- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05754606
Kunstig intelligens og godartede læsioner af stemmefoldsgenkendelse
Kunstig intelligens til genkendelse af godartede læsioner af stemmefolder fra lydoptagelser
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil indsamle lydoptagelser af dysfoniske deltagere, der er ramt af BLVF. Alle stemmeprøver vil blive opdelt i følgende grupper baseret på den endoskopiske diagnose: stemmefoldscyster, Reinkes ødem, knuder og polypper. Lydsporene opnås ved at bede om at udtale ordet /aiuole/ med sædvanlig stemmeintensitet, tonehøjde og kvalitet tre gange i træk. Stemmer vil blive erhvervet ved hjælp af en Shure model SM48 mikrofon (Evanston IL) placeret i en vinkel på 45° i en afstand på 20 cm fra patientens mund. Mikrofonmætningsindgangen vil blive fastsat til 6/9 af CH1, og den omgivende støj var <30 dB lydtryksniveau (SPL). Signalerne vil blive optaget i ".nvi"-format med en high-definition audio-optager Computerized Speech Lab, model 4300B, fra Kay Elemetrics (Lincoln Park, NJ, USA) med en samplinghastighed på 50 kHz frekvens og konverteret til ". wav" format. Hver lydfil vil være anonymt mærket med køn og type BLVF.
Analysepipeline Alle følgende analyser vil blive udført ved hjælp af MatLab R2019b, MathWorks, Natick MA, USA. Analysepipelinen omfattede signalforbehandling, ekstraktion af funktioner, screening af funktionerne og modelimplementering.
Funktionsudtrækning På det segmenterede signal vil 66 forskellige funktioner i tids-, frekvens- og cepstraldomænet blive ekstraheret. Derefter vil syv statistiske mål blive beregnet på de ekstraherede funktioner, nemlig: middel, standardafvigelse, skævhed, kurtose, 25., 50. og 75. percentiler. Derudover vil jitter, shimmer og tilt af effektspektret blive opnået fra hele det usegmenterede signal.
Funktionsscreening Funktionsscreening vil blive anvendt ved hjælp af biostatistiske analyser på hele datasættet, for at reducere det udvidede antal funktioner, der skal angives som input til klassificeringen. To statistiske test vil blive brugt til at screene relevante funktioner for klassifikationsopgaven: envejsvariansanalysen (ANOVA), hvor alle grupperne var normalfordelt, og Kruskal-Wallis testen ellers. Gruppernes normalitet vil blive verificeret gennem Kolmogorov-Smirnov-testen. For alle testene vil en p-værdi <0,05 blive betragtet som statistisk signifikant.
A. Modelimplementering En ikke-lineær Support Vector Machine (SVM) med en Gauss-kerne er den valgte algoritme til denne forskning. Klassifikationspræstationen vil blive målt gennem nøjagtigheden og den gennemsnitlige F1-score. Begge metrics vil blive givet til beskrivelsen af de overordnede klassifikationspræstationer og dem opnået på kønsundergrupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maria Raffaella Marchese
- Telefonnummer: 3391144556
- E-mail: raffaellamarchese@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italien, 00198
- Rekruttering
- Maria Raffaella Marchese
-
Kontakt:
- Maria Raffaella Marchese
- Telefonnummer: 3391144556
- E-mail: raffaellamarchese@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Reinkes ødem
- cyste i stemmebåndet
- nodule af stemmebåndet
- polyp af stemmebåndet
Ekskluderingskriterier:
- tidligere larynx- eller skjoldbruskkirteloperationer
- tidligere taleterapi
- aktuelle lungesygdomme
- nuværende gastroøsofageal refluks
- larynxbevægelsesforstyrrelse eller tilbagevendende larynxnervelammelse
- Italiensktalende som ikke modersmål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
validering af ML-algoritmer for at genkende de forskellige BVFL
Tidsramme: fem år
|
De statistiske mål beregnet på de ekstraherede funktioner er følgende: gennemsnit, standardafvigelse, skævhed, kurtosis, 25., 50. og 75. percentiler.
Derudover vil jitter, shimmer og tilt af effektspektret blive opnået fra hele det usegmenterede signal.
|
fem år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4519
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dysfoni
-
Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringLarynx dystoni | Adductor Spastic Dysphonia of DystoniaForenede Stater
Kliniske forsøg med Lydoptagelser
-
HealthPartners InstituteJackson Health SystemAfsluttet
-
Boninger, Michael, MDNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Ripple...RekrutteringAmputation | Amputation; Traumatisk, HåndForenede Stater
-
Istituto Auxologico ItalianoEuropean UnionAfsluttet
-
East Tennessee State UniversityTrukket tilbageDemens | Alzheimers sygdomForenede Stater
-
NYU Langone HealthAfsluttetForhøjet blodtryk | Højt blodtrykForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAfsluttetKolorektal cancerForenede Stater
-
HaEmek Medical Center, IsraelUkendt
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Library of Medicine (NLM); U.S. National Science FoundationRekrutteringLivmoderhalskræft | Kolorektal cancer | Livmoderhalskræft | Blærekræft | LivmoderkræftForenede Stater
-
University of MinnesotaWest Side Community Health ServicesAfsluttetType 2 diabetes
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrutteringSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater