Virtuaalitodellisuuden ja musiikkiterapian vaikutus kivunlievitykseen OPH-operaatioissa

Avohoitohysteroskoopia voi toimia diagnostisena toimenpiteenä epänormaalin kohdun verenvuodon, kuten menorragian tai postmenopausaalisen verenvuodon, arvioimiseksi. Tämä tutkimus keskittyy avohoitohysteroskopian terapeuttisiin näkökohtiin, kuten myomektomia, polypektomia, kohdunsisäinen adhesiolyysi ja kadonneiden kohdunsisäisten laitteiden poisto jne. Perinteisten polyyppisaksien ja biopsiapihtien lisäksi on tulossa myös hysterskooppisia kudosten poistojärjestelmiä, kuten Truclear ®, joka voi lyhentää leikkausaikaa ja lisätä avohoidon hysteroskooppisten leikkausten onnistumista. Epäonnistumisen mahdollisuudet ovat kuitenkin edelleen olemassa; ja yleisin syy toimenpiteen epäonnistumiseen on kipu. Usein raportoituja kivun syitä ovat kohdunkaulan manipulointi tenaculumilla, kohdun turvotus, hysteroskooppisten instrumenttien käyttö ja hysteroskooppisten toimenpiteiden, kuten hysteroskooppisen polypektomian, suorittaminen. Jotkut tekijät lisäävät entisestään koetun kivun astetta, kuten tyhjäkäynti, postmenopausaalinen tila6, kohdunkaulan ahtauma ja korkea ahdistustaso.

Tällaisissa tilanteissa avohoidon hysteroskooppinen leikkaus on järjestettävä uudelleen laitoshoidossa leikkaussalissa alue- tai yleisanestesiassa. Siksi kivunhallinnan parantaminen voi vähentää osallistujien terveydenhuoltokokemusta, osallistujien anestesia- ja toimenpideriskejä, vähentää terveydenhuollon kustannuksia ja vähentää osallistujille koituvaa haittaa.

Tärkeimpiä kivunlievitysmenetelmiä ovat farmakologiset ja ei-farmakologiset tekniikat. Yleisimmät käytetyt kipua lievittävät aineet ovat ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) ja opioidit; joiden käyttöä rajoittavat niiden vasta-aiheet ja sivuvaikutukset, kuten munuaisten toimintahäiriö ja pahoinvointi. Ei-farmakologiset vaihtoehdot ovat siksi turvallisempi vaihtoehto. Jotkut tutkimukset osoittavat, että musiikki ja virtuaalitodellisuus ovat tehokas kivunhallinta avohoidon hysteroskoopiassa. Todisteet ovat kuitenkin olleet ristiriitaisia ​​toistaiseksi. Tähän mennessä on julkaistu vain yksi satunnaistettu kontrolloitu tutkimus virtuaalitodellisuuden tehokkuudesta kivunhoidossa. Tutkimus tehtiin ulkomailla ja sitä rajoitti pieni otoskoko.

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida ei-lääketieteellisten interventioiden (virtuaalitodellisuus ja musiikkiterapia) tehokkuutta kivunhoidossa hysteroskooppisten leikkausten aikana. Se voi toivottavasti tarjota enemmän paikallista kliinistä tietoa, jotta voidaan tutkia ei-farmakologisten tekniikoiden roolia kivunhallinnassa, mikä parantaa osallistujiemme kokemusta hysteroskooppisista leikkauksista ja mahdollisuuksia tarjota lisää hysteroskooppisia leikkauksia avohoidossa.

Tavoite:

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida ei-farmakologisten interventioiden (virtuaalitodellisuus tai musiikkiterapia) tehokkuutta kivunhoidossa.

Tutkimusprotokolla:

Osallistumiskriteerit täyttävät osallistujat naispuolinen tutkimusassistentti esittelee tutkimukseen konsultaatiopäivänä. Niille, jotka suostuivat liittymään, heidän demografiset tiedot, synnytys- ja gynekologiset historiansa hankitaan standardoitujen tietolomakkeiden avulla. Konsultaatiossa hysteroskooppisiin leikkauksiin hankitaan suostumus nykykäytännön mukaisesti hoitavalta gynekologilta. Samalla hankitaan myös tutkimukseen halukkaiden kirjallinen suostumus.

Heidän aiempi gynekologinen historiansa selvitetään. Osallistujat jaetaan satunnaisesti suljetuissa kirjekuorissa kolmeen ryhmään: (1) Virtuaalitodellisuusryhmä tai (2) Musiikkiryhmä tai (3) Kontrolliryhmä (nykyinen standardikäytäntö ilman kivunlievitystä avohoidon hysteroskooppisten leikkausten aikana). Satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä lohkosatunnaistusmenetelmää suhteessa 1:1:1 lohkokoossa 6 ja jaoteltuna vaihdevuosien tilan mukaan (premenopausaalinen tai postmenopausaalinen). Intervention luonteesta johtuen sekä tutkijat että osallistujat eivät ole sokaistuneet allokaatiosta.

Virtuaalitodellisuusryhmään nimetyt osallistujat saavat virtuaalitodellisuuskuulokkeet mukaansatempaavalla videosisällöllä käytettäväksi koko hysteroskoopin ajan. Musiikkiryhmän osallistujille annetaan kuulokkeet, jotka soittavat kevyttä musiikkia koko hysteroskoopin ajan. Molemmat osallistujaryhmät voivat säätää äänenvoimakkuutta itse oman mukavuutensa mukaan. Varmistamme myös, että osallistuja pystyy kuuntelemaan lääkintähenkilöstön ohjeita haluamallaan äänenvoimakkuudella. Osallistujat voivat keskeyttää videon tai musiikin poistamalla kuulokkeet tai kuulokkeet omasta tahdostaan ​​milloin tahansa tai sivuvaikutusten sattuessa. Toisaalta kontrolliryhmän osallistujat jatkavat koko hysteroskoopiaa normaalisti.

Hoitava gynekologi suorittaa sitten diagnostisen hysteroskoopin, jonka jälkeen hysteroskooppiset leikkaukset standardimenettelyjen mukaisesti. Yleensä 30 asteen hysteroskoopia, jossa on normaali suolaliuos laajentuvana väliaineena, työnnetään kohdunkaulan kautta kohdun onteloon suoran näön alaisena. Kohdunkaulan laajennusta ei tarvita, ellei hysteroskooppi ole läpäissyt kohdunkaulan leuan läpi. Kohdunkaulan läpi menemisen ja kohtuonteloon pääsyn jälkeen kohdun ontelo tutkitaan järjestelmällisesti. Diagnostinen toimenpide kestää yleensä alle 5 minuuttia. Hoitava gynekologi jatkaa hysteroskooppisia leikkauksia kliinisen tarpeen mukaan, esim. endometriumin polypektomia endometriumin polyypeille, IUCD-poisto, kohdunsisäisen adheesion adhesiolyysi jne. Tämä tutkimus ei vaikuta osoitettuun kirurgiseen toimenpiteeseen.

Hysteroskooppisen toimenpiteen jatkaminen riippuu hoitavan gynekologin, mm. leesion koko, osallistujan siedettävyys jne. Jos toimenpide katsotaan mahdottomaksi, osallistujalle järjestetään hysteroskooppinen leikkaus alue- tai yleisanestesiassa pääleikkaussalissa. Tämä oikeudenkäynti ei vaikuta näiden osallistujien tavanomaiseen hallintokäytäntöön.

Hoitava sairaanhoitaja tai tutkija pyytää osallistujia arvioimaan kipupisteensä välillä 0–10 eri ajankohtina diagnostisen hysteroskoopin ja hysteroskooppisten leikkausten aikana, jolloin pistemäärä 0 tarkoittaa kivutonta, kun taas pistemäärä 10 osoittaa pahinta kipua.

Koko hysteroskoopin kesto määritellään siitä hetkestä, kun hysteroskooppi asetetaan kohdunkaulan sisään, hysteroskoopin poistoon asti, mikä kirjataan. Korkein kohdunsisäinen venytyspaine normaalilla suolaliuoksella myös kirjataan.

Hysteroskoopin jälkeen hoitavaa gynekologia pyydetään täyttämään tietolomake, jossa on tiedot tehdyistä hysteroskooppisista leikkauksista, toimenpiteen subjektiivinen vaikeus ja missä määrin virtuaalitodellisuus tai musiikki auttaa osallistujan kivunlievitykseen 0-10.

Toisaalta osallistujilta kysytään, ovatko he kokeneet sivuvaikutuksia toimenpiteen aikana. Lisäksi osallistujia pyydetään arvioimaan tyytyväisyytensä kivunlievitysmenetelmään (jos sellainen on), avohoitohysteroskopiaan yleensä, yhteydenpitoon hoitavan gynekologin ja henkilökunnan kanssa hysteroskoopin aikana sekä hyväksyvänsä jatkossa avohoidon hysteroskoopiaan, jos se on aihetta. . Lopuksi heitä pyydetään arvioimaan kipupisteet 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen. Osallistujalle annetaan seuranta- tai lisähoito, jos se on tarpeen, eikä tämä tutkimus vaikuta siihen.