人工膝関節全置換術における IPACK と内転筋管ブロックの併用と硬膜外麻酔の比較
2024年1月2日 更新者：Rasim Onur Karaoglu、Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
人工膝関節全置換術における膝窩動脈と膝関節包 (IPACK) ブロックと内転筋管ブロックの併用と硬膜外鎮痛との間の浸潤の比較
脊椎麻酔下で膝関節鏡検査を受ける予定の患者における IPACK と内転筋管ブロックの併用および硬膜外ブロックの有効性と合併症を比較すること。 検索戦略:
調査の概要
詳細な説明
2022 年 8 月 15 日から 2023 年 4 月 15 日の間に、脊椎麻酔下で膝の手術を受ける予定の 18 歳以上の患者が研究に含まれました。
患者の人口統計学的特徴、併存疾患、ASA スコア、動員時間、術後鎮痛薬使用量、術後疼痛スコア 1.8.24.
時間は観察されます。
3 か月目の vas スコアは電話で聞きました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kağıthane
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Istanbul、Kağıthane、七面鳥、34400
- Onur Karaoglu
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İstanbul、Kağıthane、七面鳥、34400
- Rasim Onur Karaoglu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
80名
説明
包含基準:
- 研究への参加に同意した者
- 膝の病状により手術を受ける18歳以上の患者
- 脊椎麻酔下で手術を受ける患者
- 協力を制限する病気
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 全身麻酔下で手術を受ける患者
- 限られた協力を引き起こす病気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ipack+内転筋管ブロック
40 人の患者が ACB + IPACK を受けた (グループ 1、n = 40)。
すべての患者は、手術後 1 時間、8 時間、術後 1 日目 (POD) および 3 ヶ月目に記録された痛みの VAS スコアで評価されました。
評価された副次評価項目は、移動時間と退院時間でした。
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神経ブロック
他の名前：
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硬膜外鎮痛
40 人の患者が脊椎硬膜外麻酔を組み合わせて受けました (グループ 2、n = 40)。
すべての患者は、手術後 1 時間、8 時間、術後 1 日目 (POD) および 3 ヶ月目に記録された痛みの VAS スコアで評価されました。
評価された副次評価項目は、移動時間と退院時間でした。
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神経ブロック
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛の視覚的アナログ尺度 (VAS) 評価
時間枠：8. 時間
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Visual Analogue Scale (VAS) は、痛みの強さを測定します。
VAS は 10cm の線で構成され、2 つの終点は 0 (「痛みなし」) と 10 (「あり得る限りの痛み」) を表します。
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8. 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛の視覚的アナログ尺度 (VAS) 評価
時間枠：1時間
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Visual Analogue Scale (VAS) は、痛みの強さを測定します。
VAS は 10cm の線で構成され、2 つの終点は 0 (「痛みなし」) と 10 (「あり得る限りの痛み」) を表します。
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1時間
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術後疼痛の視覚的アナログ尺度 (VAS) 評価
時間枠：24時間
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Visual Analogue Scale (VAS) は、痛みの強さを測定します。
VAS は 10cm の線で構成され、2 つの終点は 0 (「痛みなし」) と 10 (「あり得る限りの痛み」) を表します。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月1日
一次修了 (実際)
2023年8月16日
研究の完了 (実際)
2023年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月1日
最初の投稿 (実際)
2023年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月2日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。