- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05754606
Kunstig intelligens og godartede lesjoner av stemmefoldsgjenkjenning
Kunstig intelligens for gjenkjennelse av godartede lesjoner av stemmefolder fra lydopptak
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil samle inn lydopptakene til dysfoniske deltakere som er berørt av BLVF. Alle stemmeprøver vil bli delt inn i følgende grupper basert på den endoskopiske diagnosen: stemmefoldcyster, Reinkes ødem, knuter og polypper. Lydsporene oppnås ved å be om å uttale ordet /aiuole/ tre ganger på rad med vanlig stemmeintensitet, tonehøyde og kvalitet. Stemmer innhentes ved hjelp av en Shure-modell SM48-mikrofon (Evanston IL) plassert i en vinkel på 45° i en avstand på 20 cm fra pasientens munn. Mikrofonmetningsinngangen vil være fast på 6/9 av CH1 og miljøstøyen var <30 dB lydtrykknivå (SPL). Signalene vil bli tatt opp i ".nvi"-format med en høyoppløselig lydopptaker Computerized Speech Lab, modell 4300B, fra Kay Elemetrics (Lincoln Park, NJ, USA) med en samplingsfrekvens på 50 kHz frekvens og konvertert til ". wav"-format. Hver lydfil vil bli anonymt merket med kjønn og type BLVF.
Analysepipeline Alle følgende analyser vil bli utført med MatLab R2019b, MathWorks, Natick MA, USA. Analyserørledningen inkluderte signalforbehandling, funksjonsutvinning, screening av funksjonene og modellimplementering.
Funksjonsekstraksjon På det segmenterte signalet vil 66 forskjellige funksjoner i tids-, frekvens- og cepstraldomenet bli ekstrahert. Deretter vil syv statistiske mål bli beregnet på de ekstraherte funksjonene, nemlig: gjennomsnitt, standardavvik, skjevhet, kurtose, 25., 50. og 75. persentil. I tillegg vil jitter, skimmer og tilt av effektspekteret oppnås fra hele det usegmenterte signalet.
Funksjonsscreening Funksjonsscreening vil bli brukt ved å bruke biostatistiske analyser på hele datasettet, for å redusere det utvidede antallet funksjoner som skal gis som input til klassifikatoren. To statistiske tester vil bli brukt for å screene relevante funksjoner for klassifiseringsoppgaven: enveis variansanalysen (ANOVA), når alle gruppene var normalfordelt, og Kruskal-Wallis-testen ellers. Gruppenes normalitet vil bli verifisert gjennom Kolmogorov-Smirnov-testen. For alle testene vil en p-verdi <0,05 anses som statistisk signifikant.
A. Modellimplementering En ikke-lineær Support Vector Machine (SVM) med en Gaussisk kjerne er algoritmen som er valgt for denne forskningen. Klassifiseringsytelsen vil bli målt gjennom nøyaktigheten og gjennomsnittlig F1-poengsum. Begge beregningene vil bli gitt for beskrivelsen av de overordnede klassifiseringsresultatene og de oppnådd på kjønnsundergrupper.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maria Raffaella Marchese
- Telefonnummer: 3391144556
- E-post: raffaellamarchese@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italia, 00198
- Rekruttering
- Maria Raffaella Marchese
-
Ta kontakt med:
- Maria Raffaella Marchese
- Telefonnummer: 3391144556
- E-post: raffaellamarchese@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Reinkes ødem
- cyste i stemmefolden
- nodule av stemmefolden
- polypp av stemmefolden
Ekskluderingskriterier:
- tidligere operasjoner i strupehodet eller skjoldbruskkjertelen
- tidligere logopedi
- aktuelle lungesykdommer
- nåværende gastroøsofageal refluks
- laryngeal bevegelsesforstyrrelse eller tilbakevendende larynxnervelammelse
- Italiensktalende som ikke har morsmål
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
validering av ML-algoritmer for å gjenkjenne de forskjellige BVFL
Tidsramme: fem år
|
De statistiske målene beregnet på de ekstraherte funksjonene er følgende: gjennomsnitt, standardavvik, skjevhet, kurtose, 25., 50. og 75. persentil.
I tillegg vil jitter, skimmer og tilt av effektspekteret oppnås fra hele det usegmenterte signalet.
|
fem år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4519
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lydopptak
-
HaEmek Medical Center, IsraelUkjent
-
Universiti Tunku Abdul RahmanHar ikke rekruttert ennåPsykologisk stress | Psykofysiologi | Synshemmede personer | Fysiologiske fenomenerMalaysia
-
University of LahoreFullførtAudiovisuelt triagesystem | Angstnivåer | Covid-19-spredning | GAD-7-poengsum | Helsepersonell | ScreeningstrategiPakistan
-
Boninger, Michael, MDNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Ripple...RekrutteringAmputasjon | Amputasjon; Traumatisk, håndForente stater
-
Oregon Health and Science UniversityPortland VA Medical CenterFullførtHjerneskadeForente stater
-
Breathe California, Los Angeles CountyFullførtLungesykdom, kronisk obstruktiv
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtUnilaterale cochleaimplantater | Bilaterale cochleaimplantaterFrankrike
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrutteringSchizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Bipolar lidelse | Angstlidelse | Psykiske helseproblemer | DepressivForente stater
-
Women's and Children's Hospital, AustraliaFullførtSvangerskap | ArbeidAustralia
-
Mayo ClinicUniversity of California, San Diego; Arizona Department of Health Services og andre samarbeidspartnereFullførtHjerneslag, AkuttForente stater