- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05754606
Künstliche Intelligenz und gutartige Läsionen der Stimmlippenerkennung
Künstliche Intelligenz zur Erkennung gutartiger Läsionen der Stimmlippen aus Audioaufnahmen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler werden die Audioaufnahmen von dysphonischen Teilnehmern sammeln, die von BLVF betroffen sind. Alle Stimmproben werden anhand der endoskopischen Diagnose in folgende Gruppen eingeteilt: Stimmlippenzysten, Reinke-Ödem, Knötchen und Polypen. Die Audiospuren werden erhalten, indem Sie dreimal hintereinander aufgefordert werden, das Wort /aiuole/ mit gewohnter Stimmintensität, -tonlage und -qualität auszusprechen. Stimmen werden unter Verwendung eines Shure-Mikrofons Modell SM48 (Evanston IL) erfasst, das in einem Winkel von 45° in einem Abstand von 20 cm vom Mund des Patienten positioniert wird. Der Mikrofonsättigungseingang wird auf 6/9 von CH1 festgelegt und die Umgebungsgeräusche waren <30 dB Schalldruckpegel (SPL). Die Signale werden im ".nvi"-Format mit einem hochauflösenden Audiorecorder Computerized Speech Lab, Modell 4300B, von Kay Elemetrics (Lincoln Park, NJ, USA) mit einer Abtastrate von 50 kHz Frequenz aufgezeichnet und in ".nvi" umgewandelt. wav"-Format. Jede Audiodatei wird anonym mit Geschlecht und BLVF-Typ gekennzeichnet.
Analysepipeline Alle folgenden Analysen werden mit MatLab R2019b, The MathWorks, Natick MA, USA, durchgeführt. Die Analyse-Pipeline umfasste die Signalvorverarbeitung, die Merkmalsextraktion, das Screening der Merkmale und die Modellimplementierung.
Merkmalsextraktion Aus dem segmentierten Signal werden 66 verschiedene Merkmale im Zeit-, Frequenz- und Cepstralbereich extrahiert. Dann werden aus den extrahierten Merkmalen sieben statistische Maße berechnet, nämlich: Mittelwert, Standardabweichung, Schiefe, Kurtosis, 25., 50. und 75. Perzentile. Zusätzlich werden Jitter, Schimmer und Neigung des Leistungsspektrums aus dem gesamten unsegmentierten Signal erhalten.
Merkmalsscreening Das Merkmalsscreening wird unter Verwendung biostatistischer Analysen auf den gesamten Datensatz angewendet, um die erweiterte Anzahl von Merkmalen zu reduzieren, die als Eingabe für den Klassifikator bereitgestellt werden. Zwei statistische Tests werden verwendet, um relevante Merkmale für die Klassifizierungsaufgabe zu screenen: die Einweg-Varianzanalyse (ANOVA), wenn alle Gruppen normalverteilt waren, und andernfalls der Kruskal-Wallis-Test. Die Normalität der Gruppen wird durch den Kolmogorov-Smirnov-Test überprüft. Für alle Tests gilt ein p-Wert < 0,05 als statistisch signifikant.
A. Modellimplementierung Eine nichtlineare Support Vector Machine (SVM) mit einem Gaußschen Kern ist der für diese Forschung gewählte Algorithmus. Die Klassifizierungsleistung wird anhand der Genauigkeit und des durchschnittlichen F1-Scores gemessen. Beide Metriken werden für die Beschreibung der Gesamtklassifikationsleistungen und derjenigen bereitgestellt, die für Geschlechtsuntergruppen erzielt wurden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Maria Raffaella Marchese
- Telefonnummer: 3391144556
- E-Mail: raffaellamarchese@gmail.com
Studienorte
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-
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Roma, Italien, 00198
- Rekrutierung
- Maria Raffaella Marchese
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Kontakt:
- Maria Raffaella Marchese
- Telefonnummer: 3391144556
- E-Mail: raffaellamarchese@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Reinkes Ödem
- Zyste der Stimmlippe
- Knötchen der Stimmlippe
- Polyp der Stimmlippen
Ausschlusskriterien:
- frühere Kehlkopf- oder Schilddrüsenoperationen
- vorangegangene Logopädie
- aktuelle Lungenerkrankungen
- aktuellen gastroösophagealen Reflux
- Kehlkopfbewegungsstörung oder rezidivierende Kehlkopflähmung
- Italienische Nicht-Muttersprachler
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Validierung von ML-Algorithmen zur Erkennung der verschiedenen BVFL
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Die anhand der extrahierten Merkmale berechneten statistischen Maße sind die folgenden: Mittelwert, Standardabweichung, Schiefe, Kurtosis, 25., 50. und 75. Perzentile.
Zusätzlich werden Jitter, Schimmer und Neigung des Leistungsspektrums aus dem gesamten unsegmentierten Signal erhalten.
|
5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4519
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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