Porównanie kombinacji IPACK i blokady kanału przywodziciela w porównaniu ze znieczuleniem zewnątrzoponowym w przypadku całkowitej alloplastyki stawu kolanowego
2 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Rasim Onur Karaoglu, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Porównanie infiltracji między blokadą tętnicy podkolanowej a torebką stawu kolanowego (IPACK) i kombinacją blokady kanału przywodziciela w porównaniu ze znieczuleniem zewnątrzoponowym w przypadku całkowitej alloplastyki stawu kolanowego
Porównanie skuteczności i powikłań kombinacji IPACK z blokadą kanału przywodziciela i blokadą zewnątrzoponową u pacjentów, którzy będą operowani do artroskopii stawu kolanowego w znieczuleniu podpajęczynówkowym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W okresie od 15.08.2022 do 15.04.2023 badaniem objęto pacjentów w wieku powyżej 18 lat, którzy będą operowani do operacji kolana w znieczuleniu dolędźwiowym.
Charakterystyka demograficzna pacjentów, choroby współistniejące, punktacja ASA, czas mobilizacji, ilość pooperacyjnego zastosowania analgetyku oraz skala bólu pooperacyjnego 1, 8, 24.
godziny będą przestrzegane.
Wynik nasieniowodu w trzecim miesiącu został uzyskany przez telefon.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kağıthane
-
Istanbul, Kağıthane, Indyk, 34400
- Onur Karaoglu
-
İstanbul, Kağıthane, Indyk, 34400
- Rasim Onur Karaoglu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
80 osób
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które wyraziły zgodę na udział w badaniu
- Pacjenci powyżej 18 roku życia, którzy będą operowani z powodu patologii stawu kolanowego
- Pacjenci operowani w znieczuleniu podpajęczynówkowym
- Choroba, która ograniczy współpracę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjenci operowani w znieczuleniu ogólnym
- Choroba, która spowoduje ograniczoną współpracę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ipack + blokada kanału przywodziciela
40 pacjentów otrzymało ACB + IPACK (Grupa 1, n = 40).
Wszyscy pacjenci byli oceniani za pomocą skali VAS dla bólu rejestrowanej po 1 godzinie, 8 godzinach, dobie pooperacyjnej (POD) 1 i 3 miesiącu po operacji.
Drugorzędnymi ocenianymi miarami wyniku były czas ruchu i czas wypisu.
|
blokada nerwowa
Inne nazwy:
|
|
znieczulenie zewnątrzoponowe
40 pacjentów otrzymało złożone znieczulenie rdzeniowe (Grupa 2, n = 40).
Wszyscy pacjenci byli oceniani za pomocą skali VAS dla bólu rejestrowanej po 1 godzinie, 8 godzinach, dobie pooperacyjnej (POD) 1 i 3 miesiącu po operacji.
Drugorzędnymi ocenianymi miarami wyniku były czas ruchu i czas wypisu.
|
blokada nerwowa
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu pooperacyjnego za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 8. Godzina
|
Wizualna skala analogowa (VAS) mierzy intensywność bólu.
VAS składa się z linii o długości 10 cm, z dwoma punktami końcowymi reprezentującymi 0 („brak bólu”) i 10 („ból tak silny, jak to tylko możliwe”).
|
8. Godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu pooperacyjnego za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Wizualna skala analogowa (VAS) mierzy intensywność bólu.
VAS składa się z linii o długości 10 cm, z dwoma punktami końcowymi reprezentującymi 0 („brak bólu”) i 10 („ból tak silny, jak to tylko możliwe”).
|
1 godzina
|
|
Ocena bólu pooperacyjnego za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Wizualna skala analogowa (VAS) mierzy intensywność bólu.
VAS składa się z linii o długości 10 cm, z dwoma punktami końcowymi reprezentującymi 0 („brak bólu”) i 10 („ból tak silny, jak to tylko możliwe”).
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 681423
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .