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人工知能と声帯認識の良性病変

2023年2月21日 更新者:Marchese Maria Raffaella、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

オーディオ録音からの声帯の良性病変の認識のための人工知能

人工知能 (AI) の開発、音声技術の進化、オーディオ信号分析の進歩、および自然言語処理/理解方法により、診断、分類のための音声バイオマーカーの識別など、音声の多くの潜在的なアプリケーションへの道が開かれました。または臨床実践を強化する。 最近では、発病プロセスの特徴としての声の音声信号の役割に焦点を当てた研究が行われました。 発声障害は、発声に何らかの否定的な変化が生じたことを示します。 発声障害の全体的な有病率は、調査対象の人口や特定の音声障害の定義に応じて実際の率が高くなる可能性がある場合でも、約 1% です。 声の健康は、いくつかの音響パラメータによって評価される場合があります。 声の病状と音響的な声の特徴との関係は臨床的に確立されており、スピーチの専門家によって量的および主観的に確認されています。 自動システムは、サンプルが健康な被験者に属しているか、健康でない被験者に属しているかを判断するように設計されています。 音響パラメータの正確さは、音声ノイズ識別のためにそれらを推定するために使用される特徴にリンクされています。 現在の音声検索は、広い視野を持っていても基本的な質問にほとんど制限されています。 特定の声帯疾患の声のバイオマーカーに関する文献は逸話的であり、機能的な声帯障害または喉頭のまれな運動障害に関連しています。 発声障害の最も一般的な原因は、声帯の良性病変 (BLVF) です。 現在、ビデオ喉頭鏡検査は、侵襲的ではありますが、BLVF の診断のゴールド スタンダードです。 しかし、それは侵襲的で高価な手順です。 新しい ML アルゴリズムは、音声特徴の大規模なデータセットを組み合わせて分析する機能のおかげで、従来の手順と比較して、ターゲット変数で選択された特徴の分類精度を最近改善しました。 研究の大部分は、健康な被験者とそうでない被験者を区別する障害の診断に焦点を当てていますが、研究者は、より重要なタスクは、2つ以上の疾患の鑑別診断であると考えています. これは困難な作業ですが、意思決定支援をこのレベルに移行することは非常に重要です。 この研究の主な目的は、デジタル音声録音から異なる BVLVFL を認識するための ML アルゴリズムの研究、開発、および検証です。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

調査員は、BLVF の影響を受けた発声障害のある参加者の音声録音を収集します。 すべての音声サンプルは、内視鏡診断に基づいて次のグループに分類されます: 声帯嚢胞、ラインケ浮腫、結節およびポリープ。 オーディオ トラックは、通常の声の強さ、ピッチ、品質で単語 /aiuole/ を 3 回続けて発音するように求めることによって取得されます。 声は、患者の口から 20 cm の距離に 45° の角度で配置された Shure モデル SM48 マイク (Evanston IL) を使用して取得されます。 マイクの飽和入力は CH1 の 6/9 に固定され、環境ノイズは 30 dB 未満の音圧レベル (SPL) でした。 信号は、Kay Elemetrics (Lincoln Park, NJ, USA) の高解像度オーディオ レコーダー Computerized Speech Lab、モデル 4300B を使用して ".nvi" 形式で記録され、50 kHz 周波数のサンプリング レートで ". wav」形式。 各音声ファイルは、性別と BLVF の種類で匿名でラベル付けされます。

分析パイプライン 以下のすべての分析は、MatLab R2019b、MathWorks、Natick MA、USA を使用して実行されます。 分析パイプラインには、信号の前処理、特徴抽出、特徴のスクリーニング、およびモデルの実装が含まれていました。

特徴抽出 セグメント化された信号では、時間、周波数、およびケプストラム ドメインの 66 の異なる特徴が抽出されます。 次に、抽出された特徴に対して 7 つの統計的尺度が計算されます。つまり、平均、標準偏差、歪度、尖度、25、50、および 75 パーセンタイルです。 さらに、パワー スペクトルのジッター、シマー、およびチルトは、セグメント化されていない信号全体から取得されます。

特徴のスクリーニング 特徴のスクリーニングは、分類子への入力として提供する特徴の拡張数を減らすために、データセット全体の生物統計学的分析を使用して適用されます。 2 つの統計検定を使用して、分類タスクに関連する機能をスクリーニングします: すべてのグループが正規分布している場合は一元配置分散分析 (ANOVA)、それ以外の場合は Kruskal-Wallis 検定です。 グループの正規性は、コルモゴロフ-スミルノフ検定によって検証されます。 すべての検定で、p 値 <0.05 は統計的に有意と見なされます。

A. モデルの実装 ガウス カーネルを使用した非線形サポート ベクター マシン (SVM) が、この研究のために選択されたアルゴリズムです。 分類のパフォーマンスは、精度と平均 F1 スコアによって測定されます。 両方のメトリックは、全体的な分類パフォーマンスと性別サブグループで得られたパフォーマンスの説明に提供されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

声帯の良性病変に罹患している患者

説明

包含基準:

  • レインケ浮腫
  • 声帯の嚢胞
  • 声帯の結節
  • 声帯のポリープ

除外基準:

  • 以前の喉頭または甲状腺の手術
  • 以前の言語療法
  • 現在の肺疾患
  • 現在の胃食道逆流
  • 喉頭運動障害または反回神経麻痺
  • イタリア語を母国語としない人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
異なる BVFL を認識するための ML アルゴリズムの検証
時間枠:5年
抽出された特徴に対して計算される統計的尺度は、平均、標準偏差、歪度、尖度、25、50、および 75 パーセンタイルです。 さらに、パワー スペクトルのジッター、シマー、およびチルトは、セグメント化されていない信号全体から取得されます。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月1日

一次修了 (予想される)

2025年11月1日

研究の完了 (予想される)

2025年11月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月21日

最初の投稿 (見積もり)

2023年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月21日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 4519

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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