- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05754606
Intelligence artificielle et reconnaissance des lésions bénignes des cordes vocales
Intelligence artificielle pour la reconnaissance des lésions bénignes des cordes vocales à partir d'enregistrements audio
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs recueilleront les enregistrements audio de participants dysphoniques touchés par le BLVF. Tous les échantillons de voix seront répartis dans les groupes suivants en fonction du diagnostic endoscopique : kystes des cordes vocales, œdème de Reinke, nodules et polypes. Les pistes audio seront obtenues en demandant de prononcer avec l'intensité, la hauteur et la qualité habituelles de la voix le mot /aiuole/ trois fois de suite. Les voix seront acquises à l'aide d'un microphone Shure modèle SM48 (Evanston IL) positionné à un angle de 45° à une distance de 20 cm de la bouche du patient. L'entrée de saturation du microphone sera fixée à 6/9 de CH1 et le bruit ambiant était <30 dB de niveau de pression acoustique (SPL). Les signaux seront enregistrés au format ".nvi" avec un enregistreur audio haute définition Computerized Speech Lab, modèle 4300B, de Kay Elemetrics (Lincoln Park, NJ, USA) avec un taux d'échantillonnage de fréquence de 50 kHz et converti en ". format wav". Chaque fichier audio sera étiqueté de manière anonyme avec le sexe et le type de BLVF.
Pipeline d'analyse Toutes les analyses suivantes seront effectuées à l'aide de MatLab R2019b, MathWorks, Natick MA, USA. Le pipeline d'analyse comprenait le prétraitement du signal, l'extraction des caractéristiques, le criblage des caractéristiques et la mise en œuvre du modèle.
Extraction de caractéristiques Sur le signal segmenté, 66 caractéristiques différentes dans le domaine temporel, fréquentiel et cepstrale seront extraites. Ensuite, sept mesures statistiques seront calculées sur les caractéristiques extraites, à savoir : la moyenne, l'écart type, l'asymétrie, l'aplatissement, les 25e, 50e et 75e centiles. De plus, la gigue, le miroitement et l'inclinaison du spectre de puissance seront obtenus à partir de l'ensemble du signal non segmenté.
Sélection des caractéristiques La sélection des caractéristiques sera appliquée à l'aide d'analyses biostatistiques sur l'ensemble de données, afin de réduire le nombre étendu de caractéristiques à fournir en entrée au classifieur. Deux tests statistiques seront utilisés pour filtrer les caractéristiques pertinentes pour la tâche de classification : l'analyse de variance unidirectionnelle (ANOVA), lorsque tous les groupes étaient normalement distribués, et le test de Kruskal-Wallis, dans le cas contraire. La normalité des groupes sera vérifiée par le test de Kolmogorov-Smirnov. Pour tous les tests, une valeur de p <0,05 sera considérée comme statistiquement significative.
A. Implémentation du modèle Une machine à vecteurs de support (SVM) non linéaire avec un noyau gaussien est l'algorithme choisi pour cette recherche. La performance de classification sera mesurée par la précision et le score F1 moyen. Les deux métriques seront fournies pour la description des performances globales de classement et celles obtenues sur les sous-groupes de genre.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maria Raffaella Marchese
- Numéro de téléphone: 3391144556
- E-mail: raffaellamarchese@gmail.com
Lieux d'étude
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Roma, Italie, 00198
- Recrutement
- Maria Raffaella Marchese
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Contact:
- Maria Raffaella Marchese
- Numéro de téléphone: 3391144556
- E-mail: raffaellamarchese@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Œdème de Reinke
- kyste de la corde vocale
- nodule de la corde vocale
- polype de la corde vocale
Critère d'exclusion:
- chirurgie laryngée ou thyroïdienne antérieure
- orthophonie précédente
- maladies pulmonaires actuelles
- reflux gastro-oesophagien actuel
- trouble du mouvement laryngé ou paralysie récurrente du nerf laryngé
- Italiens non natifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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validation des algorithmes ML pour reconnaître les différents BVFL
Délai: cinq ans
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Les mesures statistiques calculées sur les caractéristiques extraites sont les suivantes : moyenne, écart type, asymétrie, aplatissement, 25e, 50e et 75e centiles.
De plus, la gigue, le miroitement et l'inclinaison du spectre de puissance seront obtenus à partir de l'ensemble du signal non segmenté.
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cinq ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4519
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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