Virkning af Virtual Reality og musikterapi på smertelindring i OPH-operationer

Ambulant hysteroskopi kan tjene som en diagnostisk procedure til at evaluere for unormal uterinblødning, såsom menorragi eller postmenopausal blødning. Denne undersøgelse fokuserer på det terapeutiske aspekt af ambulant hysteroskopi, såsom myomektomi, polypektomi, intrauterin adhæsiolyse og fjernelse af mistede intrauterine anordninger osv. Ud over de konventionelle polypsakse og biopsipincet er der også nye hysterskopiske vævsfjernelsessystemer, såsom Truclear ®, der kan reducere operationstiden og øge succesen af ​​ambulante hysteroskopiske operationer. Der er dog stadig chancer for fiasko; og den mest almindelige årsag til procedurefejl er smerte. De hyppigt rapporterede årsager til smerter omfatter manipulation af livmoderhalsen med tenaculum, livmoderudspilning, anvendelse af hysteroskopiske instrumenter og udførelse af hysteroskopiske operationer såsom hysteroskopisk polypektomi. Nogle faktorer øger yderligere graden af ​​oplevet smerte, såsom nulliparitet, postmenopausal status6, cervikal stenose og højt angstniveau.

Ved sådanne lejligheder skal den ambulante hysteroskopiske operation omorganiseres i en indlæggelse i operationsstuen under regional eller generel anæstesi. Derfor kan forbedringer i smertebehandling reducere deltagernes sundhedserfaring, deltagernes anæstesi- og proceduremæssige risici, reducere sundhedsomkostninger og reducere gener for deltagerne.

De vigtigste smertelindrende modaliteter omfatter farmakologiske og ikke-farmakologiske teknikker. De almindelige analgetiske midler, der anvendes, er ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) og opioider; brugen af ​​disse er begrænset af deres kontraindikationer og bivirkninger, såsom forstyrret nyrefunktion og kvalme. Ikke-farmakologiske muligheder er derfor et mere sikkert alternativ. Nogle undersøgelser viser, at musik og virtual reality er effektiv smertekontrol til ambulant hysteroskopi. Beviserne har dog hidtil været modstridende. Til dato var der kun én publiceret randomiseret kontrolleret undersøgelse vedrørende effektiviteten af ​​virtual reality i smertebehandling. Undersøgelsen blev udført i udlandet og begrænset af lille stikprøvestørrelse.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effektiviteten af ​​ikke-farmakologiske indgreb (virtuel virkelighed og musikterapi) i smertebehandling under hysteroskopiske operationer. Det kan forhåbentlig give flere lokale kliniske data til at udforske rollen som ikke-farmakologiske teknikker i smertekontrol, og dermed forbedre vores deltageres erfaring med hysteroskopiske operationer og potentialet for at tilbyde flere hysteroskopiske operationer som ambulant indstilling.

Objektiv:

Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​ikke-farmakologiske interventioner (virtuel virkelighed eller musikterapi) i smertebehandling.

Undersøgelsesprotokol:

Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive introduceret til undersøgelsen af ​​en kvindelig forskningsassistent på konsultationsdagen. For dem, der har sagt ja til at deltage, vil deres demografiske data, obstetriske og gynækologiske historier blive indhentet ved hjælp af standardiserede datablade. Under konsultationen indhentes samtykke til de hysteroskopiske operationer efter gældende praksis af den behandlende gynækolog. Der vil samtidig blive indhentet skriftligt samtykke fra dem, der er villige til at deltage i undersøgelsen.

Deres tidligere gynækologiske historie vil blive indhentet. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt ved hjælp af forseglede kuverter til 3 grupper: (1) Virtual Reality-gruppe eller (2) Musikgruppe eller (3) Kontrolgruppe (nuværende standardpraksis uden smertelindring under de ambulante hysteroskopiske operationer). Randomisering vil blive udført ved at bruge blokrandomiseringsmetode med et forhold på 1:1:1 i blokstørrelse på 6 og stratificeret efter menopausal status (præmenopausal eller postmenopausal). På grund af interventionens karakter er både efterforskerne og deltagerne ikke blændede over for tildelingen.

Deltagere, der er tilknyttet Virtual Reality-gruppen, får udleveret virtual reality-headsettet med fordybende videoindhold til brug under hele hysteroskopien. Deltagerne i musikgruppen får udleveret en hovedtelefon, der spiller let musik under hele hysteroskopien. Begge grupper af deltagere kan justere lydstyrken på egen hånd efter hendes komfort. Vi vil også sørge for, at deltageren er i stand til at lytte til lægepersonalets anvisninger med den lydstyrke, hun selv vælger. Deltagerne har lov til at stoppe videoen eller musikken ved at fjerne headsettet eller hovedtelefonen efter eget ønske, når som helst eller i tilfælde af bivirkninger. På den anden side vil deltagerne i kontrolgruppen fortsætte med hel hysteroskopi som normalt.

Den behandlende gynækolog vil derefter udføre den diagnostiske hysteroskopi, efterfulgt af hysteroskopiske operationer i henhold til standardprocedurerne. Generelt vil en 30-graders hysteroskopi med normalt saltvand som udspilende medium blive indsat gennem den cervikale os ind i livmoderhulen under direkte syn. Ingen cervikal dilatation er påkrævet, medmindre hysteroskopet ikke kunne passere gennem cervikal os. Efter at have passeret gennem det cervikale os og kommet ind i livmoderhulen, vil livmoderhulen blive udforsket systematisk. Den diagnostiske procedure varer normalt i mindre end 5 minutter. Tilstedeværende gynækolog vil gå videre med hysteroskopiske operationer efter kliniske behov, f.eks. endometriepolypektomi til endometriepolypper, IUCD fjernelse, adhæsiolyse af intrauterin adhæsion mv. Den angivne kirurgiske procedure vil ikke blive påvirket af dette forsøg.

Hvorvidt man skal gå videre med hysteroskopisk indgreb afhænger af den behandlende gynækologs vurdering af den operative gennemførlighed, f.eks. læsionens størrelse, deltagerens tolerabilitet mv. Hvis proceduren vurderes ikke gennemførlig, vil deltageren blive arrangeret en hysteroskopisk operation under regional eller generel anæstesi i hovedoperationen. Den sædvanlige praksis for ledelse af disse deltagere vil ikke blive påvirket af dette forsøg.

Deltagerne vil blive bedt af den behandlende sygeplejerske eller investigator om at vurdere deres smertescore fra 0 til 10 på forskellige tidspunkter under diagnostisk hysteroskopi og hysteroskopiske operationer, hvor en score på 0 indikerer smertefri, mens en score på 10 indikerer værste smerte.

Varigheden af ​​hele hysteroskopi er defineret som fra tidspunktet for indsættelse af hysteroskop i cervikal os indtil tilbagetrækningen af ​​hysteroskopet, som vil blive registreret. Det højeste intrauterine distensionstryk med normalt saltvand vil også blive registreret.

Efter hysteroskopien vil den behandlende gynækolog blive bedt om at udfylde et datablad, der registrerer detaljerne om de udførte hysteroskopiske operationer, den subjektive vanskelighed ved proceduren, og i hvilket omfang virtual reality eller musik hjælper med smertelindring af deltageren på en skala fra 0 til 10.

På den anden side vil deltagerne blive spurgt, om de har oplevet nogen bivirkninger under proceduren. Desuden vil deltagerne blive bedt om at vurdere deres tilfredshed med metoden til smertelindring (hvis nogen), den ambulante hysteroskopi generelt, kommunikationen med den behandlende gynækolog og personalet under hysteroskopien og deres accept af ambulant hysteroskopi i fremtiden, hvis det er indiceret. . Til sidst vil de blive bedt om at vurdere smertescore 30 minutter efter deres procedure. Opfølgende aftale eller yderligere behandling vil blive givet til deltageren, hvis indiceret, og ikke påvirket af dette forsøg.