Effekt av virtuell virkelighet og musikkterapi på smertelindring i OPH-operasjoner

Poliklinisk hysteroskopi kan tjene som en diagnostisk prosedyre for å evaluere for unormal livmorblødning, for eksempel menorragi eller postmenopausal blødning. Denne studien fokuserer på det terapeutiske aspektet ved poliklinisk hysteroskopi, slik som myomektomi, polypektomi, intrauterin adhesiolyse og fjerning av tapte intrauterine enheter, etc. Bortsett fra de konvensjonelle polypsaksene og biopsitangen, er det også nye hysterskopiske vevsfjerningssystemer, som Truclear ®, som kan redusere operasjonstiden og øke suksessen til polikliniske hysteroskopiske operasjoner. Imidlertid er det fortsatt sjanser for å mislykkes; og den vanligste årsaken til prosedyresvikt er smerte. De ofte rapporterte årsakene til smerte inkluderer manipulasjon av livmorhalsen med tenaculum, utspiling av livmoren, påføring av hysteroskopiske instrumenter og utførelse av hysteroskopiske operasjoner som hysteroskopisk polypektomi. Noen faktorer forsterker graden av smerte som oppleves ytterligere, slik som nulliparitet, postmenopausal status6, cervikal stenose og høyt angstnivå.

Ved slike anledninger må den polikliniske hysteroskopiske operasjonen omorganiseres i en stasjonær setting i operasjonssalen under regional eller generell anestesi. Derfor kan forbedring i smertebehandling redusere deltakernes helseerfaring, deltakernes anestesi- og prosedyrerisiko, redusere helsekostnader og redusere ulemper for deltakerne.

De viktigste smertelindringsmodalitetene inkluderer farmakologiske og ikke-farmakologiske teknikker. De vanlige smertestillende midlene som brukes er ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) og opioider; bruk av disse er begrenset av deres kontraindikasjoner og bivirkninger, slik som forstyrret nyrefunksjon og kvalme. Ikke-farmakologiske alternativer er derfor et tryggere alternativ. Noen studier viser at musikk og virtuell virkelighet er effektiv smertekontroll for poliklinisk hysteroskopi. Bevisene har imidlertid vært motstridende så langt. Til dags dato var det bare én publisert randomisert kontrollert studie angående effektiviteten av virtuell virkelighet i smertebehandling. Studien ble utført i utlandet og begrenset av liten utvalgsstørrelse.

Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av ikke-farmakologiske intervensjoner (virtuell virkelighet og musikkterapi) i smertebehandling under hysteroskopiske operasjoner. Det kan forhåpentligvis gi flere lokale kliniske data for å utforske rollen til ikke-farmakologiske teknikker i smertekontroll, og dermed forbedre deltakernes erfaring med hysteroskopiske operasjoner og potensialet for å tilby flere hysteroskopiske operasjoner som poliklinisk setting.

Objektiv:

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere effektiviteten av ikke-farmakologiske intervensjoner (virtuell virkelighet eller musikkterapi) i smertebehandling.

Studieprotokoll:

Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli introdusert til studien av en kvinnelig forskningsassistent på konsultasjonsdagen. For de som takket ja til å bli med, vil deres demografiske data, obstetriske og gynekologiske historier bli innhentet ved hjelp av standardiserte dataark. Under konsultasjonen vil samtykke til de hysteroskopiske operasjonene innhentes etter gjeldende praksis av behandlende gynekolog. Skriftlig samtykke fra de som er villige til å delta i studiet vil også innhentes samtidig.

Deres tidligere gynekologiske historie vil bli innhentet. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt ved hjelp av forseglede konvolutter til 3 grupper: (1) Virtual Reality-gruppe, eller (2) Musikkgruppe, eller (3) Kontrollgruppe (gjeldende standardpraksis uten smertelindring under de polikliniske hysteroskopiske operasjonene). Randomisering vil bli utført ved bruk av blokkrandomiseringsmetode med 1:1:1-forhold i blokkstørrelse på 6 og stratifisert etter menopausal status (premenopausal eller postmenopausal). På grunn av intervensjonens art er både etterforskerne og deltakerne ikke blindet for tildelingen.

Deltakere som er tilordnet Virtual Reality-gruppen vil få virtual reality-headsettet med oppslukende videoinnhold for bruk under hele hysteroskopien. Deltakerne i musikkgruppen får utdelt hodetelefoner som spiller lett musikk under hele hysteroskopien. Begge deltakergruppene kan justere lydvolumet på egen hånd etter hennes komfort. Vi vil også sørge for at deltakeren er i stand til å lytte til helsepersonells instruksjoner med lydstyrke etter eget valg. Deltakerne har lov til å stoppe videoen eller musikken ved å fjerne hodesettet eller hodetelefonene etter egen vilje når som helst eller i tilfelle bivirkninger. På den annen side vil deltakerne i kontrollgruppen fortsette med helhysteroskopi som vanlig.

Den behandlende gynekologen vil deretter utføre den diagnostiske hysteroskopien, etterfulgt av hysteroskopiske operasjoner i henhold til standardprosedyrene. Vanligvis vil en 30-graders hysteroskopi med vanlig saltvann som distenterende medium settes inn gjennom cervical os inn i livmorhulen under direkte syn. Ingen cervikal dilatasjon er nødvendig med mindre hysteroskopet ikke klarte å passere gjennom cervikal os. Etter å ha passert gjennom cervical os og kommet inn i livmorhulen, vil livmorhulen bli utforsket systematisk. Den diagnostiske prosedyren varer vanligvis i mindre enn 5 minutter. Behandlende gynekolog vil gå videre med hysteroskopiske operasjoner etter kliniske behov, f.eks. endometriepolypektomi for endometriepolypper, fjerning av IUCD, adhesiolyse av intrauterin adhesjon, etc. Den angitte kirurgiske prosedyren vil ikke bli påvirket av denne studien.

Hvorvidt man skal fortsette med hysteroskopisk prosedyre avhenger av vurderingen av den operative gjennomførbarheten av behandlende gynekolog, f.eks. størrelse på lesjon, deltakerens toleranse osv. Dersom prosedyren ikke anses som mulig, vil deltakeren bli arrangert en hysteroskopisk operasjon under regional eller generell anestesi i hovedoperasjonsavdelingen. Den vanlige praksisen for ledelse av disse deltakerne vil ikke bli påvirket av denne utprøvingen.

Deltakerne vil bli bedt av den behandlende sykepleieren eller etterforskeren om å rangere smerteskåren deres fra 0 til 10 på forskjellige tidspunkter under diagnostisk hysteroskopi og hysteroskopiske operasjoner, med en score på 0 som indikerer smertefri, mens en score på 10 indikerer verste smerte.

Varigheten av hele hysteroskopien er definert som fra tidspunktet for innsetting av hysteroskop i cervical os til tilbaketrekking av hysteroskopet, som vil bli registrert. Det høyeste intrauterine distensjonstrykket med vanlig saltvann vil også bli registrert.

Etter hysteroskopien vil den behandlende gynekologen bli bedt om å fylle ut et datablad som registrerer detaljene om de utførte hysteroskopiske operasjonene, den subjektive vanskeligheten ved prosedyren, og i hvilken grad virtuell virkelighet eller musikk hjelper med smertelindring av deltakeren på en skala av 0 til 10.

På den annen side vil deltakerne bli spurt om de har opplevd noen bivirkninger under prosedyren. Dessuten vil deltakerne bli bedt om å vurdere deres tilfredshet med metoden for smertelindring (hvis noen), poliklinisk hysteroskopi generelt, kommunikasjonen med den behandlende gynekologen og personalet under hysteroskopien og deres aksept for poliklinisk hysteroskopi i fremtiden hvis indisert. . Til slutt vil de bli bedt om å rangere smertescore 30 minutter etter prosedyren. Oppfølgingsavtale eller videre behandling vil bli gitt til deltakeren, hvis indisert, og ikke påvirket av denne studien.