IPACK- ja Adductor Canal Block -yhdistelmän vertailu epiduraaliseen analgesiaan polven kokonaisartroplastiassa
tiistai 2. tammikuuta 2024 päivittänyt: Rasim Onur Karaoglu, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Polvivaltimon ja polven kapselin (IPACK) lohkon ja adduktorin kanavalohkon välisen infiltraation vertailu verrattuna epiduraaliseen analgesiaan polven kokonaisartroplastiassa
Vertailla IPACKin ja adduktorisen kanavasalpauksen sekä epiduraalisalpauksen tehoa ja komplikaatioita potilailla, joille leikataan polven artroskopia spinaalipuudutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
15.8.2022-15.04.2023 tutkimukseen otettiin mukaan selkäydinpuudutuksessa polvileikkaukseen tulevat yli 18-vuotiaat potilaat.
Potilaiden demografiset ominaisuudet, liitännäissairaudet, ASA-pisteet, mobilisaatioaika, postoperatiivisen analgeetin käytön määrä ja postoperatiiviset kipupisteet 1. 8. 24.
tuntia tarkkaillaan.
Vas-pisteet 3. kuukaudella opittiin puhelimitse.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kağıthane
-
Istanbul, Kağıthane, Turkki, 34400
- Onur Karaoglu
-
İstanbul, Kağıthane, Turkki, 34400
- Rasim Onur Karaoglu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
80 henkilöä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
- Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka leikataan polven patologian vuoksi
- Potilaat, jotka leikataan spinaalipuudutuksessa
- Sairaus, joka rajoittaa yhteistyötä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat leikataan yleisanestesiassa
- Sairaus, joka aiheuttaa rajallisen yhteistyön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ipack+adductor kanavatukos
40 potilasta sai ACB + IPACK (ryhmä 1, n = 40).
Kaikki potilaat arvioitiin VAS-pisteillä kivun suhteen, joka kirjattiin 1 h, 8 h, postoperatiivinen päivä (POD) 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Arvioidut toissijaiset tulosmittaukset olivat liikeaika ja purkautumisaika.
|
hermotukos
Muut nimet:
|
|
epiduraali analgesia
Nämä 40 potilasta saivat yhdistelmän spinaalista epiduraalia (ryhmä 2, n = 40).
Kaikki potilaat arvioitiin VAS-pisteillä kivun suhteen, joka kirjattiin 1 h, 8 h, postoperatiivinen päivä (POD) 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Arvioidut toissijaiset tulosmittaukset olivat liikeaika ja purkautumisaika.
|
hermotukos
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS) -arviointi leikkauksen jälkeiselle kivulle
Aikaikkuna: 8. Tunti
|
Visual Analogue Scale (VAS) mittaa kivun voimakkuutta.
VAS koostuu 10 cm:n viivasta, jossa on kaksi päätepistettä, jotka edustavat 0:ta ("ei kipua") ja 10:tä ("niin pahaa kipua kuin se voi olla").
|
8. Tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS) -arviointi leikkauksen jälkeiselle kivulle
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Visual Analogue Scale (VAS) mittaa kivun voimakkuutta.
VAS koostuu 10 cm:n viivasta, jossa on kaksi päätepistettä, jotka edustavat 0:ta ("ei kipua") ja 10:tä ("niin pahaa kipua kuin se voi olla").
|
1 tunti
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) -arviointi leikkauksen jälkeiselle kivulle
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Visual Analogue Scale (VAS) mittaa kivun voimakkuutta.
VAS koostuu 10 cm:n viivasta, jossa on kaksi päätepistettä, jotka edustavat 0:ta ("ei kipua") ja 10:tä ("niin pahaa kipua kuin se voi olla").
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 681423
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .