Wirkung von Virtual Reality und Musiktherapie auf die Schmerzlinderung bei OPH-Operationen

Die ambulante Hysteroskopie kann als diagnostisches Verfahren dienen, um abnormale Uterusblutungen wie Menorrhagie oder postmenopausale Blutungen zu untersuchen. Diese Studie konzentriert sich auf den therapeutischen Aspekt der ambulanten Hysteroskopie, wie z. B. Myomektomie, Polypektomie, intrauterine Adhäsiolyse und Entfernung verlorener Intrauterinpessaren usw. Neben den herkömmlichen Polypenscheren und Biopsiezangen gibt es auch neue hysterskopische Gewebeentfernungssysteme wie Truclear ®, das die Operationszeit verkürzen und den Erfolg ambulanter hysteroskopischer Operationen steigern kann. Es gibt jedoch immer noch Möglichkeiten des Scheiterns; und der häufigste Grund für das Scheitern des Eingriffs sind Schmerzen. Zu den häufig berichteten Schmerzursachen gehören die Manipulation des Gebärmutterhalses mit dem Tenaculum, die Uterusdehnung, die Anwendung hysteroskopischer Instrumente und die Durchführung hysteroskopischer Operationen wie der hysteroskopischen Polypektomie. Einige Faktoren verstärken das Ausmaß der erlebten Schmerzen weiter, wie Nulliparität, postmenopausaler Status6, zervikale Stenose und ein hohes Angstniveau.

In solchen Fällen muss die ambulante hysteroskopische Operation in einen stationären Rahmen im Operationssaal unter Regional- oder Vollnarkose verlegt werden. Daher kann eine Verbesserung des Schmerzmanagements die Erfahrung der Teilnehmer in der Gesundheitsversorgung, die Anästhesie- und Verfahrensrisiken der Teilnehmer verringern, die Gesundheitskosten senken und die Unannehmlichkeiten für die Teilnehmer verringern.

Die wichtigsten Schmerzlinderungsmodalitäten umfassen pharmakologische und nicht-pharmakologische Techniken. Die üblichen Analgetika, die verwendet werden, sind nichtsteroidale Antirheumatika (NSAID) und Opioide; deren Anwendung durch ihre Kontraindikationen und Nebenwirkungen, wie z. B. gestörte Nierenfunktion und Übelkeit, eingeschränkt ist. Nicht-pharmakologische Optionen sind daher eine sicherere Alternative. Einige Studien zeigen, dass Musik und virtuelle Realität eine wirksame Schmerzkontrolle bei der ambulanten Hysteroskopie sind. Allerdings waren die Beweise bisher widersprüchlich. Bisher gab es nur eine veröffentlichte randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit von Virtual Reality in der Schmerzbehandlung. Die Studie wurde im Ausland durchgeführt und war durch eine kleine Stichprobengröße begrenzt.

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit nicht-pharmakologischer Interventionen (virtuelle Realität und Musiktherapie) in der Schmerzbehandlung bei hysteroskopischen Operationen zu bewerten. Es kann hoffentlich mehr lokale klinische Daten liefern, um die Rolle nichtpharmakologischer Techniken bei der Schmerzkontrolle zu untersuchen und somit die Erfahrung unserer Teilnehmer mit hysteroskopischen Operationen und das Potenzial, mehr hysteroskopische Operationen als ambulantes Setting anzubieten, verbessern.

Zielsetzung:

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirksamkeit nichtpharmakologischer Interventionen (virtuelle Realität oder Musiktherapie) in der Schmerzbehandlung zu bewerten.

Studienprotokoll:

Teilnehmende, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden am Beratungstag von einer wissenschaftlichen Mitarbeiterin in die Studie eingeführt. Für diejenigen, die sich bereit erklärten, beizutreten, werden ihre demografischen Daten, geburtshilflichen und gynäkologischen Vorgeschichten unter Verwendung standardisierter Datenblätter erhalten. Im Beratungsgespräch wird die Zustimmung zu den hysteroskopischen Operationen nach gängiger Praxis durch den behandelnden Gynäkologen eingeholt. Gleichzeitig wird die schriftliche Zustimmung derjenigen eingeholt, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen.

Ihre gynäkologische Vorgeschichte wird erhoben. Die Teilnehmenden werden mittels versiegelter Umschläge nach dem Zufallsprinzip 3 Gruppen zugeordnet: (1) Virtual-Reality-Gruppe oder (2) Musikgruppe oder (3) Kontrollgruppe (aktuelle Standardpraxis ohne Schmerzlinderung während der ambulanten hysteroskopischen Operationen). Die Randomisierung wird unter Verwendung einer Block-Randomisierungsmethode mit einem Verhältnis von 1:1:1 in einer Blockgröße von 6 und stratifiziert nach Menopausenstatus (prämenopausal oder postmenopausal) durchgeführt. Aufgrund der Art der Intervention sind sowohl die Untersucher als auch die Teilnehmer hinsichtlich der Zuteilung nicht verblindet.

Teilnehmerinnen, die der Virtual-Reality-Gruppe zugeordnet sind, erhalten das Virtual-Reality-Headset mit immersiven Videoinhalten zur Verwendung während der gesamten Hysteroskopie. Die Teilnehmerinnen der Musikgruppe erhalten während der gesamten Hysteroskopie einen Kopfhörer, der leichte Musik spielt. Beide Teilnehmergruppen können die Lautstärke eigenständig nach ihrem Befinden einstellen. Wir stellen auch sicher, dass die Teilnehmerin in der Lage ist, die Anweisungen des medizinischen Personals in der Lautstärke ihrer Wahl zu hören. Die Teilnehmer dürfen das Video oder die Musik jederzeit oder bei Nebenwirkungen durch Abnehmen des Headsets oder Kopfhörers stoppen. Auf der anderen Seite werden Teilnehmer in der Kontrollgruppe wie gewohnt mit der gesamten Hysteroskopie fortfahren.

Der behandelnde Gynäkologe führt dann die diagnostische Hysteroskopie durch, gefolgt von hysteroskopischen Operationen nach den Standardverfahren. Im Allgemeinen wird eine 30-Grad-Hysteroskopie mit physiologischer Kochsalzlösung als Dehnungsmedium unter direkter Sicht durch den Muttermund in die Gebärmutterhöhle eingeführt. Es ist keine zervikale Dilatation erforderlich, es sei denn, das Hysteroskop konnte den Muttermund nicht passieren. Nach Passieren des Muttermundes und Eintritt in das Cavum uteri wird das Cavum uteri systematisch erkundet. Das Diagnoseverfahren dauert in der Regel weniger als 5 Minuten. Hysteroskopische Operationen werden vom behandelnden Gynäkologen entsprechend den klinischen Erfordernissen durchgeführt, z. Endometriumpolypektomie bei Endometriumpolypen, IUCD-Entfernung, Adhäsiolyse der intrauterinen Adhäsion usw. Das angezeigte chirurgische Verfahren wird durch diese Studie nicht beeinflusst.

Ob ein hysteroskopischer Eingriff durchgeführt wird, hängt von der Einschätzung der operativen Machbarkeit durch den behandelnden Gynäkologen ab, z. Größe der Läsion, Verträglichkeit des Teilnehmers usw. Wenn das Verfahren als nicht durchführbar erachtet wird, wird der Teilnehmerin eine hysteroskopische Operation unter Regional- oder Vollnarkose im Hauptoperationssaal arrangiert. Die übliche Behandlungspraxis dieser Teilnehmer wird durch diese Studie nicht beeinträchtigt.

Die Teilnehmer werden von der behandelnden Krankenschwester oder dem Prüfarzt gebeten, ihre Schmerzpunktzahl von 0 bis 10 zu verschiedenen Zeitpunkten während der diagnostischen Hysteroskopie und der hysteroskopischen Operationen zu bewerten, wobei eine Punktzahl von 0 schmerzfrei und eine Punktzahl von 10 die schlimmsten Schmerzen anzeigt.

Die Dauer der gesamten Hysteroskopie wird vom Zeitpunkt des Einführens des Hysteroskops in den Muttermund bis zum Zurückziehen des Hysteroskops definiert, das protokolliert wird. Der höchste intrauterine Dehnungsdruck mit normaler Kochsalzlösung wird ebenfalls aufgezeichnet.

Nach der Hysteroskopie wird der behandelnde Gynäkologe gebeten, ein Datenblatt auszufüllen, in dem die Details der durchgeführten hysteroskopischen Operationen, die subjektive Schwierigkeit des Eingriffs und inwieweit Virtual Reality oder Musik bei der Schmerzlinderung der Teilnehmerin helfen, auf einer Skala von dokumentiert werden 0 bis 10.

Andererseits werden die Teilnehmer gefragt, ob sie während des Verfahrens Nebenwirkungen erlebt haben. Außerdem werden die Teilnehmerinnen gebeten, ihre Zufriedenheit mit der Methode der Schmerzlinderung (falls vorhanden), der ambulanten Hysteroskopie im Allgemeinen, der Kommunikation mit dem behandelnden Gynäkologen und dem Personal während der Hysteroskopie und ihrer Akzeptanz gegenüber einer ambulanten Hysteroskopie in der Zukunft, falls indiziert, zu bewerten . Schließlich werden sie 30 Minuten nach dem Eingriff gebeten, den Schmerzwert zu bewerten. Falls angezeigt, wird dem Teilnehmer ein Folgetermin oder eine weitere Behandlung angeboten, die von dieser Studie nicht betroffen sind.