Vliv virtuální reality a muzikoterapie na úlevu od bolesti v provozech OPZ

Ambulantní hysteroskopie může sloužit jako diagnostický postup pro hodnocení abnormálního děložního krvácení, jako je menoragie nebo postmenopauzální krvácení. Tato studie se zaměřuje na terapeutický aspekt ambulantní hysteroskopie, jako je myomektomie, polypektomie, intrauterinní adheziolýza a odstranění ztracených nitroděložních tělísek atd. Kromě konvenčních nůžek na polypy a bioptických kleští se objevují také systémy hysteroskopického odstraňování tkáně, jako je Truclear ®, které mohou zkrátit dobu operace a zvýšit úspěšnost ambulantních hysteroskopických operací. Stále však existuje šance na neúspěch; a nejčastějším důvodem selhání procedury je bolest. Mezi často uváděné příčiny bolesti patří manipulace děložního čípku s tenakulem, distenze dělohy, aplikace hysteroskopických nástrojů a provádění hysteroskopických operací, jako je hysteroskopická polypektomie. Některé faktory dále zvyšují míru prožívané bolesti, jako je nuliparita, postmenopauzální stav6, cervikální stenóza a vysoká úroveň úzkosti.

V takových případech je nutné ambulantní hysteroskopickou operaci přeorganizovat na lůžku na operačním sále v regionální nebo celkové anestezii. Zlepšení zvládání bolesti proto může snížit zkušenosti účastníků se zdravotní péčí, anestetická a procedurální rizika účastníků, snížit náklady na zdravotní péči a snížit nepohodlí pro účastníky.

Mezi hlavní způsoby úlevy od bolesti patří farmakologické a nefarmakologické techniky. Běžně používaná analgetická činidla jsou nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) a opioidy; jejichž použití je omezeno jejich kontraindikacemi a vedlejšími účinky, jako je narušená funkce ledvin a nevolnost. Nefarmakologické možnosti jsou proto bezpečnější alternativou. Některé studie ukazují, že hudba a virtuální realita jsou účinnou kontrolou bolesti při ambulantní hysteroskopii. Důkazy se však dosud rozcházely. Dosud byla publikována pouze jedna randomizovaná kontrolovaná studie týkající se účinnosti virtuální reality v léčbě bolesti. Studie byla provedena v zámoří a omezena malou velikostí vzorku.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost nefarmakologických intervencí (virtuální realita a muzikoterapie) při léčbě bolesti během hysteroskopických operací. Doufejme, že může poskytnout více lokálních klinických dat k prozkoumání role nefarmakologických technik při kontrole bolesti, a tím zlepšit zkušenosti našich účastníků s hysteroskopickými operacemi a potenciál poskytovat více hysteroskopických operací jako ambulantní zařízení.

Objektivní:

Cílem této randomizované kontrolované studie je zhodnotit účinnost nefarmakologických intervencí (virtuální realita nebo muzikoterapie) v léčbě bolesti.

Protokol studie:

Účastníky, kteří splňují kritéria pro zařazení, uvede do studie výzkumná asistentka v den konzultace. Pro ty, kteří souhlasili s připojením, budou jejich demografické údaje, porodnická a gynekologická historie získána pomocí standardizovaných datových listů. Při konzultaci získá souhlas k hysteroskopickým operacím dle dosavadní praxe ošetřující gynekolog. Současně bude získán i písemný souhlas těch, kteří jsou ochotni se ke studiu připojit.

Bude získána jejich minulá gynekologická anamnéza. Účastníci budou náhodně rozděleni pomocí zapečetěných obálek do 3 skupin: (1) skupina virtuální reality nebo (2) hudební skupina nebo (3) kontrolní skupina (současná standardní praxe bez úlevy od bolesti během ambulantních hysteroskopických operací). Randomizace bude provedena pomocí blokové randomizační metody s poměrem 1:1:1 ve velikosti bloku 6 a stratifikována podle menopauzálního stavu (premenopauzálního nebo postmenopauzálního). Vzhledem k povaze zásahu nejsou vyšetřovatelé ani účastníci zaslepeni alokací.

Účastníci zařazení do skupiny pro virtuální realitu dostanou náhlavní soupravu pro virtuální realitu s pohlcujícím video obsahem pro použití během celé hysteroskopie. Účastníci hudební skupiny dostanou po celou dobu hysteroskopie sluchátka hrající lehkou hudbu. Obě skupiny účastníků si mohou samy nastavit hlasitost zvuku podle jejího pohodlí. Zajistíme také, aby byl účastník schopen poslouchat pokyny zdravotnického personálu při hlasitosti zvuku, kterou si zvolí. Účastníci mohou kdykoli nebo v případě vedlejších účinků zastavit přehrávání videa nebo hudby odstraněním náhlavní soupravy nebo sluchátek. Na druhou stranu účastníci kontrolní skupiny provedou celou hysteroskopii jako obvykle.

Ošetřující gynekolog následně provede diagnostickou hysteroskopii a následně hysteroskopické operace dle standardních postupů. Obecně platí, že 30stupňová hysteroskopie s normálním fyziologickým roztokem jako distenčním médiem bude zavedena přes cervikální kost do děložní dutiny pod přímým viděním. Není vyžadována žádná cervikální dilatace, pokud se hysteroskopu nepodařilo projít cervikální kostí. Po průchodu cervikálním os a vstupu do děložní dutiny bude děložní dutina systematicky prozkoumána. Diagnostický postup obvykle trvá méně než 5 minut. Ošetřující gynekolog bude postupovat při hysteroskopických operacích dle klinických potřeb, např. endometriální polypektomie pro endometriální polypy, odstranění IUCD, adheziolýza intrauterinní adheze atd. Uvedený chirurgický postup nebude touto studií ovlivněn.

Zda přistoupit k hysteroskopickému výkonu závisí na posouzení operativní proveditelnosti ošetřujícím gynekologem, např. velikost léze, snášenlivost účastníka atd. V případě, že výkon nebude proveditelný, bude účastníkovi zajištěna hysteroskopická operace v regionální nebo celkové anestezii na hlavním operačním sále. Obvyklá praxe řízení těchto účastníků nebude tímto soudem ovlivněna.

Účastníci budou požádáni ošetřující sestrou nebo vyšetřovatelem, aby ohodnotili své skóre bolesti od 0 do 10 v různých časových bodech během diagnostické hysteroskopie a hysteroskopických operací, přičemž skóre 0 znamená bezbolestnost, zatímco skóre 10 znamená nejhorší bolest.

Doba trvání celé hysteroskopie je definována jako doba od zavedení hysteroskopu do cervikální ose do vytažení hysteroskopu, které bude zaznamenáno. Zaznamená se také nejvyšší intrauterinní distenzní tlak s normálním fyziologickým roztokem.

Po hysteroskopii bude ošetřující gynekolog požádán o vyplnění datasheetu, ve kterém budou zaznamenány podrobnosti o provedených hysteroskopických operacích, subjektivní obtížnost zákroku a do jaké míry virtuální realita nebo hudba pomáhá s úlevou od bolesti pacientky na škále 0 až 10.

Na druhou stranu budou účastníci dotázáni, zda během procedury nezaznamenali nějaké vedlejší účinky. Kromě toho budou účastníci požádáni, aby ohodnotili svou spokojenost se způsobem úlevy od bolesti (pokud existuje), ambulantní hysteroskopií obecně, komunikací s ošetřujícím gynekologem a personálem během hysteroskopie a jejich souhlas s ambulantní hysteroskopií v budoucnu, pokud bude indikována. . Nakonec budou požádáni, aby ohodnotili skóre bolesti 30 minut po zákroku. Následná schůzka nebo další léčba bude poskytnuta účastníkovi, pokud je to indikováno a nebude ovlivněno tímto hodnocením.