Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af IPACK- og Adductor-kanalblokkombination versus epidural analgesi for total knæarthroplastik

2. januar 2024 opdateret af: Rasim Onur Karaoglu, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Sammenligning af infiltration mellem popliteal arterie og kapsel af knæet (IPACK) blok og adduktorkanalblokkombination versus epidural analgesi for total knæarthroplastik

At sammenligne effektiviteten og komplikationerne af IPACK og adduktorkanalblokkombination og epiduralblokering hos patienter, der skal opereres til knæartroskopi under spinalbedøvelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mellem 15.08.2022 og 15.04.2023 blev de patienter, der skal opereres til knæoperationer i spinalbedøvelse, ældre end 18 år, inkluderet i undersøgelsen. Patienternes demografiske karakteristika, komorbiditeter, ASA-scorer, mobiliseringstid, mængden af ​​postoperativ analgetikabrug og postoperativ smertescore på 1. 8. 24. timer vil blive overholdt. Vas-score i den 3. måned blev lært over telefonen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kağıthane
      • Istanbul, Kağıthane, Kalkun, 34400
        • Onur Karaoglu
      • İstanbul, Kağıthane, Kalkun, 34400
        • Rasim Onur Karaoglu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

80 personer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dem, der har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Patienter over 18 år, som skal opereres på grund af knæpatologi
  • Patienter, der skal opereres under spinalbedøvelse
  • Sygdom, der vil begrænse samarbejdet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter, der skal opereres i generel anæstesi
  • Sygdom, der vil forårsage begrænset samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ipack+adductor kanalblok
De 40 patienter fik ACB + IPACK (Gruppe 1, n = 40). Alle patienter blev evalueret med VAS-score for smerte registreret 1 time, 8 timer, postoperativ dag (POD) 1 og 3. måned efter operationen. De sekundære udfaldsmål vurderet var bevægelsestid og udledningstid.
Procedure: ipack+adduktor kanal
nerveblokade
Andre navne:
  • kombineret epidural
epidural analgesi
De 40 patienter fik kombineret spinal epidural (Gruppe 2, n = 40). Alle patienter blev evalueret med VAS-score for smerte registreret 1 time, 8 timer, postoperativ dag (POD) 1 og 3. måned efter operationen. De sekundære udfaldsmål vurderet var bevægelsestid og udledningstid.
Procedure: ipack+adduktor kanal
nerveblokade
Andre navne:
  • kombineret epidural

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS) evaluering for postoperativ smerte
Tidsramme: 8. Time
Visual Analogue Scale (VAS) måler smerteintensitet. VAS består af en 10 cm linje, med to endepunkter, der repræsenterer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så slem som den kunne være').
8. Time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS) evaluering for postoperativ smerte
Tidsramme: 1 time
Visual Analogue Scale (VAS) måler smerteintensitet. VAS består af en 10 cm linje, med to endepunkter, der repræsenterer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så slem som den kunne være').
1 time
Visual Analogue Scale (VAS) evaluering for postoperativ smerte
Tidsramme: 24. Time
Visual Analogue Scale (VAS) måler smerteintensitet. VAS består af en 10 cm linje, med to endepunkter, der repræsenterer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så slem som den kunne være').
24. Time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 681423

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæskader

Kliniske forsøg med ipack+adduktor kanal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner