Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение комбинации IPACK и блокады аддукторного канала с эпидуральной анальгезией при тотальном эндопротезировании коленного сустава

2 января 2024 г. обновлено: Rasim Onur Karaoglu, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Сравнение инфильтрации между подколенной артерией и блокадой капсулы коленного сустава (IPACK) и блоком приводящего канала в сравнении с эпидуральной анальгезией при тотальном эндопротезировании коленного сустава

Сравнить эффективность и осложнения комбинации IPACK, блокады приводящего канала и эпидуральной блокады у пациентов, которым предстоит операция по поводу артроскопии коленного сустава под спинальной анестезией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В период с 15.08.2022 по 15.04.2023 в исследование были включены пациенты старше 18 лет, которым предстоит операция на коленном суставе под спинальной анестезией. Демографические характеристики пациентов, сопутствующие заболевания, баллы ASA, время мобилизации, количество послеоперационных анальгетиков и баллы послеоперационной боли по шкале 1, 8, 24. часы будут наблюдаться. Оценку vas на 3-м месяце узнавали по телефону.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Kağıthane
      • Istanbul, Kağıthane, Турция, 34400
        • Onur Karaoglu
      • İstanbul, Kağıthane, Турция, 34400
        • Rasim Onur Karaoglu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

80 человек

Описание

Критерии включения:

  • Те, кто дал согласие на участие в исследовании
  • Пациенты старше 18 лет, которым предстоит операция по поводу патологии коленного сустава
  • Пациенты, которых оперируют под спинальной анестезией
  • Болезнь, которая ограничит сотрудничество

Критерий исключения:

  • Пациенты в возрасте до 18 лет
  • Пациенты, которых оперируют под общим наркозом
  • Болезнь, которая вызовет ограниченное сотрудничество

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ipack+блокировка приводящего канала
40 пациентов получали АКБ + IPACK (1-я группа, n = 40). Всех пациентов оценивали по шкале ВАШ на предмет боли, зарегистрированной через 1 час, 8 часов, послеоперационный день (POD) через 1 и 3 месяца после операции. Оцениваемыми вторичными показателями исхода были время движения и время выписки.
Процедура: ipack+adduktor канал
блокада нерва
Другие имена:
  • сочетать эпидуральную анестезию
эпидуральная анальгезия
Комбинированная спинальная эпидуральная анестезия проводилась 40 пациентам (2-я группа, n = 40). Всех пациентов оценивали по шкале ВАШ на предмет боли, зарегистрированной через 1 час, 8 часов, послеоперационный день (POD) через 1 и 3 месяца после операции. Оцениваемыми вторичными показателями исхода были время движения и время выписки.
Процедура: ipack+adduktor канал
блокада нерва
Другие имена:
  • сочетать эпидуральную анестезию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка послеоперационной боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 8. Час
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) измеряет интенсивность боли. ВАШ состоит из линии длиной 10 см с двумя конечными точками, представляющими 0 («нет боли») и 10 («боль настолько сильная, насколько это возможно»).
8. Час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка послеоперационной боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 1 час
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) измеряет интенсивность боли. ВАШ состоит из линии длиной 10 см с двумя конечными точками, представляющими 0 («нет боли») и 10 («боль настолько сильная, насколько это возможно»).
1 час
Оценка послеоперационной боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 24 часа
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) измеряет интенсивность боли. ВАШ состоит из линии длиной 10 см с двумя конечными точками, представляющими 0 («нет боли») и 10 («боль настолько сильная, насколько это возможно»).
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 681423

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ipack+adduktor канал

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться