- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05754606
Kunstmatige intelligentie en goedaardige laesies van stemplooiherkenning
Kunstmatige intelligentie voor de herkenning van goedaardige laesies van stemplooien uit audio-opnamen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen de audio-opnamen verzamelen van dysfone deelnemers die getroffen zijn door BLVF. Alle stemmonsters worden op basis van de endoscopische diagnose onderverdeeld in de volgende groepen: stemplooicysten, Reinke's oedeem, knobbeltjes en poliepen. De audiotracks worden verkregen door te vragen om het woord /aiuole/ drie keer achter elkaar uit te spreken met de gebruikelijke stemintensiteit, toonhoogte en kwaliteit. Stemmen worden geregistreerd met behulp van een Shure-microfoon model SM48 (Evanston IL) die onder een hoek van 45° is geplaatst op een afstand van 20 cm van de mond van de patiënt. De microfoonverzadigingsingang wordt vastgezet op 6/9 van CH1 en het omgevingsgeluid was <30 dB geluidsdrukniveau (SPL). De signalen worden opgenomen in ".nvi"-formaat met een high-definition audiorecorder Computerized Speech Lab, model 4300B, van Kay Elemetrics (Lincoln Park, NJ, VS) met een bemonsteringsfrequentie van 50 kHz en omgezet naar ". wav"-formaat. Elk audiobestand wordt anoniem gelabeld met geslacht en type BLVF.
Analysepijplijn Alle volgende analyses zullen worden uitgevoerd met behulp van MatLab R2019b, de MathWorks, Natick MA, VS. De analysepijplijn omvatte signaalvoorverwerking, extractie van kenmerken, screening van de kenmerken en modelimplementatie.
Functie-extractie Op het gesegmenteerde signaal worden 66 verschillende kenmerken in het tijd-, frequentie- en cepstrale domein geëxtraheerd. Vervolgens worden zeven statistische maten berekend op de geëxtraheerde kenmerken, namelijk: gemiddelde, standaarddeviatie, scheefheid, kurtosis, 25e, 50e en 75e percentiel. Bovendien worden jitter, glinstering en kanteling van het vermogensspectrum verkregen uit het gehele niet-gesegmenteerde signaal.
Functiescreening Functiescreening zal worden toegepast met behulp van biostatistische analyses op de gehele dataset, om het uitgebreide aantal kenmerken dat als invoer voor de classificator moet worden opgegeven, te verminderen. Er zullen twee statistische tests worden gebruikt om relevante kenmerken voor de classificatietaak te screenen: de one-way variantieanalyse (ANOVA), wanneer alle groepen normaal verdeeld waren, en anders de Kruskal-Wallis-test. De normaliteit van de groepen zal worden geverifieerd door middel van de Kolmogorov-Smirnov-test. Voor alle tests wordt een p-waarde <0,05 als statistisch significant beschouwd.
A. Modelimplementatie Een niet-lineaire Support Vector Machine (SVM) met een Gaussiaanse kernel is het algoritme dat voor dit onderzoek is gekozen. De classificatieprestaties worden gemeten aan de hand van de nauwkeurigheid en de gemiddelde F1-score. Beide statistieken worden verstrekt voor de beschrijving van de algemene classificatieprestaties en die verkregen op subgroepen van geslacht.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maria Raffaella Marchese
- Telefoonnummer: 3391144556
- E-mail: raffaellamarchese@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Roma, Italië, 00198
- Werving
- Maria Raffaella Marchese
-
Contact:
- Maria Raffaella Marchese
- Telefoonnummer: 3391144556
- E-mail: raffaellamarchese@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Reinke's oedeem
- cyste van de stemplooi
- knobbeltje van de stemplooi
- poliep van de stemplooi
Uitsluitingscriteria:
- eerdere larynx- of schildklieroperatie
- eerdere logopedie
- huidige longziekten
- huidige gastro-oesofageale reflux
- larynxbewegingsstoornis of terugkerende verlamming van de larynxzenuw
- Niet-moedertaalsprekers van het Italiaans
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
validatie van ML-algoritmen om de verschillende BVFL's te herkennen
Tijdsspanne: vijf jaar
|
De statistische metingen die zijn berekend op de geëxtraheerde kenmerken zijn de volgende: gemiddelde, standaarddeviatie, scheefheid, kurtosis, 25e, 50e en 75e percentiel.
Bovendien worden jitter, glinstering en kanteling van het vermogensspectrum verkregen uit het gehele niet-gesegmenteerde signaal.
|
vijf jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4519
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .