Efecto de la Realidad Virtual y la Musicoterapia en el Alivio del Dolor en Operaciones de OPH

La histeroscopia ambulatoria puede servir como un procedimiento de diagnóstico para evaluar el sangrado uterino anormal, como la menorragia o el sangrado posmenopáusico. Este estudio se centra en el aspecto terapéutico de la histeroscopia ambulatoria, como la miomectomía, la polipectomía, la adhesiolisis intrauterina y la extracción de dispositivos intrauterinos perdidos, etc. Además de las tijeras para pólipos y las pinzas de biopsia convencionales, también existen sistemas emergentes de extracción de tejido histerscópico, como Truclear. ®, que puede disminuir el tiempo de operación y aumentar el éxito de las operaciones histeroscópicas ambulatorias. Sin embargo, todavía hay posibilidades de fracaso; y la razón más común del fracaso del procedimiento es el dolor. Las causas de dolor que se informan con frecuencia incluyen la manipulación del cuello uterino con el tenáculo, la distensión uterina, la aplicación de instrumentos histeroscópicos y la realización de operaciones histeroscópicas como la polipectomía histeroscópica. Algunos factores potencian aún más el grado de dolor experimentado, como la nuliparidad, el estado posmenopáusico6, la estenosis cervical y el alto nivel de ansiedad.

En tales ocasiones, la operación histeroscópica ambulatoria debe reorganizarse en un entorno de hospitalización en el quirófano bajo anestesia regional o general. Por lo tanto, la mejora en el manejo del dolor puede reducir la experiencia de atención médica de los participantes, los riesgos anestésicos y de procedimiento de los participantes, disminuir los costos de atención médica y reducir las molestias para los participantes.

Las principales modalidades de alivio del dolor incluyen técnicas farmacológicas y no farmacológicas. Los agentes analgésicos comunes utilizados son los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y los opioides; cuyo uso está limitado por sus contraindicaciones y efectos secundarios, como alteración de la función renal y náuseas. Las opciones no farmacológicas son, por tanto, una alternativa más segura. Algunos estudios muestran que la música y la realidad virtual son un control efectivo del dolor para la histeroscopia ambulatoria. Sin embargo, la evidencia ha sido contradictoria hasta ahora. Hasta la fecha, solo se ha publicado un ensayo controlado aleatorio sobre la eficacia de la realidad virtual en el tratamiento del dolor. El estudio se realizó en el extranjero y se vio limitado por el pequeño tamaño de la muestra.

Este ensayo controlado aleatorio tiene como objetivo evaluar la efectividad de las intervenciones no farmacológicas (realidad virtual y musicoterapia) en el manejo del dolor durante las operaciones histeroscópicas. Es de esperar que pueda proporcionar más datos clínicos locales para explorar el papel de las técnicas no farmacológicas en el control del dolor, por lo tanto, mejorar la experiencia de nuestros participantes en las operaciones histeroscópicas y el potencial de proporcionar más operaciones histeroscópicas en un entorno ambulatorio.

Objetivo:

El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es evaluar la efectividad de las intervenciones no farmacológicas (realidad virtual o musicoterapia) en el manejo del dolor.

Protocolo de estudio:

Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión serán presentados al estudio por una asistente de investigación el día de la consulta. Para aquellas que accedieron a incorporarse, se obtendrán sus datos demográficos, antecedentes obstétricos y ginecológicos mediante fichas estandarizadas. Durante la consulta, se obtendrá el consentimiento para las operaciones histeroscópicas de acuerdo con la práctica actual del ginecólogo tratante. Al mismo tiempo, también se obtendrá el consentimiento por escrito de aquellos que estén dispuestos a participar en el estudio.

Se obtendrá su historial ginecológico anterior. Los participantes serán asignados aleatoriamente mediante sobres sellados a 3 grupos: (1) grupo de realidad virtual, o (2) grupo de música, o (3) grupo de control (práctica estándar actual sin alivio del dolor durante las operaciones histeroscópicas ambulatorias). La aleatorización se llevará a cabo utilizando el método de aleatorización por bloques con una proporción de 1:1:1 en un tamaño de bloque de 6 y estratificado por estado menopáusico (premenopáusico o posmenopáusico). Debido a la naturaleza de la intervención, tanto los investigadores como los participantes no están cegados a la asignación.

A los participantes asignados al grupo de Realidad Virtual se les entregará el casco de realidad virtual con contenido de video inmersivo para usar durante toda la histeroscopia. A los participantes del grupo de música se les entregará un auricular con música suave durante toda la histeroscopia. Ambos grupos de participantes pueden ajustar el volumen del sonido por su cuenta según su comodidad. También nos aseguraremos de que la participante pueda escuchar las instrucciones del personal médico con el volumen de sonido que elija. Los participantes pueden detener el video o la música quitándose los auriculares o los auriculares a su voluntad en cualquier momento o en caso de efectos secundarios. Por otro lado, los participantes en el grupo de control procederán con la histeroscopia completa como de costumbre.

Luego, el ginecólogo tratante realizará la histeroscopia diagnóstica, seguida de operaciones histeroscópicas de acuerdo con los procedimientos estándar. En general, se insertará una histeroscopia de 30 grados con solución salina normal como medio de distensión a través del orificio cervical hacia la cavidad uterina bajo visión directa. No se requiere dilatación cervical a menos que el histeroscopio no haya podido atravesar el orificio cervical. Después de atravesar el orificio cervical y entrar en la cavidad uterina, la cavidad uterina se explorará sistemáticamente. El procedimiento de diagnóstico suele durar menos de 5 minutos. El ginecólogo tratante procederá con las operaciones histeroscópicas de acuerdo con las necesidades clínicas, p. polipectomía endometrial por pólipos endometriales, extracción de DIU, adhesiolisis de adherencias intrauterinas, etc. El procedimiento quirúrgico indicado no se verá afectado por este ensayo.

La decisión de proceder con el procedimiento histeroscópico depende de la evaluación de la viabilidad quirúrgica por parte del ginecólogo tratante, p. tamaño de la lesión, tolerabilidad del participante, etc. Si el procedimiento no se considera factible, se programará al participante una cirugía histeroscópica bajo anestesia regional o general en el quirófano principal. La práctica habitual de manejo de estos participantes no se verá afectada por este ensayo.

La enfermera a cargo o el investigador les pedirá a los participantes que califiquen su puntaje de dolor de 0 a 10 en diferentes momentos durante la histeroscopia diagnóstica y las operaciones histeroscópicas, con un puntaje de 0 que indica ausencia de dolor, mientras que un puntaje de 10 indica peor dolor.

La duración de toda la histeroscopia se define desde el momento de la inserción del histeroscopio en el orificio cervical hasta la retirada del histeroscopio, que se registrará. También se registrará la presión de distensión intrauterina más alta con solución salina normal.

Después de la histeroscopia, se le pedirá al ginecólogo tratante que complete una hoja de datos que registre los detalles de las operaciones histeroscópicas realizadas, la dificultad subjetiva del procedimiento y en qué medida la realidad virtual o la música ayudan con el alivio del dolor del participante en una escala de 0 a 10.

Por otro lado, se preguntará a los participantes si han experimentado algún efecto secundario durante el procedimiento. Además, se les pedirá a los participantes que califiquen su satisfacción con el modo de método de alivio del dolor (si corresponde), la histeroscopia ambulatoria en general, la comunicación con el ginecólogo a cargo y el personal durante la histeroscopia y su aceptación hacia la histeroscopia ambulatoria en el futuro si está indicado. . Finalmente, se les pedirá que califiquen la puntuación del dolor 30 minutos después de su procedimiento. Se le dará una cita de seguimiento o tratamiento adicional al participante, si está indicado, y no se ve afectado por este ensayo.