Effetto della realtà virtuale e della musicoterapia sul sollievo dal dolore nelle operazioni OPH

L'isteroscopia ambulatoriale può servire come procedura diagnostica per valutare il sanguinamento uterino anomalo, come la menorragia o il sanguinamento postmenopausale. Questo studio si concentra sull'aspetto terapeutico dell'isteroscopia ambulatoriale, come miomectomia, polipectomia, adesiolisi intrauterina e rimozione di dispositivi intrauterini persi, ecc. ®, che può ridurre i tempi di intervento e aumentare il successo degli interventi isteroscopici ambulatoriali. Tuttavia, ci sono ancora possibilità di fallimento; e il motivo più comune per il fallimento della procedura è il dolore. Le cause di dolore frequentemente riportate includono la manipolazione della cervice con il tenacolo, la distensione uterina, l'applicazione di strumenti isteroscopici e l'esecuzione di operazioni isteroscopiche come la polipectomia isteroscopica. Alcuni fattori aumentano ulteriormente il grado di dolore provato, come nulliparità, stato post-menopausa6, stenosi cervicale e alto livello di ansia.

In tali occasioni, l'intervento isteroscopico ambulatoriale deve essere riorganizzato in regime di ricovero in sala operatoria in anestesia regionale o generale. Pertanto, il miglioramento della gestione del dolore può ridurre l'esperienza sanitaria dei partecipanti, i rischi anestetici e procedurali dei partecipanti, ridurre i costi sanitari e ridurre i disagi per i partecipanti.

Le principali modalità di sollievo dal dolore includono tecniche farmacologiche e non farmacologiche. I comuni agenti analgesici utilizzati sono i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) e gli oppioidi; il cui uso è limitato dalle controindicazioni e dagli effetti collaterali, come la funzione renale squilibrata e la nausea. Le opzioni non farmacologiche sono quindi un'alternativa più sicura. Alcuni studi dimostrano che la musica e la realtà virtuale sono un efficace controllo del dolore per l'isteroscopia ambulatoriale. Tuttavia, finora le prove sono state contrastanti. Ad oggi, è stato pubblicato un solo studio controllato randomizzato riguardante l'efficacia della realtà virtuale nella gestione del dolore. Lo studio è stato condotto all'estero e limitato dalla piccola dimensione del campione.

Questo studio controllato randomizzato mira a valutare l'efficacia degli interventi non farmacologici (realtà virtuale e musicoterapia) nella gestione del dolore durante gli interventi di isteroscopia. Si spera che possa fornire più dati clinici locali per esplorare il ruolo delle tecniche non farmacologiche nel controllo del dolore, quindi migliorare l'esperienza dei nostri partecipanti nelle operazioni isteroscopiche e il potenziale di fornire più operazioni isteroscopiche come ambiente ambulatoriale.

Obbiettivo:

Lo scopo di questo studio controllato randomizzato è valutare l'efficacia degli interventi non farmacologici (realtà virtuale o musicoterapia) nella gestione del dolore.

Protocollo di studio:

I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione saranno introdotti allo studio da un'assistente di ricerca femminile il giorno della consultazione. Per coloro che hanno accettato di aderire, i loro dati demografici, storie ostetriche e ginecologiche saranno ottenuti utilizzando schede tecniche standardizzate. Durante il consulto sarà ottenuto il consenso per gli interventi di isteroscopia secondo la prassi corrente da parte del ginecologo curante. Contestualmente sarà ottenuto anche il consenso scritto di coloro che intendono aderire allo studio.

La loro storia ginecologica passata sarà ottenuta. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale utilizzando buste sigillate a 3 gruppi: (1) gruppo di realtà virtuale, o (2) gruppo musicale o (3) gruppo di controllo (pratica standard attuale senza sollievo dal dolore durante le operazioni isteroscopiche ambulatoriali). La randomizzazione sarà effettuata utilizzando il metodo di randomizzazione a blocchi con rapporto 1:1:1 in blocchi di 6 e stratificato per stato menopausale (premenopausa o postmenopausa). A causa della natura dell'intervento, sia gli investigatori che i partecipanti non sono accecati dall'assegnazione.

Ai partecipanti assegnati al gruppo di realtà virtuale verranno fornite le cuffie per realtà virtuale con contenuti video immersivi da utilizzare durante l'intera isteroscopia. Ai partecipanti del gruppo musicale verrà data una cuffia che riproduce musica leggera durante l'intera isteroscopia. Entrambi i gruppi di partecipanti possono regolare il volume del suono da soli in base al suo comfort. Ci assicureremo inoltre che il partecipante sia in grado di ascoltare le istruzioni del personale medico al volume del suono di sua scelta. I partecipanti possono interrompere il video o la musica rimuovendo l'auricolare o la cuffia a propria discrezione in qualsiasi momento o in caso di effetti collaterali. D'altra parte, i partecipanti al gruppo di controllo procederanno con l'intera isteroscopia come al solito.

Il ginecologo curante eseguirà quindi l'isteroscopia diagnostica, seguita da interventi di isteroscopia secondo le procedure standard. Generalmente, un'isteroscopia di 30 gradi con soluzione fisiologica normale come mezzo di distensione verrà inserita attraverso l'orifizio cervicale nella cavità uterina sotto visione diretta. Non è necessaria alcuna dilatazione cervicale a meno che l'isteroscopio non sia riuscito a passare attraverso l'orifizio cervicale. Dopo aver attraversato l'orifizio cervicale ed essere entrati nella cavità uterina, la cavità uterina verrà esplorata sistematicamente. La procedura diagnostica di solito dura meno di 5 minuti. Il ginecologo curante procederà con le operazioni isteroscopiche in base alle esigenze cliniche, ad es. polipectomia endometriale per polipi endometriali, rimozione IUCD, adesiolisi dell'adesione intrauterina, ecc. La procedura chirurgica indicata non sarà influenzata da questo studio.

Se procedere con la procedura isteroscopica dipende dalla valutazione della fattibilità operativa da parte del ginecologo curante, ad es. dimensione della lesione, tollerabilità del partecipante, ecc. Se la procedura non è ritenuta fattibile, al partecipante verrà organizzato un intervento di isteroscopia in anestesia regionale o generale nella sala operatoria principale. La normale pratica di gestione di questi partecipanti non sarà influenzata da questo processo.

Ai partecipanti verrà chiesto dall'infermiere o dallo sperimentatore presente di valutare il punteggio del dolore da 0 a 10 in diversi momenti durante l'isteroscopia diagnostica e le operazioni di isteroscopia, con un punteggio di 0 che indica assenza di dolore, mentre un punteggio di 10 indica il dolore peggiore.

La durata dell'intera isteroscopia è definita dal momento dell'inserimento dell'isteroscopio nell'orifizio cervicale fino al ritiro dell'isteroscopio, che verrà registrato. Verrà anche registrata la più alta pressione di distensione intrauterina con soluzione fisiologica.

Dopo l'isteroscopia, al ginecologo curante verrà chiesto di compilare una scheda tecnica registrando i dettagli delle operazioni isteroscopiche eseguite, la difficoltà soggettiva della procedura e in che misura la realtà virtuale o la musica aiutano con il sollievo dal dolore del partecipante su una scala di da 0 a 10.

D'altra parte, ai partecipanti verrà chiesto se hanno avuto effetti collaterali durante la procedura. Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di valutare la loro soddisfazione rispetto alla modalità del metodo di sollievo dal dolore (se presente), all'isteroscopia ambulatoriale in generale, alla comunicazione con il ginecologo e il personale curante durante l'isteroscopia e la loro accettazione verso l'isteroscopia ambulatoriale in futuro, se indicato . Infine, verrà chiesto loro di valutare il punteggio del dolore 30 minuti dopo la procedura. Appuntamento di follow-up o ulteriore trattamento sarà dato al partecipante, se indicato, e non interessato da questo studio.