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Inteligência Artificial e Reconhecimento de Lesões Benignas de Pregas Vocais

21 de fevereiro de 2023 atualizado por: Marchese Maria Raffaella, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Inteligência Artificial para Reconhecimento de Lesões Benignas de Pregas Vocais a partir de Gravações de Áudio

O desenvolvimento da Inteligência Artificial (IA), a evolução da tecnologia de voz, os progressos na análise de sinais de áudio e os métodos de processamento/compreensão da linguagem natural abriram caminho para inúmeras aplicações potenciais da voz, como a identificação de biomarcadores vocais para diagnóstico, classificação ou para melhorar a prática clínica. Mais recentemente, pesquisas focaram o papel do sinal de áudio da voz como assinatura do processo patogênico. A disfonia indica que ocorreram algumas alterações negativas na produção da voz. A prevalência geral de disfonia é de aproximadamente 1%, embora as taxas reais possam ser maiores dependendo da população estudada e da definição do distúrbio de voz específico. A saúde da voz pode ser avaliada por diversos parâmetros acústicos. A relação entre a patologia da voz e as características acústicas da voz foi estabelecida clinicamente e confirmada quantitativa e subjetivamente por especialistas em fala. Os sistemas automáticos são projetados para determinar se a amostra pertence a um sujeito saudável ou não saudável. A exatidão dos parâmetros acústicos está ligada às características utilizadas para estimá-los para a identificação do ruído de fala. As pesquisas por voz atuais são restritas principalmente a perguntas básicas, mesmo que com perspectivas amplas. A literatura sobre biomarcadores vocais de doenças específicas das pregas vocais é anedótica e relacionada a distúrbios funcionais das pregas vocais ou distúrbios raros do movimento da laringe. As causas mais comuns de disfonia são as Lesões Benignas da Prega Vocal (FLVL). Atualmente, a videolaringoestroboscopia, apesar de invasiva, é o padrão-ouro para o diagnóstico da FABL. No entanto, é um procedimento invasivo e caro. Os novos algoritmos de ML melhoraram recentemente a precisão da classificação de recursos selecionados em variáveis ​​de destino quando comparados a procedimentos mais convencionais, graças à capacidade de combinar e analisar grandes conjuntos de dados de recursos de voz. Mesmo que a maioria dos estudos se concentre no diagnóstico de um distúrbio onde eles diferenciam entre indivíduos saudáveis ​​e não saudáveis, os pesquisadores acreditam que a tarefa mais importante é frequentemente o diagnóstico diferencial entre duas ou mais doenças. Embora esta seja uma tarefa desafiadora, é de crucial importância mover o suporte à decisão para este nível. O principal objetivo desta pesquisa seria o estudo, desenvolvimento e validação de algoritmos de ML para reconhecer os diferentes BVLVFL a partir de gravações digitais de voz.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Os investigadores irão coletar as gravações de áudio dos participantes disfônicos afetados por BLVF. Todas as amostras de voz serão divididas nos seguintes grupos com base no diagnóstico endoscópico: cistos de prega vocal, edema de Reinke, nódulos e pólipos. As faixas de áudio serão obtidas pedindo-se para pronunciar com intensidade, tom e qualidade de voz habituais a palavra /aiuole/ três vezes seguidas. As vozes serão adquiridas por meio de um microfone Shure modelo SM48 (Evanston IL) posicionado em ângulo de 45° a uma distância de 20 cm da boca do paciente. A entrada de saturação do microfone será fixada em 6/9 de CH1 e o ruído ambiental foi <30 dB nível de pressão sonora (SPL). Os sinais serão gravados no formato ".nvi" com um gravador de áudio de alta definição Computerized Speech Lab, modelo 4300B, da Kay Elemetrics (Lincoln Park, NJ, EUA) com taxa de amostragem de 50 kHz de frequência e convertido para ". wav" formato. Cada arquivo de áudio será rotulado anonimamente com gênero e tipo de BLVF.

Pipeline de análise Todas as análises a seguir serão realizadas usando o MatLab R2019b, o MathWorks, Natick MA, EUA. O pipeline de análise incluiu pré-processamento de sinal, extração de recursos, triagem dos recursos e implementação do modelo.

Extração de características No sinal segmentado, serão extraídas 66 características diferentes no tempo, frequência e domínio cepstral. Em seguida, sete medidas estatísticas serão computadas nas características extraídas, a saber: média, desvio padrão, assimetria, curtose, 25º, 50º e 75º percentis. Além disso, jitter, shimmer e inclinação do espectro de potência serão obtidos de todo o sinal não segmentado.

Triagem de recursos A triagem de recursos será aplicada usando análises bioestatísticas em todo o conjunto de dados, para reduzir o número estendido de recursos a serem fornecidos como entrada para o classificador. Dois testes estatísticos serão utilizados para rastrear características relevantes para a tarefa de classificação: a análise de variância (ANOVA) de uma via, quando todos os grupos foram distribuídos normalmente, e o teste de Kruskal-Wallis, caso contrário. A normalidade dos grupos será verificada por meio do teste de Kolmogorov-Smirnov. Para todos os testes, um valor de p < 0,05 será considerado estatisticamente significativo.

A. Implementação do modelo Uma Support Vector Machine (SVM) não linear com kernel gaussiano é o algoritmo escolhido para esta pesquisa. O desempenho da classificação será medido através da precisão e da pontuação média do F1. Ambas as métricas serão fornecidas para a descrição dos desempenhos da classificação geral e obtidos nos subgrupos de gênero.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Roma, Itália, 00198
        • Recrutamento
        • Maria Raffaella Marchese
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes acometidos por lesões benignas de prega vocal

Descrição

Critério de inclusão:

  • edema de Reinke
  • cisto da prega vocal
  • nódulo da prega vocal
  • pólipo da prega vocal

Critério de exclusão:

  • cirurgia prévia de laringe ou tireoide
  • fonoaudiologia anterior
  • doenças pulmonares atuais
  • refluxo gastroesofágico atual
  • distúrbio do movimento laríngeo ou paralisia do nervo laríngeo recorrente
  • Falantes não nativos de italiano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
validação de algoritmos de ML para reconhecer os diferentes BVFL
Prazo: cinco anos
As medidas estatísticas calculadas nos recursos extraídos são as seguintes: média, desvio padrão, assimetria, curtose, 25º, 50º e 75º percentis. Além disso, jitter, shimmer e inclinação do espectro de potência serão obtidos de todo o sinal não segmentado.
cinco anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

6 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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