- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05754606
Inteligencia artificial y reconocimiento de lesiones benignas de cuerdas vocales
Inteligencia artificial para el reconocimiento de lesiones benignas de cuerdas vocales a partir de grabaciones de audio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores recopilarán las grabaciones de audio de los participantes disfónicos afectados por BLVF. Todas las muestras de voz se dividirán en los siguientes grupos según el diagnóstico endoscópico: quistes de las cuerdas vocales, edema de Reinke, nódulos y pólipos. Las pistas de audio se obtendrán pidiendo pronunciar con la intensidad, tono y calidad de voz habituales la palabra /aiuole/ tres veces seguidas. Las voces se adquirirán utilizando un micrófono Shure modelo SM48 (Evanston IL) colocado en un ángulo de 45° a una distancia de 20 cm de la boca del paciente. La entrada de saturación del micrófono se fijará en 6/9 de CH1 y el ruido ambiental era <30 dB de nivel de presión sonora (SPL). Las señales serán grabadas en formato ".nvi" con un grabador de audio de alta definición Computerized Speech Lab, modelo 4300B, de Kay Elemetrics (Lincoln Park, NJ, EUA) con una frecuencia de muestreo de 50 kHz y convertida a ". formato wav". Cada archivo de audio se etiquetará de forma anónima con el género y el tipo de BLVF.
Proceso de análisis Todos los siguientes análisis se realizarán con MatLab R2019b, MathWorks, Natick MA, EE. UU. La tubería de análisis incluyó el preprocesamiento de señales, la extracción de características, la selección de las características y la implementación del modelo.
Extracción de características Sobre la señal segmentada se extraerán 66 características diferentes en el dominio temporal, frecuencial y cepstral. Luego, se calcularán siete medidas estadísticas sobre las características extraídas, a saber: media, desviación estándar, asimetría, curtosis, percentiles 25, 50 y 75. Además, la fluctuación, el brillo y la inclinación del espectro de potencia se obtendrán de toda la señal no segmentada.
Selección de características La selección de características se aplicará utilizando análisis bioestadísticos en todo el conjunto de datos, para reducir el número extendido de características para dar como entrada al clasificador. Se utilizarán dos pruebas estadísticas para seleccionar características relevantes para la tarea de clasificación: el análisis de varianza de una vía (ANOVA), cuando todos los grupos se distribuyeron normalmente, y la prueba de Kruskal-Wallis, en caso contrario. La normalidad de los grupos se verificará mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov. Para todas las pruebas, un valor de p <0,05 se considerará estadísticamente significativo.
A. Implementación del modelo Una máquina de vectores de soporte no lineal (SVM) con un kernel gaussiano es el algoritmo elegido para esta investigación. El rendimiento de la clasificación se medirá a través de la precisión y el puntaje F1 promedio. Ambas métricas se proporcionarán para la descripción de los rendimientos de clasificación general y los obtenidos en los subgrupos de género.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maria Raffaella Marchese
- Número de teléfono: 3391144556
- Correo electrónico: raffaellamarchese@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Roma, Italia, 00198
- Reclutamiento
- Maria Raffaella Marchese
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Contacto:
- Maria Raffaella Marchese
- Número de teléfono: 3391144556
- Correo electrónico: raffaellamarchese@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edema de Reinke
- quiste de la cuerda vocal
- nódulo de la cuerda vocal
- pólipo de la cuerda vocal
Criterio de exclusión:
- cirugía laríngea o tiroidea previa
- logopedia anterior
- enfermedades pulmonares actuales
- reflujo gastroesofágico actual
- trastorno del movimiento laríngeo o parálisis del nervio laríngeo recurrente
- Hablantes no nativos de italiano
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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validación de algoritmos ML para reconocer los diferentes BVFL
Periodo de tiempo: cinco años
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Las medidas estadísticas calculadas en las características extraídas son las siguientes: media, desviación estándar, asimetría, curtosis, percentiles 25, 50 y 75.
Además, la fluctuación, el brillo y la inclinación del espectro de potencia se obtendrán de toda la señal no segmentada.
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cinco años
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4519
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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