La fréquence de port de l'allèle de risque du gène CLOCK 3111T/C (rs1801260) est-elle différente entre les individus ayant un poids corporel normal et ceux en surpoids ou obèses ?
  • Les personnes porteuses de l'allèle à risque CLOCK 3111T/C (rs1801260) ont-elles une fréquence plus élevée de chronotype du soir et une durée de sommeil plus courte ?
  • L'effet des allèles du gène CLOCK 3111T/C (rs1801260) est-il différent sur la réponse au régime amaigrissant chez les personnes en surpoids ou obèses ? Un questionnaire sera appliqué aux individus des deux groupes (poids corporel normal et individus en surpoids/obèses) pour évaluer leurs caractéristiques générales, leurs habitudes alimentaires, leur adhésion au régime méditerranéen, DASH et MIND. De plus, des mesures anthropométriques, un relevé de consommation alimentaire sur 3 jours et un relevé d'activité physique sur 3 jours seront effectués sur les individus. L'analyse des variantes du gène CLOCK 3111T/C (rs1801260) dans le sang total, les hormones adiponectine et leptine dans les échantillons de sérum sera étudiée. Les participants en surpoids/obèses seront invités à suivre un régime amaigrissant pendant 3 mois.

Les chercheurs compareront les participants ayant un poids corporel normal et ceux qui sont en surpoids ou obèses pour voir s'il existe une différence entre la fréquence de port de l'allèle de risque du gène CLOCK 3111T/C (rs1801260).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06050
        • Recrutement
        • Hacettepe University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population de l'étude se compose de personnes en surpoids ou obèses qui ont postulé à la clinique externe d'endocrinologie de l'hôpital pour adultes de l'Université Hacettepe. Les personnes seront incluses dans l'étude après avoir été évaluées par le médecin et le diététiste responsables de la clinique externe d'endocrinologie de l'hôpital pour adultes Hacettepe en termes de critères d'inclusion et d'exclusion.

La description

Critère d'intégration:

  • Être dans la tranche d'âge 20-50 ans
  • IMC compris entre 25 et 40 kg/m2 pour le groupe d'étude
  • IMC de 18,5 à 24,9 kg/m2 pour le groupe témoin

Critère d'exclusion:

  • Les personnes atteintes de diabète de type 1
  • Les personnes atteintes de diabète de type 2 qui suivent une insulinothérapie ou utilisent des médicaments oraux contre le diabète
  • Ceux qui utilisent des médicaments pour perdre du poids
  • Ceux qui ont une maladie cardiovasculaire instable
  • Ceux qui souffrent d'insuffisance rénale ou hépatique
  • Présence de malabsorption diagnostiquée (maladie cœliaque, maladie de Crohn, rectocolite hémorragique)
  • Ceux qui ont subi une chirurgie bariatrique
  • Celles qui sont enceintes ou qui allaitent
  • Femmes ménopausées
  • Ceux qui utilisent des corticostéroïdes
  • Ceux qui ont des troubles endocriniens sévères (hypothyroïdie, hyperthyroïdie, hypopituitarisme)
  • Ceux qui ont une maladie psychiatrique ou neurologique
  • Changement de poids > 5 % au cours des 6 derniers mois
  • Ceux qui ont des tumeurs malignes
  • Ceux qui ont des troubles alimentaires
  • Les travailleurs de quarts
  • Parents
  • Des personnes d'origines ethniques différentes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude
Tranche d'âge de 20 à 50 ans, tranche d'IMC de 25 à 40 kg/m2
Comportemental: Régime amaigrissant
Les participants au groupe d'étude recevront une formation sur le régime amaigrissant, qui fait partie intégrante de leur traitement.
Groupe de contrôle
Tranche d'âge 20-50, gamme IMC18,5-24,9 kg/m2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids corporel
Délai: De base à 12 semaines
Poids corporel (kg) à 12 semaines moins poids au départ (kg)
De base à 12 semaines
Modification des apports énergétiques et nutritionnels alimentaires
Délai: De base à 12 semaines
Les apports énergétiques et nutritionnels seront évalués à l'aide d'une méthode de rappel alimentaire au départ, à la 4e semaine, à la 8e semaine et à la fin de l'intervention
De base à 12 semaines
Polymorphisme du gène circadien CLOCK
Délai: Un jour
Une analyse comparative des distributions de fréquence des génotypes et des allèles du polymorphisme du gène 3111T/C CLOCK sera réalisée à la fois dans le groupe d'étude et dans le groupe témoin
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la qualité du sommeil
Délai: De base à 12 semaines
Utilisation de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburg (PSQI) à 19 éléments
De base à 12 semaines
Changement dans l'adhésion au régime méditerranéen
Délai: De base à 12 semaines
Utilisation de l'outil de dépistage de l'adhésion au régime méditerranéen en 14 éléments (MEDAS)
De base à 12 semaines
Changement dans l'adhésion au DASH
Délai: De base à 12 semaines
Utilisation des approches diététiques en 11 points pour arrêter l'hypertension-Qualité (DASH-Q)
De base à 12 semaines
Changement d'adhésion à MIND
Délai: De base à 12 semaines
Utilisation du score MIND (The Mediterranean-DASH Diet Intervention for Neurodegenerative Delay) en 14 éléments
De base à 12 semaines
Changement de chronotype
Délai: De base à 12 semaines
Utilisation du questionnaire matin-soir (MEQ) en 19 items
De base à 12 semaines
Changement des comportements alimentaires
Délai: De base à 12 semaines
Utilisation du questionnaire alimentaire à trois facteurs en 18 items (TFEQ-18)
De base à 12 semaines
Changement des comportements alimentaires nocturnes
Délai: De base à 12 semaines
Utilisation du questionnaire sur l'alimentation nocturne (NEQ) en 16 items
De base à 12 semaines
Modification du taux sérique d'adiponectine et de leptine
Délai: De base à 12 semaines
Utilisation des trousses ELISA
De base à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hanife Seda Oğuz Baykal, Dr, Hacettepe University
  • Chaise d'étude: Erdem Karabulut, Prof, Hacettepe University
  • Directeur d'études: Neslişah Rakıcıoğlu, Prof, Hacettepe University
  • Chercheur principal: Hande Gül Ulusoy Gezer, MSc, Hacettepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2023

Première publication (Réel)

2 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GO 22/1321

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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