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Comparação da combinação IPACK e bloqueio do canal adutor versus analgesia epidural para artroplastia total do joelho

2 de janeiro de 2024 atualizado por: Rasim Onur Karaoglu, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Comparação da infiltração entre a artéria poplítea e o bloqueio da cápsula do joelho (IPACK) e combinação de bloqueio do canal adutor versus analgesia epidural para artroplastia total do joelho

Comparar a eficácia e as complicações da combinação de IPACK e bloqueio do canal adutor e bloqueio peridural em pacientes que serão operados para artroscopia do joelho sob raquianestesia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No período de 15.08.2022 a 15.04.2023, foram incluídos no estudo os pacientes que serão operados para cirurgia do joelho sob raquianestesia, maiores de 18 anos. Características demográficas dos pacientes, comorbidades, escores ASA, tempo de mobilização, quantidade de uso de analgésicos pós-operatórios e escores de dor pós-operatória de 1. 8. 24. horas serão observadas. A pontuação vas no 3º mês foi aprendida por telefone.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kağıthane
      • Istanbul, Kağıthane, Peru, 34400
        • Onur Karaoglu
      • İstanbul, Kağıthane, Peru, 34400
        • Rasim Onur Karaoglu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

80 pessoas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aqueles que consentiram em participar do estudo
  • Pacientes maiores de 18 anos que serão operados devido a patologia do joelho
  • Pacientes a serem operados sob raquianestesia
  • Doença que limitará a cooperação

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos
  • Pacientes a serem operados sob anestesia geral
  • Doença que causará cooperação limitada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
ipack+bloqueio do canal adutor
Os 40 pacientes receberam ACB + IPACK (Grupo 1, n = 40). Todos os pacientes foram avaliados com escore VAS para dor registrada em 1h, 8h, dia pós-operatório (DPO) 1 e 3 meses após a cirurgia. As medidas de desfecho secundário avaliadas foram o tempo de movimento e o tempo de alta.
bloqueio nervoso
Outros nomes:
  • epidural combinada
analgesia epidural
Os 40 pacientes receberam epidural espinhal combinada (Grupo 2, n = 40). Todos os pacientes foram avaliados com escore VAS para dor registrada em 1h, 8h, dia pós-operatório (DPO) 1 e 3 meses após a cirurgia. As medidas de desfecho secundário avaliadas foram o tempo de movimento e o tempo de alta.
bloqueio nervoso
Outros nomes:
  • epidural combinada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Escala Visual Analógica (VAS) para dor pós-operatória
Prazo: 8. Hora
A Escala Visual Analógica (EVA) mede a intensidade da dor. A EVA consiste em uma linha de 10 cm, com dois pontos finais representando 0 ('sem dor') e 10 ('a pior dor possível').
8. Hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Escala Visual Analógica (VAS) para dor pós-operatória
Prazo: 1 hora
A Escala Visual Analógica (EVA) mede a intensidade da dor. A EVA consiste em uma linha de 10 cm, com dois pontos finais representando 0 ('sem dor') e 10 ('a pior dor possível').
1 hora
Avaliação da Escala Visual Analógica (VAS) para dor pós-operatória
Prazo: 24 horas
A Escala Visual Analógica (EVA) mede a intensidade da dor. A EVA consiste em uma linha de 10 cm, com dois pontos finais representando 0 ('sem dor') e 10 ('a pior dor possível').
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

16 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 681423

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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