OPH手術における疼痛緩和に対する仮想現実と音楽療法の効果

外来子宮鏡検査は、月経過多や閉経後出血などの異常な子宮出血を評価するための診断手順として役立ちます。 この研究は、筋腫摘出術、ポリープ切除術、子宮内癒着剥離術、紛失した子宮内器具の除去など、外来子宮鏡検査の治療的側面に焦点を当てています。 ® により、手術時間を短縮し、外来患者の子宮鏡手術の成功率を高めることができます。 ただし、失敗する可能性はまだあります。手順の失敗の最も一般的な理由は痛みです。 頻繁に報告される痛みの原因には、鉤状突起による子宮頸部の操作、子宮の膨張、子宮鏡検査器具の適用、および子宮鏡検査によるポリープ切除術などの子宮鏡手術の実施が含まれます。 未経産、閉経後の状態 6、子宮頸部狭窄症、高い不安レベルなど、いくつかの要因が経験する痛みの程度をさらに高めます。

このような場合、局所または全身麻酔下の手術室の入院環境で、外来の子宮鏡手術を再調整する必要があります。 したがって、疼痛管理の改善は、参加者の医療経験、参加者の麻酔および処置上のリスクを軽減し、医療費を削減し、参加者の不便を軽減することができます。

主な鎮痛法には、薬理学的および非薬理学的手法が含まれます。 使用される一般的な鎮痛剤は、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) とオピオイドです。その使用は、腎機能障害や吐き気などの禁忌や副作用によって制限されています。 したがって、非薬理学的オプションはより安全な代替手段です。 いくつかの研究は、音楽と仮想現実が外来患者の子宮鏡検査の効果的な疼痛管理であることを示しています。 しかし、これまでのところ、証拠は矛盾しています。 今日まで、疼痛管理における仮想現実の有効性に関して公開されたランダム化比較試験は 1 つだけでした。 この研究は海外で実施されたもので、サンプル サイズが小さいという制約がありました。

このランダム化比較試験は、子宮鏡手術中の疼痛管理における非薬理学的介入（仮想現実と音楽療法）の有効性を評価することを目的としています。 疼痛管理における非薬理学的手法の役割を調査するためのより多くのローカル臨床データを提供できることを願っています。したがって、子宮鏡手術における参加者の経験と、外来患者の設定としてより多くの子宮鏡手術を提供する可能性が向上します。

目的：

このランダム化比較試験の目的は、疼痛管理における非薬理学的介入（仮想現実または音楽療法）の有効性を評価することです。

研究プロトコル:

参加基準を満たす参加者は、相談日に女性研究助手によって研究に紹介されます。 参加に同意した人については、標準化されたデータシートを使用して、人口統計データ、産科および婦人科の病歴が取得されます。 診察中、担当婦人科医による現在の慣行に従って、子宮鏡手術の同意が得られます。 同時に研究参加希望者の書面による同意も得る。

彼らの過去の婦人科の病歴が得られます。 参加者は、密封された封筒を使用して 3 つのグループにランダムに割り当てられます: (1) バーチャル リアリティ グループ、または (2) 音楽グループ、または (3) コントロール グループ (外来の子宮鏡手術中に痛みを軽減しない現在の標準的な方法)。 無作為化は、ブロックサイズ6で1:1:1の比率のブロック無作為化法を使用して実行され、閉経状態(閉経前または閉経後)によって層別化されます。 介入の性質上、研究者と参加者の両方が割り当てに目がくらむことはありません。

バーチャル リアリティ グループに割り当てられた参加者には、子宮鏡検査全体で使用する没入型ビデオ コンテンツを備えたバーチャル リアリティ ヘッドセットが提供されます。 音楽グループの参加者には、子宮鏡検査全体を通して軽い音楽を演奏するヘッドフォンが与えられます。 参加者の両方のグループは、彼女の快適さに応じて自分で音量を調整できます。 また、参加者が希望する音量で医療スタッフの指示を聞くことができるようにします。 参加者は、いつでも、または副作用が発生した場合に、自分の意思でヘッドセットまたはヘッドフォンを取り外して、ビデオまたは音楽を停止することができます。 一方、対照群の参加者は、通常どおり子宮鏡検査全体を進めます。

その後、主治医が診断用の子宮鏡検査を行い、続いて標準的な手順に従って子宮鏡検査を行います。 一般に、膨張媒体として生理食塩水を使用した 30 度の子宮鏡検査が、直視下で子宮頸管口から子宮腔に挿入されます。 子宮鏡が子宮頸管口を通過できなかった場合を除き、子宮頸管の拡張は必要ありません。 子宮口を通過して子宮腔に入った後、子宮腔は体系的に調査されます。 通常、診断手順は 5 分未満で完了します。 担当婦人科医は、臨床的ニーズに応じて子宮鏡手術を進めます。 子宮内膜ポリープに対する子宮内膜ポリペクトミー、IUCD除去、子宮内癒着の癒着剥離など。 示された外科的処置は、この試験の影響を受けません。

子宮鏡検査を続行するかどうかは、担当の婦人科医による手術の実現可能性の評価に依存します。 病変の大きさ、参加者の忍容性など 手順が実行可能でないと判断された場合、参加者はメイン手術室で局所麻酔または全身麻酔下で子宮鏡検査を受けるよう手配されます。 これらの参加者の管理の通常の慣行は、この試験の影響を受けません。

参加者は、担当の看護師または調査官から、診断用子宮鏡検査および子宮鏡手術中のさまざまな時点での痛みスコアを 0 から 10 まで評価するよう求められます。スコア 0 は痛みがないことを示し、スコア 10 は最悪の痛みを示します。

子宮鏡検査全体の期間は、子宮鏡を子宮頸管口に挿入した時点から子宮鏡を引き抜くまでと定義され、記録されます。 通常の生理食塩水による子宮内最大膨張圧も記録されます。

子宮鏡検査の後、担当の婦人科医は、行われた子宮鏡手術の詳細、手順の主観的な難しさ、および仮想現実または音楽が参加者の痛みの軽減にどの程度役立つかを記録するデータシートに記入するよう求められます。 0 ～ 10。

一方、参加者は、手順中に副作用を経験したかどうかを尋ねられます。 さらに、参加者は、疼痛緩和方法のモード（ある場合）、一般的な外来子宮鏡検査、子宮鏡検査中の担当婦人科医およびスタッフとのコミュニケーション、および示されている場合は将来の外来子宮鏡検査に対する受け入れに対する満足度を評価するよう求められます。 . 最後に、処置の 30 分後に痛みのスコアを評価するよう求められます。 フォローアップの予約またはさらなる治療が参加者に与えられます, 必要に応じて, この試験の影響を受けません.