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痙性脳性麻痺における体幹制御の研究

2024年2月15日 更新者:METEHAN YANA、Karabuk University

初等教育レベルでの脳性麻痺児の分担、活動および生活の質に対する体幹障害レベルの影響の調査

脳性麻痺は、解剖学的および物理的にまだ発達を完了していない未熟な脳構造で発生する運動、姿勢、および緊張の障害を特徴とする疾患ですが、永久的な変化を受ける可能性があります。 有病率は 2-3/1000 出生ですが、この割合は 4.4/1000 出生です。 国の開発レベルが上がるにつれて、この率は低下します。 脳性麻痺は、さまざまな基準とタイプに従って臨床的に分類されます。 片麻痺、両麻痺、四肢麻痺という用語は四肢の関与に従って使用されますが、痙性、運動失調、運動異常、緊張低下などの用語は、優性緊張障害による分類で使用されます。

神経障害である脳性麻痺の子供では、私たちの細かい運動能力と粗大運動能力の実現に重要な役割を果たし、日常生活活動の実現に必要な姿勢制御が不十分です。 姿勢制御が不十分であると、可動性、手足の動き、体幹の静的および動的制御に悪影響を及ぼします。

文献を精査し、胴体の姿勢制御が身体/運動のより多くの場合、ICF活動の枠組みの中で、運動身体制御機能の実現に不可欠な/姿勢制御で十分に強調されていないパラメータの影響を調査しました参加と生活の質への影響は十分に研究されていないため、この分野のギャップがあり、物理的/運動制御パラメーターは身体に大きな影響を与えます。これはかなりの活動であり、参加と生活の質は著しくetkileyecebiでしたレベルであると仮定した。 私たちの研究では、小学校レベルの脳性麻痺の子供たちが日常生活活動で両親から独立し始め、最近社会活動に適応したため、6〜12歳のグループが選択されました.

この研究では、小学校レベルの脳性麻痺児の活動、参加、および生活の質レベルに対する体幹障害レベルの影響を調査することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

脳性麻痺は、解剖学的および物理的にまだ発達を完了していない未熟な脳構造で発生する運動、姿勢、および緊張の障害を特徴とする疾患ですが、永久的な変化を受ける可能性があります。多くの出生前、周産期、および出生後の問題が脳性麻痺の発症に関与しています。 出生前の子宮内出血の問題、毒素および感染の間;難産、無酸素症の間の周産期の問題;出生後の問題は、早産および低出生体重の最も一般的な原因の 1 つと考えられています。

神経疾患である脳性麻痺の子供では、私たちの細かい運動能力と粗大運動能力の実現に重要な役割を果たし、日常生活活動の実現に必要な姿勢制御が不十分です。 不十分な姿勢制御は、可動性、四肢の動き、静的および動的な体幹制御に悪影響を及ぼします。近年、幸福と生活の質という用語は、健康の評価にとって重要であると考えられています。 ウェルビーイングは、個人の機能的および健康状態のウェルビーイング、および生活の質の向上として表されます.SP 上肢機能障害、学習障害、感覚障害、歯の問題、言語-スピーチを持つ子供の姿勢制御障害障害、精神遅滞、行動障害は、生活の質に悪影響を与える研究によって示されています。

文献を精査し、胴体の姿勢制御が身体/運動のより多くの場合、ICF活動の枠組みの中で、運動身体制御機能の実現に不可欠な/姿勢制御で十分に強調されていないパラメータの影響を調査しました参加と生活の質への影響は十分に研究されていないため、この分野のギャップがあり、物理的/運動制御パラメーターは身体に大きな影響を与えます。これはかなりの活動であり、参加と生活の質は著しくetkileyecebiでしたレベルであると仮定した。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

32

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Karabük、七面鳥、78000
        • Karabuk University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

片麻痺CPの16人の患者と16人の双麻痺CPの患者が含まれます。

説明

包含基準:

  • 痙性脳性麻痺と診断され、
  • 12 月 7 ~ 12 歳の範囲に位置し、
  • 重度の精神遅滞がなければ、
  • GMFCS レベル 1-2 および 3 は、
  • -保護者による研究への参加に同意した

除外基準:

  • 保護者から治験参加の同意を得ていない、
  • 痙性脳性まひ以外のSP型をお持ちの方、
  • 重度の精神遅滞とコミュニケーション不能
  • 12 月 7 ~ 12 歳の範囲外 - GMFCS レベル 4 および 5 の場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
片麻痺SP
総運動機能分類システム(GMFCS)のレベル、体幹影響レベル(体幹障害スケール - TIS)、活動レベル(総運動機能基準 - GMFM-88)、参加レベル(小児データ収集ツール - PODCI)、および生活の質レベル(小児脳性麻痺モジュール - PedsQLのための脳性麻痺アンケート)が評価されます。
双麻痺SP
総運動機能分類システム(GMFCS)のレベル、体幹影響レベル(体幹障害スケール - TIS)、活動レベル(総運動機能基準 - GMFM-88)、参加レベル(小児データ収集ツール - PODCI)、および生活の質レベル(小児脳性麻痺モジュール - PedsQLのための脳性麻痺アンケート)が評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体幹影響レベル
時間枠:初日
静的座位バランス、動的座位バランス、コーディネーションは、ボディ インパクト スケール (TIS) で評価されます。 スケールは合計で 0 ~ 23 点の間で変化し、スコアが高いほどボディ コントロールが優れていることを示します。
初日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
活動レベル
時間枠:初日
「活動レベル」の分類で定義されているように、動きの質、国際的な機能、障害、および健康の実現可能性を測定し、傾斜、ローリング、座る、クロール、ひざまずく、立つ、歩く、ジャンプする、走る、を決定するものではありません。総運動機能に焦点を当てた機能的活動などのパラメータを含む 基準 - GMFM-88 が評価されます。
初日
参加レベル
時間枠:初日
2 歳から 18 歳までの CP を有する小児および青年の機能的健康状態は、身体機能および参加のレベルを決定するために開発された小児データ収集ツール (PODCI) によって評価されますが、品質も無視されません。両親が答えた。
初日
生活の質のレベル
時間枠:初日
生活の質、日常活動、学校活動、運動とバランス、痛みと苦しみ、疲労、食事、活動、発話とコミュニケーションを評価するために開発された SP 固有のもので、脳性まひの子供のための 7 つのサブモジュールのタイトルを含みます。 .
初日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Funda ŞEKERCİOĞLU Physiotherapist、Karabuk University
  • スタディディレクター:Musa GÜNEŞ Msc、Karabuk University
  • 主任研究者:Metehan YANA PhD、Karabuk University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (実際)

2023年6月1日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月24日

最初の投稿 (実際)

2023年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月15日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Cerebral Palsy

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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