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Inteligencia artificial y reconocimiento de lesiones benignas de cuerdas vocales

21 de febrero de 2023 actualizado por: Marchese Maria Raffaella, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Inteligencia artificial para el reconocimiento de lesiones benignas de cuerdas vocales a partir de grabaciones de audio

El desarrollo de la Inteligencia Artificial (IA), la evolución de la tecnología de voz, los avances en el análisis de señales de audio y los métodos de procesamiento/comprensión del lenguaje natural han abierto el camino a numerosas aplicaciones potenciales de la voz, como la identificación de biomarcadores vocales para diagnóstico, clasificación o para mejorar la práctica clínica. Más recientemente, las investigaciones se centraron en el papel de la señal de audio de la voz como firma del proceso patogénico. La disfonía indica que se han producido algunos cambios negativos en la producción de la voz. La prevalencia general de la disfonía es de aproximadamente el 1 %, aunque las tasas reales pueden ser más altas según la población estudiada y la definición del trastorno de la voz específico. La salud de la voz se puede evaluar mediante varios parámetros acústicos. La relación entre la patología de la voz y las características acústicas de la voz ha sido clínicamente establecida y confirmada tanto cuantitativa como subjetivamente por expertos del habla. Los sistemas automáticos están diseñados para determinar si la muestra pertenece a un sujeto sano o no sano. La exactitud de los parámetros acústicos está vinculada a las características utilizadas para estimarlos para la identificación del ruido del habla. Las búsquedas por voz actuales se limitan principalmente a preguntas básicas, incluso si tienen perspectivas amplias. La literatura sobre biomarcadores vocales de enfermedades específicas de las cuerdas vocales es anecdótica y está relacionada con trastornos funcionales de las cuerdas vocales o trastornos raros del movimiento de la laringe. Las causas más comunes de disfonía son las lesiones benignas de la cuerda vocal (BLVF). Actualmente, la videolaringoestroboscopia, aunque invasiva, es el estándar de oro para el diagnóstico de FVB. Sin embargo, es un procedimiento invasivo y costoso. Los nuevos algoritmos de ML han mejorado recientemente la precisión de la clasificación de funciones seleccionadas en variables objetivo en comparación con procedimientos más convencionales gracias a la capacidad de combinar y analizar grandes conjuntos de datos de funciones de voz. Si bien la mayoría de los estudios se centran en el diagnóstico de un trastorno donde diferencian entre sujetos sanos y no sanos, los investigadores creen que la tarea más importante es frecuentemente el diagnóstico diferencial entre dos o más enfermedades. Si bien esta es una tarea desafiante, es de crucial importancia trasladar el apoyo a las decisiones a este nivel. El objetivo principal de esta investigación sería el estudio, desarrollo y validación de algoritmos de ML para reconocer los diferentes BVLVFL a partir de grabaciones digitales de voz.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Los investigadores recopilarán las grabaciones de audio de los participantes disfónicos afectados por BLVF. Todas las muestras de voz se dividirán en los siguientes grupos según el diagnóstico endoscópico: quistes de las cuerdas vocales, edema de Reinke, nódulos y pólipos. Las pistas de audio se obtendrán pidiendo pronunciar con la intensidad, tono y calidad de voz habituales la palabra /aiuole/ tres veces seguidas. Las voces se adquirirán utilizando un micrófono Shure modelo SM48 (Evanston IL) colocado en un ángulo de 45° a una distancia de 20 cm de la boca del paciente. La entrada de saturación del micrófono se fijará en 6/9 de CH1 y el ruido ambiental era <30 dB de nivel de presión sonora (SPL). Las señales serán grabadas en formato ".nvi" con un grabador de audio de alta definición Computerized Speech Lab, modelo 4300B, de Kay Elemetrics (Lincoln Park, NJ, EUA) con una frecuencia de muestreo de 50 kHz y convertida a ". formato wav". Cada archivo de audio se etiquetará de forma anónima con el género y el tipo de BLVF.

Proceso de análisis Todos los siguientes análisis se realizarán con MatLab R2019b, MathWorks, Natick MA, EE. UU. La tubería de análisis incluyó el preprocesamiento de señales, la extracción de características, la selección de las características y la implementación del modelo.

Extracción de características Sobre la señal segmentada se extraerán 66 características diferentes en el dominio temporal, frecuencial y cepstral. Luego, se calcularán siete medidas estadísticas sobre las características extraídas, a saber: media, desviación estándar, asimetría, curtosis, percentiles 25, 50 y 75. Además, la fluctuación, el brillo y la inclinación del espectro de potencia se obtendrán de toda la señal no segmentada.

Selección de características La selección de características se aplicará utilizando análisis bioestadísticos en todo el conjunto de datos, para reducir el número extendido de características para dar como entrada al clasificador. Se utilizarán dos pruebas estadísticas para seleccionar características relevantes para la tarea de clasificación: el análisis de varianza de una vía (ANOVA), cuando todos los grupos se distribuyeron normalmente, y la prueba de Kruskal-Wallis, en caso contrario. La normalidad de los grupos se verificará mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov. Para todas las pruebas, un valor de p <0,05 se considerará estadísticamente significativo.

A. Implementación del modelo Una máquina de vectores de soporte no lineal (SVM) con un kernel gaussiano es el algoritmo elegido para esta investigación. El rendimiento de la clasificación se medirá a través de la precisión y el puntaje F1 promedio. Ambas métricas se proporcionarán para la descripción de los rendimientos de clasificación general y los obtenidos en los subgrupos de género.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Roma, Italia, 00198
        • Reclutamiento
        • Maria Raffaella Marchese
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes afectados por lesiones benignas de cuerda vocal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edema de Reinke
  • quiste de la cuerda vocal
  • nódulo de la cuerda vocal
  • pólipo de la cuerda vocal

Criterio de exclusión:

  • cirugía laríngea o tiroidea previa
  • logopedia anterior
  • enfermedades pulmonares actuales
  • reflujo gastroesofágico actual
  • trastorno del movimiento laríngeo o parálisis del nervio laríngeo recurrente
  • Hablantes no nativos de italiano

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
validación de algoritmos ML para reconocer los diferentes BVFL
Periodo de tiempo: cinco años
Las medidas estadísticas calculadas en las características extraídas son las siguientes: media, desviación estándar, asimetría, curtosis, percentiles 25, 50 y 75. Además, la fluctuación, el brillo y la inclinación del espectro de potencia se obtendrán de toda la señal no segmentada.
cinco años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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