Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Artificiell intelligens och benigna lesioner av stämbandsigenkänning

21 februari 2023 uppdaterad av: Marchese Maria Raffaella, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Artificiell intelligens för igenkänning av benigna lesioner av stämband från ljudinspelningar

Utvecklingen av artificiell intelligens (AI), utvecklingen av röstteknologi, framsteg inom ljudsignalanalys och metoder för bearbetning/förståelse av naturligt språk har öppnat vägen för många potentiella tillämpningar av röst, såsom identifiering av vokala biomarkörer för diagnos, klassificering eller för att förbättra klinisk praxis. På senare tid har forskningen fokuserat på röstens ljudsignals roll som en signatur för den patogena processen. Dysfoni indikerar att vissa negativa förändringar har skett i röstproduktionen. Den totala förekomsten av dysfoni är cirka 1 % även om de faktiska frekvenserna kan vara högre beroende på den studerade populationen och definitionen av den specifika röststörningen. Rösthälsa kan bedömas av flera akustiska parametrar. Sambandet mellan röstpatologi och akustiska röstegenskaper har kliniskt etablerats och bekräftats både kvantitativt och subjektivt av talexperter. De automatiska systemen är utformade för att avgöra om provet tillhör en frisk person eller en icke-frisk person. Exaktheten hos akustiska parametrar är kopplad till de funktioner som används för att uppskatta dem för identifiering av talbrus. Aktuella röstsökningar är mestadels begränsade till grundläggande frågor även om de har breda perspektiv. Litteraturen om vokala biomarkörer för specifika stämbandssjukdomar är anekdotisk och relaterad till funktionella stämbandsstörningar eller sällsynta rörelsestörningar i struphuvudet. De vanligaste orsakerna till dysfoni är benigna lesions of the Vocal Fold (BLVF). För närvarande är videolaryngostroboskopi, även om den är invasiv, guldstandarden för diagnos av BLVF. Det är dock invasivt och dyrt förfarande. De nya ML-algoritmerna har nyligen förbättrat klassificeringsnoggrannheten för utvalda funktioner i målvariabler jämfört med mer konventionella procedurer tack vare möjligheten att kombinera och analysera stora datamängder av röstfunktioner. Även om majoriteten av studierna fokuserar på diagnosen av en störning där de skiljer på friska och icke-friska försökspersoner, anser forskarna att den viktigare uppgiften ofta är differentialdiagnos mellan två eller flera sjukdomar. Även om detta är en utmanande uppgift är det av avgörande betydelse att flytta beslutsstödet till denna nivå. Huvudsyftet med denna forskning skulle vara studien, utvecklingen och valideringen av ML-algoritmer för att känna igen de olika BVLVFL från digitala röstinspelningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att samla in ljudinspelningar av dysfoniska deltagare som drabbats av BLVF. Alla röstprover kommer att delas in i följande grupper utifrån den endoskopiska diagnosen: stämbandscystor, Reinkes ödem, knölar och polyper. Ljudspåren kommer att erhållas genom att be att uttala ordet /aiuole/ tre gånger i rad med vanlig röstintensitet, tonhöjd och kvalitet. Röster kommer att inhämtas med en Shure-modell SM48-mikrofon (Evanston IL) placerad i en vinkel på 45° på ett avstånd av 20 cm från patientens mun. Ingången för mikrofonmättnad kommer att vara fixerad till 6/9 av CH1 och omgivningsbruset var <30 dB ljudtrycksnivå (SPL). Signalerna kommer att spelas in i ".nvi"-format med en högupplöst ljudinspelare Computerized Speech Lab, modell 4300B, från Kay Elemetrics (Lincoln Park, NJ, USA) med en samplingsfrekvens på 50 kHz frekvens och omvandlas till ". wav"-format. Varje ljudfil kommer att märkas anonymt med kön och typ av BLVF.

Analyspipeline Alla följande analyser kommer att utföras med MatLab R2019b, MathWorks, Natick MA, USA. Analyspipelinen inkluderade signalförbehandling, extrahering av funktioner, screening av funktionerna och modellimplementering.

Funktionsextraktion På den segmenterade signalen kommer 66 olika funktioner i tids-, frekvens- och cepstraldomänen att extraheras. Sedan kommer sju statistiska mått att beräknas på de extraherade egenskaperna, nämligen: medelvärde, standardavvikelse, skevhet, kurtosis, 25:e, 50:e och 75:e percentilerna. Dessutom kommer jitter, skimmer och lutning av effektspektrumet att erhållas från hela den osegmenterade signalen.

Funktionsscreening Funktionsscreening kommer att tillämpas med hjälp av biostatistiska analyser på hela datasetet, för att minska det utökade antalet funktioner som ska ge som input till klassificeraren. Två statistiska test kommer att användas för att screena relevanta egenskaper för klassificeringsuppgiften: envägsvariansanalysen (ANOVA), när alla grupperna var normalfördelade, och Kruskal-Wallis-testet, annars. Gruppernas normalitet kommer att verifieras genom Kolmogorov-Smirnov-testet. För alla tester kommer ett p-värde <0,05 att anses vara statistiskt signifikant.

A. Modellimplementering En icke-linjär Support Vector Machine (SVM) med en Gaussisk kärna är den algoritm som valts för denna forskning. Klassificeringsprestandan kommer att mätas genom noggrannheten och den genomsnittliga F1-poängen. Båda måtten kommer att tillhandahållas för beskrivningen av de övergripande klassificeringsprestationerna och de som erhålls för könsundergrupper.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som drabbats av benigna lesioner av stämband

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Reinkes ödem
  • cysta i stämbandet
  • nodul av stämbandet
  • polyp i stämbandet

Exklusions kriterier:

  • tidigare larynx- eller sköldkörteloperationer
  • tidigare logopedi
  • nuvarande lungsjukdomar
  • nuvarande gastroesofageal reflux
  • larynxrörelsestörning eller återkommande larynxnervförlamning
  • Italienska som inte har som modersmål

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
validering av ML-algoritmer för att känna igen de olika BVFL
Tidsram: fem år
De statistiska måtten som beräknats på de extraherade egenskaperna är följande: medelvärde, standardavvikelse, skevhet, kurtos, 25:e, 50:e och 75:e percentilerna. Dessutom kommer jitter, skimmer och lutning av effektspektrumet att erhållas från hela den osegmenterade signalen.
fem år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2023

Första postat (Uppskatta)

6 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera