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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05751109
슬관절 전치환술에서 IPACK과 내전근 차단 조합 대 경막외 진통제의 비교
2024년 1월 2일 업데이트: Rasim Onur Karaoglu, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
슬관절 전치환술에서 슬와동맥과 슬관절낭(IPACK) 차단 및 내전근 차단술 조합 대 경막외 진통제 사이의 침윤 비교
척추마취 하에 슬관절 관절경 수술을 받을 환자에서 IPACK과 내전근 차단술 병용요법과 경막외 차단술의 효능과 합병증을 비교한다.
연구 개요
상세 설명
2022년 8월 15일에서 2023년 4월 15일 사이에 척추 마취 하에 무릎 수술을 위해 수술을 받을 예정인 18세 이상의 환자가 연구에 포함되었습니다.
환자의 인구통계학적 특성, 동반질환, ASA 점수, 가동시간, 수술 후 진통제 사용량, 수술 후 통증 점수는 1. 8. 24.
시간이 지켜질 것입니다.
3개월째의 vas 점수는 전화로 알게 되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kağıthane
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Istanbul, Kağıthane, 칠면조, 34400
- Onur Karaoglu
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İstanbul, Kağıthane, 칠면조, 34400
- Rasim Onur Karaoglu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
80명
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 동의한 자
- 무릎 병리로 인해 수술을 받을 18세 이상의 환자
- 척추마취하에 수술을 받는 환자
- 협력을 제한하는 질병
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 전신 마취하에 수술을 받는 환자
- 제한된 협력을 유발하는 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ipack+adductor 근관 차단
40명의 환자는 ACB + IPACK(그룹 1, n=40)을 받았다.
모든 환자는 수술 후 1시간, 8시간, 수술 후 1일 및 3개월에 기록된 통증에 대한 VAS 점수로 평가되었습니다.
평가된 이차 결과 측정은 이동 시간과 퇴원 시간이었습니다.
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신경 차단
다른 이름들:
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경막외 진통
40명의 환자는 척추 경막외 복합제를 투여받았다(그룹 2, n=40).
모든 환자는 수술 후 1시간, 8시간, 수술 후 1일 및 3개월에 기록된 통증에 대한 VAS 점수로 평가되었습니다.
평가된 이차 결과 측정은 이동 시간과 퇴원 시간이었습니다.
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신경 차단
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증에 대한 VAS(Visual Analogue Scale) 평가
기간: 8. 시간
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VAS(Visual Analogue Scale)는 통증 강도를 측정합니다.
VAS는 0('통증 없음')과 10('가능한 한 심한 통증')을 나타내는 두 개의 끝점이 있는 10cm 선으로 구성됩니다.
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8. 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증에 대한 VAS(Visual Analogue Scale) 평가
기간: 1 시간
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VAS(Visual Analogue Scale)는 통증 강도를 측정합니다.
VAS는 0('통증 없음')과 10('가능한 한 심한 통증')을 나타내는 두 개의 끝점이 있는 10cm 선으로 구성됩니다.
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1 시간
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수술 후 통증에 대한 VAS(Visual Analogue Scale) 평가
기간: 24 시간
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VAS(Visual Analogue Scale)는 통증 강도를 측정합니다.
VAS는 0('통증 없음')과 10('가능한 한 심한 통증')을 나타내는 두 개의 끝점이 있는 10cm 선으로 구성됩니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 16일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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