- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05754606
Sztuczna inteligencja i łagodne zmiany rozpoznawania fałdów głosowych
Sztuczna inteligencja do rozpoznawania łagodnych zmian fałdów głosowych z nagrań audio
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badacze zbiorą nagrania dźwiękowe uczestników z dysfonią dotkniętych BLVF. Wszystkie próbki głosu zostaną podzielone na podstawie diagnozy endoskopowej na następujące grupy: torbiele fałdów głosowych, obrzęk Reinkego, guzki i polipy. Ścieżki dźwiękowe zostaną uzyskane po poproszeniu o wymówienie słowa /aiuole/ ze zwykłą intensywnością głosu, tonem i jakością trzy razy z rzędu. Głosy będą pozyskiwane za pomocą mikrofonu Shure model SM48 (Evanston IL) ustawionego pod kątem 45° w odległości 20 cm od ust pacjenta. Wejściowe nasycenie mikrofonu zostanie ustawione na 6/9 kanału CH1, a poziom hałasu otoczenia wynosi <30 dB poziomu ciśnienia akustycznego (SPL). Sygnały będą rejestrowane w formacie „.nvi” za pomocą rejestratora audio o wysokiej rozdzielczości Computerized Speech Lab, model 4300B, firmy Kay Elemetrics (Lincoln Park, NJ, USA) z częstotliwością próbkowania 50 kHz i konwertowane do formatu „. formacie wav”. Każdy plik audio zostanie anonimowo oznaczony płcią i typem BLVF.
Potok analizy Wszystkie poniższe analizy zostaną przeprowadzone przy użyciu MatLab R2019b, MathWorks, Natick MA, USA. Potok analizy obejmował wstępne przetwarzanie sygnału, ekstrakcję cech, badanie przesiewowe cech i implementację modelu.
Ekstrakcja cech Z segmentowanego sygnału zostanie wyodrębnionych 66 różnych cech w domenie czasu, częstotliwości i cepstralnej. Następnie na wyodrębnionych cechach zostanie obliczonych siedem miar statystycznych, a mianowicie: średnia, odchylenie standardowe, skośność, kurtoza, 25., 50. i 75. percentyl. Ponadto jitter, shimmer i tilt widma mocy zostaną uzyskane z całego niesegmentowanego sygnału.
Screening cech Screening cech zostanie zastosowany przy użyciu analiz biostatystycznych na całym zbiorze danych, aby zredukować rozszerzoną liczbę cech, które mają być podane jako dane wejściowe do klasyfikatora. Do przeszukiwania cech istotnych dla zadania klasyfikacyjnego zostaną użyte dwa testy statystyczne: jednoczynnikowa analiza wariancji (ANOVA), gdy wszystkie grupy miały rozkład normalny, oraz test Kruskala-Wallisa, w innym przypadku. Normalność grup zostanie zweryfikowana za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa. Dla wszystkich testów wartość p <0,05 zostanie uznana za istotną statystycznie.
A. Implementacja modelu Algorytmem wybranym do tego badania jest nieliniowa maszyna wektorów nośnych (SVM) z jądrem Gaussa. Wydajność klasyfikacji będzie mierzona poprzez dokładność i średni wynik F1. Obie metryki zostaną podane do opisu ogólnych wyników klasyfikacyjnych i tych uzyskanych w podgrupach płci.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maria Raffaella Marchese
- Numer telefonu: 3391144556
- E-mail: raffaellamarchese@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Roma, Włochy, 00198
- Rekrutacyjny
- Maria Raffaella Marchese
-
Kontakt:
- Maria Raffaella Marchese
- Numer telefonu: 3391144556
- E-mail: raffaellamarchese@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obrzęk Reinkego
- torbiel fałdu głosowego
- guzek fałdu głosowego
- polip fałdu głosowego
Kryteria wyłączenia:
- przebyta operacja krtani lub tarczycy
- poprzednia terapia logopedyczna
- aktualne choroby płuc
- obecny refluks żołądkowo-przełykowy
- zaburzenia ruchu krtani lub nawracające porażenie nerwu krtaniowego
- Osoby niebędące rodzimymi użytkownikami języka włoskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
walidacja algorytmów ML w celu rozpoznania różnych BVFL
Ramy czasowe: pięć lat
|
Miary statystyczne obliczone na wyodrębnionych cechach to: średnia, odchylenie standardowe, skośność, kurtoza, 25., 50. i 75. percentyl.
Ponadto jitter, shimmer i tilt widma mocy zostaną uzyskane z całego niesegmentowanego sygnału.
|
pięć lat
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4519
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .