Efeito da Realidade Virtual e Musicoterapia no Alívio da Dor em Operações OPH

A histeroscopia ambulatorial pode servir como um procedimento diagnóstico para avaliar sangramento uterino anormal, como menorragia ou sangramento pós-menopausa. Este estudo enfoca o aspecto terapêutico da histeroscopia ambulatorial, como miomectomia, polipectomia, adesiólise intrauterina e remoção de dispositivos intrauterinos perdidos, etc. ®, que pode diminuir o tempo de operação e aumentar o sucesso das operações histeroscópicas ambulatoriais. No entanto, ainda há chances de falha; e a razão mais comum para a falha do procedimento é a dor. As causas de dor frequentemente relatadas incluem manipulação do colo do útero com o tenáculo, distensão uterina, aplicação de instrumentos histeroscópicos e realização de operações histeroscópicas, como a polipectomia histeroscópica. Alguns fatores potencializam ainda mais o grau de dor sentida, como nuliparidade, pós-menopausa6, estenose cervical e alto nível de ansiedade.

Nessas ocasiões, a operação histeroscópica ambulatorial precisa ser reorganizada em um ambiente de internação no centro cirúrgico sob anestesia regional ou geral. Portanto, a melhoria no manejo da dor pode reduzir a experiência de saúde dos participantes, os riscos anestésicos e de procedimento dos participantes, diminuir os custos de saúde e reduzir a inconveniência para os participantes.

As principais modalidades de alívio da dor incluem técnicas farmacológicas e não farmacológicas. Os agentes analgésicos comuns usados ​​são anti-inflamatórios não esteróides (AINE) e opioides; cujo uso é limitado por suas contra-indicações e efeitos colaterais, como disfunção renal e náuseas. As opções não farmacológicas são, portanto, uma alternativa mais segura. Alguns estudos mostram que a música e a realidade virtual são eficazes no controle da dor para histeroscopia ambulatorial. No entanto, as evidências têm sido conflitantes até agora. Até o momento, havia apenas um estudo randomizado controlado publicado sobre a eficácia da realidade virtual no tratamento da dor. O estudo foi conduzido no exterior e limitado pelo pequeno tamanho da amostra.

Este ensaio controlado randomizado visa avaliar a eficácia de intervenções não farmacológicas (realidade virtual e musicoterapia) no controle da dor durante operações histeroscópicas. Espera-se que ele possa fornecer mais dados clínicos locais para explorar o papel das técnicas não farmacológicas no controle da dor e, assim, melhorar a experiência de nossos participantes em operações histeroscópicas e o potencial de fornecer mais operações histeroscópicas como um ambiente ambulatorial.

Objetivo:

O objetivo deste estudo controlado randomizado é avaliar a eficácia das intervenções não farmacológicas (realidade virtual ou musicoterapia) no tratamento da dor.

Protocolo de estudo:

Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão serão apresentados ao estudo por uma assistente de pesquisa no dia da consulta. Para aqueles que concordaram em participar, seus dados demográficos, históricos obstétricos e ginecológicos serão obtidos por meio de fichas padronizadas. Durante a consulta, o consentimento para as operações histeroscópicas será obtido de acordo com a prática atual pelo ginecologista responsável. O consentimento por escrito daqueles que desejam participar do estudo também será obtido ao mesmo tempo.

Sua história ginecológica passada será obtida. Os participantes serão designados aleatoriamente usando envelopes selados para 3 grupos: (1) grupo de realidade virtual, ou (2) grupo de música ou (3) grupo de controle (prática padrão atual sem alívio da dor durante as operações histeroscópicas ambulatoriais). A randomização será realizada usando o método de randomização em bloco com proporção de 1:1:1 em tamanho de bloco de 6 e estratificada por estado de menopausa (pré-menopausa ou pós-menopausa). Devido à natureza da intervenção, tanto os investigadores quanto os participantes não estão cegos para a alocação.

Os participantes designados para o grupo de Realidade Virtual receberão o fone de ouvido de realidade virtual com conteúdo de vídeo imersivo para uso durante toda a histeroscopia. Os participantes do grupo de música receberão um fone de ouvido tocando música leve durante toda a histeroscopia. Ambos os grupos de participantes podem ajustar o volume do som por conta própria de acordo com seu conforto. Também garantiremos que o participante seja capaz de ouvir as instruções da equipe médica no volume de som de sua escolha. Os participantes podem interromper o vídeo ou a música removendo o fone de ouvido ou fone de ouvido por sua própria vontade a qualquer momento ou em caso de efeitos colaterais. Por outro lado, os participantes do grupo de controle continuarão com a histeroscopia total como de costume.

O ginecologista assistente realizará então a histeroscopia diagnóstica, seguida de operações histeroscópicas de acordo com os procedimentos padrão. Geralmente, uma histeroscopia de 30 graus com solução salina normal como meio de distensão será inserida através do orifício cervical na cavidade uterina sob visão direta. Nenhuma dilatação cervical é necessária, a menos que o histeroscópio não tenha passado pelo orifício cervical. Depois de passar pelo orifício cervical e entrar na cavidade uterina, a cavidade uterina será explorada sistematicamente. O procedimento de diagnóstico geralmente dura menos de 5 minutos. O ginecologista assistente procederá às operações histeroscópicas de acordo com as necessidades clínicas, por ex. polipectomia endometrial para pólipos endometriais, remoção de DIU, adesiólise de adesão intra-uterina, etc. O procedimento cirúrgico indicado não será afetado por este estudo.

A continuação do procedimento histeroscópico depende da avaliação da viabilidade operatória pelo ginecologista assistente, por ex. tamanho da lesão, tolerabilidade do participante, etc. Se o procedimento for considerado inviável, o participante será submetido a uma cirurgia histeroscópica sob anestesia regional ou geral no centro cirúrgico principal. A prática usual de manejo desses participantes não será afetada por este estudo.

Os participantes serão solicitados pela enfermeira assistente ou investigador a avaliar sua pontuação de dor de 0 a 10 em diferentes momentos durante a histeroscopia diagnóstica e operações histeroscópicas, com uma pontuação de 0 indicando ausência de dor, enquanto uma pontuação de 10 indicando pior dor.

A duração de toda a histeroscopia é definida a partir do momento da inserção do histeroscópio no orifício cervical até a retirada do histeroscópio, que será registrada. A pressão de distensão intra-uterina mais alta com soro fisiológico também será registrada.

Após a histeroscopia, o ginecologista assistente deverá preencher uma folha de dados registrando os detalhes das operações histeroscópicas realizadas, a dificuldade subjetiva do procedimento e até que ponto a realidade virtual ou a música ajudam no alívio da dor do participante em uma escala de 0 a 10.

Por outro lado, os participantes serão questionados se sentiram algum efeito colateral durante o procedimento. Além disso, os participantes serão solicitados a avaliar sua satisfação em relação ao modo de método de alívio da dor (se houver), a histeroscopia ambulatorial em geral, a comunicação com o ginecologista responsável e a equipe durante a histeroscopia e sua aceitação em relação à histeroscopia ambulatorial no futuro, se indicado . Finalmente, eles serão solicitados a avaliar o escore de dor 30 minutos após o procedimento. Consulta de acompanhamento ou tratamento adicional será dado ao participante, se indicado, e não afetado por este estudo.