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Confronto tra IPACK e combinazione di blocco del canale adduttore rispetto all'analgesia epidurale per l'artroplastica totale del ginocchio

2 gennaio 2024 aggiornato da: Rasim Onur Karaoglu, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Confronto tra l'infiltrazione tra l'arteria poplitea e la capsula del ginocchio (IPACK) e la combinazione del blocco del canale adduttore rispetto all'analgesia epidurale per l'artroplastica totale del ginocchio

Per confrontare l'efficacia e le complicanze di IPACK e combinazione di blocco del canale adduttore e blocco epidurale in pazienti che saranno operati per artroscopia del ginocchio in anestesia spinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tra il 15.08.2022 e il 15.04.2023 sono stati inclusi nello studio i pazienti che saranno operati per intervento chirurgico al ginocchio in anestesia spinale, di età superiore ai 18 anni. Caratteristiche demografiche dei pazienti, comorbilità, punteggi ASA, tempo di mobilizzazione, quantità di analgesici postoperatori utilizzati e punteggi del dolore postoperatorio di 1. 8. 24. saranno osservate le ore Il punteggio vas al 3° mese è stato appreso per telefono.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Kağıthane
      • Istanbul, Kağıthane, Tacchino, 34400
        • Onur Karaoglu
      • İstanbul, Kağıthane, Tacchino, 34400
        • Rasim Onur Karaoglu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

80 persone

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Coloro che hanno acconsentito a partecipare allo studio
  • Pazienti di età superiore ai 18 anni che verranno operati per patologia al ginocchio
  • Pazienti da operare in anestesia spinale
  • Malattia che limiterà la cooperazione

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • Pazienti da operare in anestesia generale
  • Malattia che causerà una cooperazione limitata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ipack+blocco del canale adduttore
I 40 pazienti hanno ricevuto ACB + IPACK (Gruppo 1, n = 40). Tutti i pazienti sono stati valutati con punteggio VAS per il dolore registrato a 1h, 8h, giorno postoperatorio (POD) 1 e 3. mese dopo l'intervento. Le misure di esito secondarie valutate erano il tempo di movimento e il tempo di dimissione.
Procedura: ipack + adduktor kanal
blocco nervoso
Altri nomi:
  • kombine epidurale
analgesia epidurale
I 40 pazienti hanno ricevuto un'epidurale spinale combinata (Gruppo 2, n = 40). Tutti i pazienti sono stati valutati con punteggio VAS per il dolore registrato a 1h, 8h, giorno postoperatorio (POD) 1 e 3. mese dopo l'intervento. Le misure di esito secondarie valutate erano il tempo di movimento e il tempo di dimissione.
Procedura: ipack + adduktor kanal
blocco nervoso
Altri nomi:
  • kombine epidurale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della scala analogica visiva (VAS) per il dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 8. Ora
La scala analogica visiva (VAS) misura l'intensità del dolore. La VAS è costituita da una linea di 10 cm, con due punti finali che rappresentano 0 ("nessun dolore") e 10 ("dolore tanto grave quanto potrebbe essere").
8. Ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della scala analogica visiva (VAS) per il dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 1 ora
La scala analogica visiva (VAS) misura l'intensità del dolore. La VAS è costituita da una linea di 10 cm, con due punti finali che rappresentano 0 ("nessun dolore") e 10 ("dolore tanto grave quanto potrebbe essere").
1 ora
Valutazione della scala analogica visiva (VAS) per il dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
La scala analogica visiva (VAS) misura l'intensità del dolore. La VAS è costituita da una linea di 10 cm, con due punti finali che rappresentano 0 ("nessun dolore") e 10 ("dolore tanto grave quanto potrebbe essere").
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

16 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 681423

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni al ginocchio

Prove cliniche su ipack + adduktor kanal

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