Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání kombinace IPACK a adduktorového bloku s epidurální analgezií u totální endoprotézy kolene

2. ledna 2024 aktualizováno: Rasim Onur Karaoglu, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Srovnání infiltrace mezi podkolenní tepnou a kapslí kolenního kloubu (IPACK) blokem a kombinací bloku adduktorového kanálu versus epidurální analgezie u totální artroplastiky kolena

Porovnat účinnost a komplikace kombinace IPACK a adduktorové blokády a epidurální blokády u pacientů, kteří budou operováni pro artroskopii kolene ve spinální anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V období od 15.08.2022 do 15.04.2023 byli do studie zařazeni pacienti, kteří budou operováni k operaci kolene ve spinální anestezii, starší 18 let. Demografické charakteristiky pacientů, komorbidity, skóre ASA, doba mobilizace, množství pooperačních analgetik a skóre pooperační bolesti k 1. 8. 24. hodiny budou dodrženy. Vas skóre ve 3. měsíci bylo zjištěno po telefonu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Kağıthane
      • Istanbul, Kağıthane, Krocan, 34400
        • Onur Karaoglu
      • İstanbul, Kağıthane, Krocan, 34400
        • Rasim Onur Karaoglu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

80 lidí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ti, kteří souhlasili s účastí ve studii
  • Pacienti starší 18 let, kteří budou operováni z důvodu patologie kolene
  • Pacienti, kteří mají být operováni ve spinální anestezii
  • Nemoc, která omezí spolupráci

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti, kteří mají být operováni v celkové anestezii
  • Nemoc, která způsobí omezenou spolupráci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ipack+adductor kanálový blok
40 pacientů dostalo ACB + IPACK (skupina 1, n = 40). Všichni pacienti byli hodnoceni pomocí VAS skóre pro bolest zaznamenanou 1 h, 8 h, pooperační den (POD) 1. a 3. měsíc po operaci. Sekundární výsledná měřítka byla doba pohybu a doba vybití.
Postup: ipack+adduktor kanál
nervová blokáda
Ostatní jména:
  • kombinovaná epidurální
epidurální analgezie
40 pacientů dostalo kombinovanou spinální epidurál (skupina 2, n = 40). Všichni pacienti byli hodnoceni pomocí VAS skóre pro bolest zaznamenanou 1 h, 8 h, pooperační den (POD) 1. a 3. měsíc po operaci. Sekundární výsledná měřítka byla doba pohybu a doba vybití.
Postup: ipack+adduktor kanál
nervová blokáda
Ostatní jména:
  • kombinovaná epidurální

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS) hodnocení pooperační bolesti
Časové okno: 8. Hodina
Vizuální analogová škála (VAS) měří intenzitu bolesti. VAS se skládá z 10cm čáry se dvěma koncovými body představujícími 0 („žádná bolest“) a 10 („bolest tak silná, jak jen může být“).
8. Hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS) hodnocení pooperační bolesti
Časové okno: 1 hodina
Vizuální analogová škála (VAS) měří intenzitu bolesti. VAS se skládá z 10cm čáry se dvěma koncovými body představujícími 0 („žádná bolest“) a 10 („bolest tak silná, jak jen může být“).
1 hodina
Vizuální analogová škála (VAS) hodnocení pooperační bolesti
Časové okno: 24 hodin
Vizuální analogová škála (VAS) měří intenzitu bolesti. VAS se skládá z 10cm čáry se dvěma koncovými body představujícími 0 („žádná bolest“) a 10 („bolest tak silná, jak jen může být“).
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

16. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 681423

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ipack+adduktor kanál

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit