- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05754606
Inteligência Artificial e Reconhecimento de Lesões Benignas de Pregas Vocais
Inteligência Artificial para Reconhecimento de Lesões Benignas de Pregas Vocais a partir de Gravações de Áudio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores irão coletar as gravações de áudio dos participantes disfônicos afetados por BLVF. Todas as amostras de voz serão divididas nos seguintes grupos com base no diagnóstico endoscópico: cistos de prega vocal, edema de Reinke, nódulos e pólipos. As faixas de áudio serão obtidas pedindo-se para pronunciar com intensidade, tom e qualidade de voz habituais a palavra /aiuole/ três vezes seguidas. As vozes serão adquiridas por meio de um microfone Shure modelo SM48 (Evanston IL) posicionado em ângulo de 45° a uma distância de 20 cm da boca do paciente. A entrada de saturação do microfone será fixada em 6/9 de CH1 e o ruído ambiental foi <30 dB nível de pressão sonora (SPL). Os sinais serão gravados no formato ".nvi" com um gravador de áudio de alta definição Computerized Speech Lab, modelo 4300B, da Kay Elemetrics (Lincoln Park, NJ, EUA) com taxa de amostragem de 50 kHz de frequência e convertido para ". wav" formato. Cada arquivo de áudio será rotulado anonimamente com gênero e tipo de BLVF.
Pipeline de análise Todas as análises a seguir serão realizadas usando o MatLab R2019b, o MathWorks, Natick MA, EUA. O pipeline de análise incluiu pré-processamento de sinal, extração de recursos, triagem dos recursos e implementação do modelo.
Extração de características No sinal segmentado, serão extraídas 66 características diferentes no tempo, frequência e domínio cepstral. Em seguida, sete medidas estatísticas serão computadas nas características extraídas, a saber: média, desvio padrão, assimetria, curtose, 25º, 50º e 75º percentis. Além disso, jitter, shimmer e inclinação do espectro de potência serão obtidos de todo o sinal não segmentado.
Triagem de recursos A triagem de recursos será aplicada usando análises bioestatísticas em todo o conjunto de dados, para reduzir o número estendido de recursos a serem fornecidos como entrada para o classificador. Dois testes estatísticos serão utilizados para rastrear características relevantes para a tarefa de classificação: a análise de variância (ANOVA) de uma via, quando todos os grupos foram distribuídos normalmente, e o teste de Kruskal-Wallis, caso contrário. A normalidade dos grupos será verificada por meio do teste de Kolmogorov-Smirnov. Para todos os testes, um valor de p < 0,05 será considerado estatisticamente significativo.
A. Implementação do modelo Uma Support Vector Machine (SVM) não linear com kernel gaussiano é o algoritmo escolhido para esta pesquisa. O desempenho da classificação será medido através da precisão e da pontuação média do F1. Ambas as métricas serão fornecidas para a descrição dos desempenhos da classificação geral e obtidos nos subgrupos de gênero.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maria Raffaella Marchese
- Número de telefone: 3391144556
- E-mail: raffaellamarchese@gmail.com
Locais de estudo
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Roma, Itália, 00198
- Recrutamento
- Maria Raffaella Marchese
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Contato:
- Maria Raffaella Marchese
- Número de telefone: 3391144556
- E-mail: raffaellamarchese@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- edema de Reinke
- cisto da prega vocal
- nódulo da prega vocal
- pólipo da prega vocal
Critério de exclusão:
- cirurgia prévia de laringe ou tireoide
- fonoaudiologia anterior
- doenças pulmonares atuais
- refluxo gastroesofágico atual
- distúrbio do movimento laríngeo ou paralisia do nervo laríngeo recorrente
- Falantes não nativos de italiano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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validação de algoritmos de ML para reconhecer os diferentes BVFL
Prazo: cinco anos
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As medidas estatísticas calculadas nos recursos extraídos são as seguintes: média, desvio padrão, assimetria, curtose, 25º, 50º e 75º percentis.
Além disso, jitter, shimmer e inclinação do espectro de potência serão obtidos de todo o sinal não segmentado.
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cinco anos
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4519
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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