Comparación de IPACK y la combinación de bloqueo del canal aductor versus analgesia epidural para la artroplastia total de rodilla
2 de enero de 2024 actualizado por: Rasim Onur Karaoglu, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Comparación de la infiltración entre el bloqueo de la arteria poplítea y la cápsula de la rodilla (IPACK) y la combinación de bloqueo del canal aductor versus analgesia epidural para la artroplastia total de rodilla
Comparar la eficacia y las complicaciones de IPACK y la combinación de bloqueo del canal aductor y bloqueo epidural en pacientes que serán operados de artroscopia de rodilla bajo anestesia espinal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Entre el 15.08.2022 y el 15.04.2023 se incluyeron en el estudio los pacientes que serán intervenidos de cirugía de rodilla bajo raquianestesia, mayores de 18 años.
Características demográficas de los pacientes, comorbilidades, puntajes ASA, tiempo de movilización, cantidad de uso de analgésicos posoperatorios y puntajes de dolor posoperatorio de 1. 8. 24.
se respetarán los horarios.
La puntuación vas al tercer mes se obtuvo por teléfono.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kağıthane
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Istanbul, Kağıthane, Pavo, 34400
- Onur Karaoglu
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İstanbul, Kağıthane, Pavo, 34400
- Rasim Onur Karaoglu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
80 personas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Quienes aceptaron participar en el estudio
- Pacientes mayores de 18 años que serán intervenidos por patología de rodilla
- Pacientes a operar bajo anestesia espinal
- Enfermedad que limitará la cooperación
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes a operar bajo anestesia general
- Enfermedad que causará cooperación limitada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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ipack+bloqueo canal aductor
Los 40 pacientes recibieron ACB + IPACK (Grupo 1, n = 40),.
Todos los pacientes fueron evaluados con escala EVA de dolor registrada a la 1h, 8h, día postoperatorio (POD) 1 y 3 meses después de la cirugía.
Las medidas de resultado secundarias evaluadas fueron el tiempo de movimiento y el tiempo de alta.
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bloqueo nervioso
Otros nombres:
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analgesia epidural
Los 40 pacientes recibieron epidural espinal combinado (Grupo 2, n = 40).
Todos los pacientes fueron evaluados con escala EVA de dolor registrada a la 1h, 8h, día postoperatorio (POD) 1 y 3 meses después de la cirugía.
Las medidas de resultado secundarias evaluadas fueron el tiempo de movimiento y el tiempo de alta.
|
bloqueo nervioso
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la escala analógica visual (EVA) para el dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: 8 horas
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La Escala Analógica Visual (EVA) mide la intensidad del dolor.
El VAS consta de una línea de 10 cm, con dos puntos finales que representan 0 ('sin dolor') y 10 ('dolor tan fuerte como podría ser').
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8 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la escala analógica visual (EVA) para el dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: 1 hora
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La Escala Analógica Visual (EVA) mide la intensidad del dolor.
El VAS consta de una línea de 10 cm, con dos puntos finales que representan 0 ('sin dolor') y 10 ('dolor tan fuerte como podría ser').
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1 hora
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Evaluación de la escala analógica visual (EVA) para el dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
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La Escala Analógica Visual (EVA) mide la intensidad del dolor.
El VAS consta de una línea de 10 cm, con dos puntos finales que representan 0 ('sin dolor') y 10 ('dolor tan fuerte como podría ser').
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
16 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 681423
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .